Тамсулозин Мабо 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Тамсулозин Мабо 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тамсулозина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тамсулозин Мабо и для чего он применяется
2. Перед приёмом Тамсулозина Мабо
3. Как принимать Тамсулозин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Мабо и для чего он применяется

Действующее вещество — тамсулозин. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых селективными антагонистами α1A/1D-адренергических рецепторов. Уменьшает напряжение гладкой мускулатуры простаты и уретры, облегчая прохождение мочи по уретре и улучшая мочеиспускание. Кроме того, снижает ощущение позыва к мочеиспусканию.

Тамсулозин Мабо применяется у мужчин для лечения нарушений нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К таким нарушениям относятся: затруднения при мочеиспускании (слабая струя мочи), подтекание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию, а также необходимость часто мочиться как днём, так и ночью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Тамсулозин Мабо

Не принимайте Тамсулозин Мабо

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к тамсулозину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.

Гиперчувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек).

• Если у вас тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения тела (при сидении или вставании).

Особая осторожность при применении Тамсулозин Мабо

• Необходимы периодические медицинские обследования для контроля течения заболевания, с которым вы проходите лечение.

• В редких случаях во время применения тамсулозина могут возникать обмороки, как это наблюдается и при применении других препаратов этой группы. При первых признаках головокружения или слабости необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.

• Если у вас тяжелые заболевания почек, проконсультируйтесь с врачом.

• Если вам предстоит хирургическая операция на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта), обязательно сообщите офтальмологу, принимаете ли вы тамсулозин или принимали его ранее. Специалист сможет принять надлежащие меры предосторожности в отношении медикаментозной терапии и хирургических методик. Проконсультируйтесь с врачом, следует ли временно отложить или прекратить прием этого препарата перед операцией.

Применение других лекарственных средств

Одновременный прием Тамсулозин Мабо с другими препаратами той же группы (альфа1-адреноблокаторами) может вызвать нежелательное снижение артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Применение Тамсулозин Мабо вместе с пищей и напитками

Тамсулозин Мабо можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Этот раздел не применим, поскольку Тамсулозин Мабо предназначен только для мужчин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Тамсулозин Мабо влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать возможность возникновения головокружения; в таком случае не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания.

3. Как ПРИНИМАТЬ Тамсулозин Мабо

Следуйте точным указаниям по применению препарата Тамсулозин Мабо, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку в день, принимаемую перорально, независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая.

Тамсулозин Мабо — это таблетка пролонгированного действия, специально разработанная таким образом, чтобы после её приёма активное вещество постепенно высвобождалось. Возможно, вы заметите остатки таблетки в кале. Это не представляет опасности и не свидетельствует о снижении эффективности препарата, поскольку активное вещество уже полностью высвободилось.

Как правило, Тамсулозин Мабо назначается на длительный срок. Эффект препарата на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется в течение всего периода длительного лечения.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы случайно приняли больше Тамсулозин Мабо, чем следовало

Приём избыточного количества таблеток Тамсулозин Мабо может привести к нежелательному снижению артериального давления и учащению сердцебиения, а также к ощущению головокружения или предобморочного состояния.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Тамсулозин Мабо

Если вы забыли принять Тамсулозин Мабо в положенное время, вы можете принять пропущенную дозу позже в тот же день. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, просто продолжайте принимать таблетки по одной в день, как было предписано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Тамсулозин Мабо

При преждевременном прекращении лечения Тамсулозин Мабо симптомы, от которых вы страдали ранее, могут вновь появиться. Поэтому принимайте Тамсулозин Мабо в течение всего срока, назначенного врачом, даже если симптомы исчезли. Перед тем как прекратить приём препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тамсулозин Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100): головокружение, особенно при садении или вставании, нарушение эякуляции. Последнее означает, что семенная жидкость не выделяется через уретру, а остаётся в мочевом пузыре. Это явление безвредно.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000): головная боль, сердцебиение (учащённое сердцебиение, которое хорошо ощущается), снижение артериального давления, например, при быстром вставании после положения сидя или лёжа, иногда сопровождающееся головокружением, выделения из носа или заложенность носа (ринит), диарея, тошнота, рвота, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000): обморок, внезапный локальный отёк мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отёк).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000): приапизм (нежелательная, продолжительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства), синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты неизвестной частоты: сухость во рту.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта), и вы уже принимаете тамсулозин или недавно его принимали, во время операции зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (окрашенная круглая часть глаза) может стать вялой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тамсулозин Мабо

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Тамсулозин Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Тамсулозин Мабо

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, аморфный коллоидный диоксид кремния, карбомер, стеарат магния и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белого цвета, с обозначением «T9SL» на одной стороне и 0,4 — на другой.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

Synthon BV
Microweg, 22
P.O Box 7071
NL-6545 (Неймеген),
Нидерланды

или

Synthon Hispania, S.L.
Кастельо, 1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат,
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2013 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/