Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тамсулозину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тамсулозин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Тамсулозину Керн Фарма
3. Як застосовувати Тамсулозин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Тамсулозин Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG і для чого їх застосовують

Діючою речовиною є тамсулозин. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними антагоністами α1A/D-адренергічних рецепторів. Тамсулозин діє, розслаблюючи м’язи простати та сечових шляхів. Завдяки розслабленню м’язів сеча проходить легше сечовими шляхами, що полегшує сечовипускання. Крім того, зменшується відчуття термінової необхідності сечовипускання.

Тамсулозин призначають чоловікам для лікування сечових симптомів, пов’язаних із збільшенням розміру простати (доброї якості гіперплазія простати). До цих симптомів можуть належати труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), крапання, термінова потреба в сечовипусканні, а також необхідність сечовипускання як удень, так і вночі.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА

Не приймайте Тамсулозин Керн Фарма

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тамсулозину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Гіперчутливість може спричинити раптове набрякання м’яких тканин організму (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та/або свербіж і висипи (ангіоедему);
• якщо у вас раніше була низька артеріальна тиск при підйомі після сидячого або лежачого положення, що спричиняє запаморочення, відчуття слабкості або непритомність;
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки.

Будьте особливо обережні при застосуванні Тамсулозин Керн Фарма

• якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, особливо після підйому. Тамсулозин може спричинити зниження артеріального тиску. У такому разі слід сісти або лягти, доки симптоми не зникнуть;
• якщо у вас є серйозні захворювання нирок, повідомте про це лікареві;
• якщо вам планують хірургічну операцію на оці через помутніння кришталика (катаракту). Під час операції може виникнути стан очей, який називається "синдром в’ялого райдужної оболонки" (див. розділ 4). Повідомте своєму офтальмологу, що ви приймаєте або раніше приймали гідрохлорид тамсулозину, щоб він міг вжити відповідних заходів щодо ліків та хірургічних методик.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи слід відкладати або тимчасово припиняти прийом цього лікарського засобу перед операцією.

Необхідно проходити періодичні медичні огляди для контролю за перебігом захворювання, яке лікується.

Можливо, ви помітите рештки таблетки у своїх випорожненнях. Активна речовина таблетки вже вивільнилася, тому немає ризику, що таблетка подіє менш ефективно.

Прийом інших лікарських засобів

Дія інших ліків може змінюватися під впливом тамсулозину. Ці ліки, у свою чергу, можуть впливати на ефективність тамсулозину. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• диклофенаком, знеболювальним та протизапальним засобом. Цей лікарський засіб може прискорити виведення тамсулозину з організму, скоротивши таким чином час його дії;
• варфарином, антикоагулянтом. Цей лікарський засіб може прискорити виведення тамсулозину з організму, скоротивши таким чином час його дії;
• іншими ліками, що блокують альфа-адренорецептори. Поєднання тамсулозину з цими ліками може спричинити зниження артеріального тиску, що може призвести до запаморочення та відчуття слабкості.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки з цього списку або інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Прийом Тамсулозин Керн Фарма разом із їжею та напоями

Тамсулозин Керн Фарма можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про те, що тамсулозин впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід пам’ятати, що тамсулозин може спричиняти запаморочення та відчуття слабкості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас виникли ці симптоми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Тамсулозин Керн Фарма, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають одну таблетку на добу. Тамсулозин можна приймати з їжею або без неї, бажано щоразу в той самий час.

Таблетку слід ковтати цілком, не розламуючи і не жуючи, оскільки це може вплинути на ефективність тамсулозину.

Тамсулозин не призначений для застосування у дітей.

Зазвичай тамсулозин призначають на тривалий час. Ефекти на сечовий міхур і процес сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо, на вашу думку, дія тамсулозину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозин Керн Фарма, ніж слід

Передозування тамсулозином може призвести до раптового зниження артеріального тиску. У цьому випадку можуть виникнути запаморочення, відчуття слабкості, блювота, діарея та втрати свідомості. Лягніть, щоб зменшити наслідки низького тиску, і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти тамсулозин у призначений час, відновіть прийом таблетки пізніше того ж дня. Якщо ви пропустили прийом на цілий день, просто прийміть наступну дозу відповідно до призначеного графіку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Тамсулозин Керн Фарма

Якщо лікування тамсулозином припинити передчасно, симптоми можуть повернутися. Тому приймайте тамсулозин стільки часу, скільки це рекомендує лікар, навіть якщо неприємні відчуття вже зникли. Перед припиненням цього лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні реакції на цей лікарський засіб є дуже рідкісними. Зв’яжіться з лікарем негайно, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або глотки (ангіоневротичний набряк).

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів, яким проводиться лікування): запаморочення, особливо під час сидіння або під час підйому; порушення еякуляції, незвичайна еякуляція. Останнє означає, що сперма не виділяється через сечовипускальний канал, а залишається в сечовому міхурі. Це явище є безпечним.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів, яким проводиться лікування): головний біль, серцебиття (серцевий ритм швидший, ніж зазвичай, і відчутний), зниження артеріального тиску, наприклад, під час швидкого підйому після сидячого або лежачого положення, іноді пов’язане з запамороченням, закладеність або виділення з носа (риніт), діарея, нудота та блювота, запор, слабкість (астенія), висип, свербіж та вкраплення (крапляниця).

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування): непритомність та раптовий місцевий набряк м’яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та/або свербіж та висип, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування): пріапізм (небажана, тривала та болюча ерекція, що вимагає негайного медичного втручання); серйозне захворювання з утворенням пухирів та опіків на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Невідома частота: сухість у роті.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію на оці через помутніння кришталика (катаракту), і ви вже приймаєте або нещодавно приймали Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, під час операції зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорове коло ока) може стати дряблою.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Тамсулозин Керн Фарма

Зберігати поза досяжністю та поза зоною зору дітей.

Не використовувати Тамсулозин Керн Фарма після терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Тамсулозин Керн Фарма

• Діючою речовиною є гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гіпромелоза (Е-464), карбомер, колоїдний безводний діоксид кремнію, червоний заліза оксид (Е-172) та магнію стеарат (Е-470b).

Зовнішній вигляд Тамсулозин Керн Фарма та вміст упаковки

Таблетки Тамсулозин Керн Фарма мають круглу форму та білий колір.

Тамсулозин Керн Фарма постачається у блістерних упаковках по 30 таблеток та клінічних упаковках по 100 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Барселона), Іспанія

Виробник:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген, Нідерланди

Виробник:

Synthon Hispania

Castelló 1

Промислова зона Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Барселона), Іспанія

Ця інструкція була схвалена у травні 2011 року

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2013 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/