Тамсулозин Алмус 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Алмус 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тамсулозина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Алмус и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алмус
3. Как принимать Тамсулозин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тамсулозина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Алмус и для чего он применяется

Тамсулозин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевыводящих путях. Благодаря расслаблению мышц тамсулозин облегчает выделение мочи и способствует более свободному мочеиспусканию. Кроме того, уменьшается ощущение позыва к мочеиспусканию.

Тамсулозин применяется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам могут относиться затруднения мочеиспускания (слабая струя), подкапывание, позывы к мочеиспусканию и необходимость часто мочиться как ночью, так и днём.

2. Что нужно знать перед началом приема Тамсулозин Алмус

Не принимайте Тамсулозин Алмус, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к тамсулозину или к любому другому компоненту препарата. Гиперчувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек);
• у вас наблюдается снижение артериального давления при вставании, которое вызывает головокружение или обмороки;
• у вас тяжелые заболевания печени.

Меры предосторожности и предупреждения

Особую осторожность при приеме Тамсулозин Алмус следует соблюдать, если:

• у вас возникают головокружение или обмороки, особенно после вставания. Тамсулозин может снижать артериальное давление, вызывая эти симптомы. В таком случае необходимо сесть или лечь, пока симптомы не исчезнут;
• у вас тяжелые заболевания почек — проконсультируйтесь с врачом;
• вам предстоит хирургическая операция на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта). Возможна такая глазная патология, как интраоперационный синдром флоккулирующего ириса (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите офтальмологу, принимаете ли вы тамсулозин или принимали его ранее. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении медикаментозной терапии и хирургических методик. Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли отложить или временно прекратить прием препарата перед операцией.

Необходимо проходить регулярные медицинские обследования для контроля за течением заболевания, по поводу которого проводится лечение.

Возможно, вы можете заметить в кале остатки таблеток. Поскольку активное вещество уже высвободилось из таблетки, эффективность препарата при этом не снижается.

Применение Тамсулозин Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Другие лекарственные средства могут оказывать влияние на тамсулозин, а также тамсулозин может влиять на эффективность других препаратов. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком — обезболивающим и противовоспалительным средством. Этот препарат может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжительность его действия;
• Варфарином — препаратом, предотвращающим свёртывание крови. Этот препарат может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжительность его действия;
• Другими α1A-адреноблокаторами. Совместный прием может привести к снижению артериального давления и вызвать головокружение.

Прием Тамсулозин Алмус вместе с пищей и напитками

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение. Управляйте транспортными средствами или механизмами только в том случае, если вы чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Тамсулозин Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Тамсулозин Алмус. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Тамсулозин можно принимать независимо от еды, желательно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо глотать целиком. Очень важно, чтобы вы не разламывали и не разжевывали таблетку, поскольку это может повлиять на правильное высвобождение тамсулозина и его эффективность.

Препарат Тамсулозин Алмус не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше, чем нужно Тамсулозин Алмус

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем следует, у вас может резко снизиться артериальное давление. Возможны головокружение, слабость, рвота, диарея и обмороки. Лягте, чтобы уменьшить проявления низкого артериального давления, и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тамсулозин Алмус

Если вы забыли принять Тамсулозин Алмус в соответствии с рекомендациями, вы можете принять пропущенную дозу позже в тот же день. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Тамсулозин Алмус

При преждевременном прекращении лечения тамсулозином симптомы, от которых вы страдали ранее, могут вновь появиться. Поэтому принимайте Тамсулозин Алмус в течение всего срока, назначенного врачом, даже если неприятные симптомы исчезли. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тамсулозин Алмус может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные реакции возникают редко. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек).

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение • Нарушение эякуляции.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Головная боль • Ощутимое сердцебиение (сердцебиение) • Снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение или обморок (ортостатическая гипотензия) • Отек и раздражение слизистой оболочки носа (ринит) • Запор • Диарея • Тошнота • Рвота • Сыпь • Крапивница • Ощущение слабости (астения).

Редкие (могут встречаться у каждого 1 000 пациентов):

Обморок (синкопе).

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000 пациентов):

Боль при эрекции (приапизм) • Тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Нарушение сердечного ритма • Нерегулярное сердцебиение • Учащенное сердцебиение • Затрудненное дыхание • Сухость во рту.

Во время хирургической операции на глазу может развиться заболевание, называемое синдромом вялого радужного тела (IFIS): зрачок плохо расширяется, а радужка (цветная кольцевидная часть глаза) становится вялой во время операции. Подробнее см. раздел 2 «Особые указания».

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тамсулозин Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Тамсулозин Алмус после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозин Алмус 0,4 мг

• Действующее вещество: 0,400 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.
• Вспомогательные вещества: внутренняя таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния безводный, красный оксид железа (Е172), стеарат магния; наружная таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тамсулозин Алмус выпускается в виде круглых белых таблеток с надписью «T9SL» на одной стороне и «0.4» — на другой.

Препарат выпускается в упаковках по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Вила-де-Канс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Synthon Испания, S.L.

Castello, 1

Промышленная зона Лас-Салинас

08830 Сан-Бой-де-Льобрегат

Испания

Synthon BV

Microweg 22,

6545 CM Неймеген

Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2013

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.