Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тамсулозин Керн Фарма 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тамсулозина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен лично вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тамсулозин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед применением Тамсулозина Керн Фарма
3. Как принимать Тамсулозин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тамсулозина Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Керн Фарма и для чего он применяется

Действующее вещество — тамсулозин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых селективными антагонистами α1A/D-адренорецепторов. Тамсулозин действует, расслабляя мышцы простаты и мочевыводящих путей. Благодаря расслаблению мышц, он облегчает прохождение мочи по мочевыводящим путям и упрощает мочеиспускание. Кроме того, уменьшает ощущение позыва к мочеиспусканию.

Тамсулозин назначают мужчинам для лечения мочевых симптомов, связанных с увеличением размера простаты (доброкачественная гиперплазия простаты). К таким симптомам могут относиться затруднённое мочеиспускание (слабый поток), подкапывание, позывы и необходимость мочиться часто как днём, так и ночью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА

Не принимайте Тамсулозин Керн Фарма

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к тамсулозину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства. Гиперчувствительность может вызвать быстрое отекание мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и высыпания (ангионевротический отек);
• если ранее у вас уже возникало понижение артериального давления при вставании после положения сидя или лежа, которое вызывало головокружение, ощущение слабости или обмороки;
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.

С особой осторожностью применять Тамсулозин Керн Фарма

• если вы испытываете слабость или головокружение, особенно после вставания. Тамсулозин может вызывать снижение артериального давления. В таком случае необходимо сесть или лечь до исчезновения симптомов;
• если у вас есть тяжелые нарушения функции почек, сообщите об этом врачу;
• если вы проходите хирургическое лечение помутнения хрусталика (катаракты). Во время операции может возникнуть проблема в глазу, называемая «синдромом слабого зрачка» (см. раздел 4). Сообщите своему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали гидрохлорид тамсулозина, чтобы врач мог принять необходимые меры предосторожности в отношении медикаментов и хирургических методик.

Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли отложить или временно прекратить прием этого лекарственного средства перед операцией.

Необходимо проходить регулярные медицинские обследования для контроля за течением заболевания, которое вы лечите.

Возможно, вы заметите остатки таблетки в кале. Активное вещество из таблетки уже будет высвобождено, поэтому нет риска снижения эффективности препарата.

Применение других лекарственных средств

Другие лекарства могут повлиять на действие тамсулозина. В свою очередь, тамсулозин может повлиять на эффективность других препаратов. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• диклофенаком — обезболивающим и противовоспалительным средством. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая тем самым продолжительность его действия;
• варфарином — антикоагулянтом. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая тем самым продолжительность его действия;
• другими препаратами, блокирующими альфа-адренорецепторы. Совместное применение тамсулозина с этими препаратами может вызвать снижение артериального давления, что может привести к головокружению и ощущению слабости.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время или недавно принимали какие-либо препараты из этого списка или другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Применение Тамсулозин Керн Фарма вместе с пищей и напитками

Тамсулозин Керн Фарма можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет достоверных данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение и ощущение слабости. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают эти симптомы.

3. Как ПРИНИМАТЬ ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению Тамсулозин Керн Фарма, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза — один таблетка в день. Тамсулозин можно принимать как во время еды, так и натощак, желательно ежедневно в одно и то же время.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Тамсулозин не предназначен для применения у детей.

Как правило, тамсулозин назначается на длительный срок. Эффект на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется в течение длительного лечения тамсулозином.

Если вы считаете, что действие тамсулозина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Тамсулозин Керн Фарма в большей дозе, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток тамсулозина может привести к резкому снижению артериального давления. В этом случае могут возникнуть головокружение, ощущение слабости, рвота, диарея и обмороки. Лягте, чтобы минимизировать последствия низкого артериального давления, и немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Тамсулозин Керн Фарма

Если вы забыли принять тамсулозин в назначенное время, сделайте это позже в тот же день. Если вы пропустили приём в течение дня, просто примите следующую дозу в соответствии с предписанием. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тамсулозин Керн Фарма

Если лечение тамсулозином будет преждевременно прекращено, симптомы могут вновь появиться. Поэтому принимайте тамсулозин столько времени, сколько указал врач, даже если неприятные ощущения уже исчезли. Перед прекращением лечения всегда проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тамсулозин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые реакции на этот препарат встречаются очень редко. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или глотки (ангионевротический отек).

Часто (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100 проходящих лечение):
Головокружение, особенно при сидении или вставании; нарушения эякуляции, необычная эякуляция. Последнее означает, что семенная жидкость не выделяется через уретру, а остаётся в мочевом пузыре. Это явление безвредно.

Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000 проходящих лечение):
Головная боль, сердцебиение (учащённое сердцебиение, ощутимое пациентом), снижение артериального давления, например, при быстром вставании после сидячего или лежачего положения, иногда сопровождающееся головокружением, выделение слизи из носа или заложенность носа (ринит), диарея, ощущение тошноты и рвота, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редко (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000 проходящих лечение):
Обморок и внезапный локальный отек мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднённое дыхание и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отек).

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 проходящих лечение):
Приапизм (нежелательная, продолжительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства); тяжелое заболевание с образованием пузырей и ожогов на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна: Сухость во рту.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта), и вы уже принимаете или недавно принимали Тамсулозин Керн Фарма, во время операции зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может стать дряблой.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Тамсулозин Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не используйте Тамсулозин Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после «ГОДНО ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Тамсулозин Керн Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид тамсулозина. Каждая таблетка содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), гипромеллоза (Е-464), карбомер, коллоидный диоксид кремния, оксид железа красный (Е-172), стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид Тамсулозин Керн Фарма и содержимое упаковки

Таблетки Тамсулозин Керн Фарма имеют круглую форму и белый цвет.

Тамсулозин Керн Фарма выпускается в блистерах по 30 таблеток и в клинической упаковке по 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Терраса (Барселона), Испания

Производитель:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нидерланды

Производитель:

Synthon Hispania

улица Castelló, 1

Промышленная зона Лас-Салинас

08830 Сан-Бои-де-Льобрегат (Барселона), Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2011 года

Дата пересмотра настоящей инструкции: ноябрь 2013 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/