Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тамсулозину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації.

Зміст анотації

1. Що таке Тамсулозин Альмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тамсулозин Альмус
3. Як приймати Тамсулозин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тамсулозину Альмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Альмус і для чого його застосовують

Тамсулозин розслабляє м'язи простати та сечових шляхів. Завдяки розслабленню м'язів тамсулозин полегшує виведення сечі та сприяє легшому сечовипусканню. Крім того, зменшує відчуття термінової необхідності сечовипускання.

Тамсулозин застосовують у чоловіків для полегшення сечових симптомів, спричинених збільшенням простати (доброї якості гіперплазія простати). До цих симптомів можуть належати труднощі під час сечовипускання (слабкий струмінь), подрібнення, терміновість та необхідність частого сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозин Альмус

Не приймайте Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до тамсулозину або до будь-якого з інших компонентів препарату. Гіперчутливість може проявлятися раптовим місцевим набряком м’яких тканин організму (наприклад, горла або язика), утрудненим диханням і/або свербінням та висипом на шкірі (ангіоедема);
• у вас спостерігається зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення або втрати свідомості;
• у вас є тяжкі захворювання печінки.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Тамсулозин Альмус, якщо:

• у вас виникають запаморочення або втрати свідомості, особливо після підйому. Тамсулозин може знижувати артеріальний тиск, що призводить до цих симптомів. У такому разі необхідно сісти або лягти, поки симптоми не зникнуть;
• у вас є тяжкі захворювання нирок — проконсультуйтесь з лікарем;
• вам потрібно хірургічне втручання на оці через помутніння кришталика (катаракту). Може виникнути стан, відомий як Синдром вільного ірису під час операції (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Будь ласка, повідомте свого офтальмолога, якщо ви приймаєте або раніше приймали тамсулозин. Це дозволить лікарю вжити відповідних заходів щодо медикаментозного супроводу та хірургічних методик. Проконсультуйтесь з лікарем щодо того, чи слід тимчасово відкласти або припинити прийом цього препарату перед операцією.

Необхідно регулярно проходити медичні огляди для контролю за перебігом захворювання, яке лікується.

Можливо, ви помітите залишки таблеток у своїх випорожненнях. Оскільки активна речовина вже вивільнилася з таблетки, немає ризику, що препарат буде менш ефективним.

Застосування Тамсулозин Альмус разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Інші ліки можуть впливати на тамсулозин, а тамсулозин, у свою чергу, може впливати на ефективність інших препаратів. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• Диклофенаком — знеболювальним і протизапальним засобом. Цей препарат може прискорювати виведення тамсулозину з організму, скорочуючи тривалість його дії;
• Варфарином — ліком, що запобігає утворенню тромбів. Цей препарат також може прискорювати виведення тамсулозину, скорочуючи час його ефективності;
• іншими блокаторами α1A-адренергічних рецепторів. Комбінація може призводити до зниження артеріального тиску, що спричиняє запаморочення.

Прийом Тамсулозин Альмус разом з їжею та напоями

Тамсулозин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про те, що тамсулозин впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що тамсулозин може викликати запаморочення. Керуйте транспортними засобами або працюйте з механізмами тільки тоді, коли почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Тамсулозин Альмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Тамсулозин Альмус, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза становить 1 таблетку на добу. Ви можете приймати тамсулозин з їжею або натще, бажано щоразу в той самий час.

Таблетку необхідно ковтати цілою. Дуже важливо, щоб ви не розламували і не жували таблетку, оскільки це може вплинути на правильну дію тамсулозину.

Препарат Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не призначений для застосування дітям.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж слід, ваш тиск може різко знизитися. Можуть виникнути запаморочення, слабкість, блювота, діарея та втрати свідомості. Ляжте, щоб зменшити наслідки низького тиску, і зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Альмус

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Альмус, як було рекомендовано, ви можете прийняти дозу пізніше в той самий день. Якщо ви пропустили прийом увесь день, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Тамсулозином Альмус

Якщо лікування тамсулозином припинити передчасно, симптоми, що були раніше, можуть повернутися. Тому приймайте Тамсулозин Альмус стільки часу, скільки призначив лікар, навіть якщо ваші скарги зникли. Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо вирішили припинити лікування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні реакції виникають рідко. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Запаморочення • Аномія еякуляції.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Головний біль • Відчуття серцебиття (палітації) • Зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення або втрати свідомості (ортостатична гіпотензія) • Набряк і подразнення в носі (риніт) • Запор • Діарея • Нудота • Блювота • Висип • Кропив’янка (уртикарія) • Почуття слабкості (астенія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

Втрата свідомості (синкопе).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

Біль під час ерекції (піяцизм) • Серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Порушення серцевого ритму • Нерегулярне серцебиття • Прискорене серцебиття • Утруднене дихання • Сухість у роті.

Під час офтальмологічної операції може виникнути стан, відомий як синдром в’ялого ірису (IFIS): зіниця може погано розширюватися, а ірис (кольорове коло ока) може стати в’ялим під час операції. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Обережність у застосуванні».

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тамсулозину Альмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла.

Не застосовуйте Тамсулозин Альмус після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозин Альмус 0,4 мг

• Діюча речовина: 0,400 мг гідрохлориду тамсулозину, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти: Внутрішній шар таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдний безводний діоксид кремнію, червоний оксид заліза (Е172), стеарат магнію. Зовнішній шар таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тамсулозин Альмус 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG має форму круглих білих таблеток із написом «T9SL» на одній стороні та «0.4» — на іншій.

Препарат постачається в упаковках по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Synthon Hispania, S.L.

Castello, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Іспанія

Synthon BV

Microweg 22,

6545 CM Nijmegen

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2013 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.