Tantum 30 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tantum 30 mg/g maść

Bencidamina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili, lub jeśli nie dojdzie do poprawy po upływie 7 dni.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Tantum i kiedy się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tantum

3. Jak stosować Tantum

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Tantum

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tantum i do czego służy

Tantum zawiera substancję czynną chlorowodorek bendazyny, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Jest to lek do stosowania zewnętrznego o działaniu przeciwbólowym.

Stosuje się go do miejscowego, objawowego złagodzenia bólu mięśni i stawów spowodowanego: siniakami, uderzeniami, skrętniami, przeciążeniami, kurczami mięśni, wstrząśnieniami stawów oraz dolegliwościami kręgosłupa (lumbago) u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

W przypadku nasilenia się objawów lub ich trwania dłużej niż 7 dni, lub pojawienia się objawów podrażnienia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem

• Jeśli jesteś uczulony na bendydamidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosuj wyłącznie na nieuszkodzonej skórze, nigdy na ranach, błonach śluzowych ani na skórze podrażnionej lub z objawami egzemy.

• Unikaj kontaktu z oczami.

• Unikaj stosowania ciepła, ciasnych opatrunków lub takich, które uniemożliwiają przewiewanie obszaru leczonego.

• Unikaj długotrwałego stosowania oraz zastosowania na dużych powierzchniach ciała.

• Unikaj jednoczesnego stosowania w tym samym obszarze innych leków do stosowania miejscowego.

• Obszary poddane leczeniu nie powinny być narażane na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzonym niebie) ani lamp UV (UVA).

• U pacjentów z wywiadem lub obecnym przebiegiem astmy oskrzelowej może wystąpić skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszności), dlatego pacjenci tacy nie powinni stosować tego leku.

Dzieci

• Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Tantum

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie opisano interakcji, jednak nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi w tym samym obszarze bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Tantum z pokarmami, napojami i alkoholem

Pokarmy i napoje nie wpływają na działanie tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Tantum w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy miejscowym stosowaniu na skórę.

Tantum zawiera propylenoglikol (E1520) i alkohol cetylowy

Ten lek zawiera 100 mg propylenoglikolu (E1520) w każdym gramie maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

3. Jak stosować Tantum

Dokładnie przestrzegaj poniższych instrukcji dotyczących sposobu stosowania leku zawartych w ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: na obszar bolesny nałożyć cienką warstwę maści 3–4 razy dziennie.

Sposób stosowania:

Wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.

Maść należy wcierać delikatnie, aby ułatwić jej wniknięcie i wchłonięcie. Po każdej aplikacji należy umyć ręce.

Jeśli objawy pogorszą się, utrzymują się dłużej niż 7 dni lub pojawi się podrażnienie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie większej niż zalecana dawki Tantum

Ze względu na zewnętrzne stosowanie, zatrucie maścią jest mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą doustnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 100 osób) i ustępują po przerwaniu leczenia:

• Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,

• Zawroty czerwieni,

• Zapalenienie skóry (dermatyt),

• Lokalne podrażnienie,

• Świąd w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Tantum

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

• Substancją czynną jest benzydamina hydrochloride, każdy gram maści zawiera 30 mg benzydaminy hydrochloride.
• Pozostałe składniki (niedziałające) to: alkohol cetostearylowy, wazelina filant, sorbitan stearylan, polisorban 60, glikol propylenowy (E1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tantum to biała maść o charakterystycznym zapachu. Dostępna jest w tubkach aluminiowych o pojemności 50 g z polipropylenową pokrywką śrubową w kolorze białym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 - Ancona, Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/