Тамсулозин Мабо 0,4 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Тамсулозин Мабо 0,4 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Тамсулозину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тамсулозин Мабо та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Тамсулозину Мабо
3. Як застосовувати Тамсулозин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тамсулозину Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Мабо і для чого його застосовують

Діючою речовиною є тамсулозин. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними антагоністами α1A/1D-адренергічних рецепторів. Зменшує напруження гладеньких м’язів простати та сечовидільної трубки, полегшуючи прохід сечі сечовидільною трубкою та сприяючи полегшенню сечовипускання. Крім того, зменшує відчуття необхідності термінового сечовипускання.

Тамсулозин Мабо застосовують у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов’язаних із збільшенням простати (доброкісна гіперплазія простати). До таких симптомів належать: труднощі під час сечовипускання (слабкий струмінь сечі), подрібнення, необхідність термінового сечовипускання, а також необхідність частого сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Тамсулозин Мабо

Не приймайте Тамсулозин Мабо

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до тамсулозину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Гіперчутливість може проявлятися раптовим місцевим набряком м'яких тканин організму (наприклад, горла або язика), утрудненим диханням та/або сверблячкою та шкірною висипкою (ангіоедема).

• Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у вас є запаморочення, спричинені зниженням артеріального тиску при зміні положення тіла (сидячи або піднімаючись на ноги).

Будьте особливо обережні при застосуванні Тамсулозин Мабо

• Необхідні періодичні медичні огляди для контролю за перебігом захворювання, яке лікується.

• Рідко під час застосування тамсулозину можуть виникати випадки непритомності, як і при застосуванні інших ліків цієї групи. При перших ознаках запаморочення або слабкості слід сісти або лягти, поки ці симптоми не зникнуть.

• Якщо у вас є тяжкі захворювання нирок, проконсультуйтесь із лікарем.

• Якщо ви плануєте пройти окулярну хірургічну операцію через помутніння кришталика (катаракту). Будь ласка, повідомте своєму офтальмологу, чи приймаєте ви тамсулозин або приймали його раніше. Лікар зможе вжити відповідних заходів щодо лікування та хірургічних методик. Проконсультуйтесь із лікарем щодо необхідності відтермінувати або тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу перед операцією.

Застосування інших ліків

Прийом Тамсулозин Мабо разом з іншими ліками цієї групи (блокаторами α1-адренергічних рецепторів) може призвести до небажаного зниження артеріального тиску.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Прийом Тамсулозин Мабо разом із їжею та напоями

Тамсулозин Мабо можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність та годування груддю

Цей розділ не застосовується, оскільки Тамсулозин Мабо призначається лише чоловічим пацієнтам.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про те, що Тамсулозин Мабо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що можуть виникати запаморочення, і в такому разі не слід виконувати діяльність, яка вимагає пильності.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Тамсулозин Мабо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Тамсулозин Мабо, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Зазвичай призначають по одній таблетці на добу перорально, з або без їжі, бажано щодня о тій самій годині.

Таблетку потрібно ковтати цілою, не розламуючи і не жуючи.

Тамсулозин Мабо — це таблетка з уповільненим вивільненням, спеціально розроблена так, щоб після прийому активна речовина поступово звільнялася. Можливо, ви побачите рештки таблетки у випорожненнях. Це не є небезпечним, оскільки активна речовина вже звільнилася, і ефективність препарату при цьому не втрачається.

Зазвичай Тамсулозин Мабо призначають на тривалий час. Ефект на сечовий міхур і процес сечовипускання зберігається під час тривалого лікування Тамсулозином Мабо.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Тамсулозин Мабо надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Мабо, ніж потрібно

Передозування таблеток Тамсулозину Мабо може призвести до небажаного зниження артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень, з відчуттям запаморочення або непритомності.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Мабо

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Мабо вчасно, ви можете прийняти щоденну дозу пізніше в той самий день. Якщо ви пропустили прийом одного дня, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазначено у рецепті.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Тамсулозином Мабо

Якщо припинити лікування Тамсулозином Мабо передчасно, симптоми, що турбували раніше, можуть повернутися. Тому приймайте Тамсулозин Мабо стільки часу, скільки призначив лікар, навіть якщо ваші симптоми вже зникли. Перед тим, як припинити лікування, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Мабо може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1–10 пацієнтів із кожних 100): запаморочення, особливо під час сидіння або піднімання, порушення еякуляції. Останнє означає, що сперма не виділяється через сечовипускальний канал, а залишається в сечовому міхурі. Це явище є безпечним.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1–10 пацієнтів із кожних 1 000): головний біль, серцебиття (серцебиття швидше, ніж зазвичай, і відчутне), зниження артеріального тиску, наприклад, під час швидкого піднімання після сидячого або лежачого положення, іноді пов’язане з запамороченням, закладеність або виділення з носа (риніт), діарея, нудота та блювота, запор, слабкість (астенія), висип на шкірі, свербіж та кропив’янка (urticaria).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1–10 пацієнтів із кожних 10 000): непритомність та раптовий місцевий набряк м’яких тканин організму (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та/або свербіж та висип на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоедема).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на менше ніж 1 пацієнта із кожних 10 000): приапізм (небажана, тривала та болюча ерекція, що вимагає негайного медичного втручання), синдром Стівенса-Джонсона.

Побічні ефекти невідомої частоти: сухість у роті.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічну операцію на оці через помутніння кришталика (катаракту), і Ви вже приймаєте або нещодавно приймали тамсулозин, під час операції зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорове коло ока) може стати в’ялою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тамсулозин Мабо

Зберігати поза досяжністю та оком дітей.

Не застосовувати Тамсулозин Мабо після дати, вказаної як термін придатності на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Тамсулозин Мабо

Діючою речовиною є тамсулозину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, карбомер, магнію стеарат та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого кольору, з написом «T9SL» на одній стороні та 0,4 — на іншій.

Кожна упаковка містить 30 таблеток з уповільненим вивільненням.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

MABO-FARMA S.A.

вул. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Synthon BV

Microweg, 22

P.O Box 7071

NL-6545 (Неймеген)

або

Synthon Hispania, S.L.

Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Цей листок-вкладиш було схвалено у листопаді 2013 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/