Тамоксифен Цінфа 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тамоксифен Цінфа 20 мг таблетки EFG

цитрат тамоксифену

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тамоксифен Цінфа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Тамоксифен Цінфа
3. Як застосовувати Тамоксифен Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Тамоксифен Цінфа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке тамоксифен цінфа і для чого його застосовують

Тамоксифен Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антиестрогенами.

Тамоксифен Цінфа показаний при певних патологіях молочної залози.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом тамоксифену цінфа

Не приймайте тамоксифен цінфа

• тамоксифен не повинен застосовуватися дітям, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій віковій групі.
• Ці таблетки призначені виключно для Вашого особистого використання, і Ви не повинні передавати їх іншим особам.
• Якщо Ви маєте алергію на тамоксифен або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому тамоксифену цінфа.

• Ніколи не приймайте інші ліки самостійно, без рекомендації лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.
• Проконсультуйтеся з лікарем щодо методів контрацепції, які Ви повинні використовувати, оскільки деякі з них можуть бути впливом цього препарату.
• Дослідження у жінок у пременопаузі, які приймали тамоксифен для зниження ризику раку молочної залози або для лікування раку молочної залози, виявили зниження щільності кісткової тканини. Якщо Ви жінка у пременопаузі, яка проходить лікування тамоксифеном цінфа, проконсультуйтеся з лікарем щодо способів підтримки здоров’я кісток.
• Дуже важливо негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування тамоксифеном або пізніше у Вас виникли незвичайні кровотечі з піхви або інші гінекологічні симптоми (наприклад, боль або тиск у тазовій області). Це пов’язано з тим, що можуть виникати певні зміни у матці (ендометрії), деякі з яких можуть бути серйозними.
• Сумісне застосування з наступними ліками слід уникати, оскільки не можна виключити зниження ефекту тамоксифену: параксетин, флуоксетин (наприклад, антидепресанти), бупропіон (антидепресант або засіб для відмови від куріння), хінідин (використовується при лікуванні серцевої аритмії) та цінакалець / цінакальцет (для лікування порушень паращитовидної залози).
• Перед початком лікування цим препаратом важливо повідомити лікареві, якщо Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію тромбозів або відомі спадкові стани, що підвищують ризик утворення тромбів.
• Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте тамоксифен цінфа.
• Повідомлялося про серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням тамоксифеном. Якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4, негайно припиніть застосування тамоксифену та зверніться за медичною допомогою.
• Якщо у Вас є захворювання серця, включаючи порушення ритму серця (аритмії), зокрема стан, який називається синдромом подовженого QT (подовження інтервалу QT), ризик виникнення проблем з серцевим ритмом може збільшитися при прийомі тамоксифену цінфа.
• Якщо у Вас є анамнез спадкового ангіоедему, оскільки тамоксифен може викликати або погіршувати симптоми спадкового ангіоедему. Якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як набряк обличчя, губ, язика і/або горла, з утрудненням ковтання або дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та тамоксифен цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви зараз або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин (для запобігання утворенню тромбів), параксетин, флуоксетин (антидепресанти), бупропіон (антидепресант або засіб для відмови від куріння), хінідин (використовується при лікуванні серцевої аритмії), цінакальцет (для лікування порушень паращитовидної залози), а також ліки, які, як відомо, впливають на серцевий ритм.

Тамоксифен цінфа не повинен застосовуватися разом з інгібіторами ароматази, такими як анастрозол, летрозол або екземестан.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні або можуть бути вагітними, та матерям, які годують груддю, заборонено застосовувати цей препарат протягом двох місяців після його припинення.

Не приймайте тамоксифен під час годування груддю, якщо тільки Ваш лікар не оцінив ризики та переваги такого застосування. Невідомо, чи проникає тамоксифен у грудне молоко.

Діти та підлітки

Тамоксифен не повинен застосовуватися дітям/підліткам, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій віковій групі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Тамоксифен цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати тамоксифен цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза для дорослих

• Рекомендована доза становить 20 мг – 40 мг на добу.
• Зазвичай цей лікарський засіб приймають один або два рази на добу.

Спосіб застосування

• Проковтніть таблетки цілими, запивши водою.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.

Якщо ви прийняли більше тамоксифену цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тамоксифену, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти тамоксифен цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.

Якщо виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините лікування тамоксифеном

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування тамоксифеном. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже ваш лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Порушення судин: Приливи.

Побічні ефекти постійного характеру (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Порушення судин: Раптове виникнення слабкості або паралічу рук чи ніг, раптові труднощі з мовою, ходьбою, утриманням предметів або мисленням (один із цих симптомів може виникнути через зниження притоку крові до мозку, і вони можуть бути ознакою інсульту), закупорка судин.
• Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Вагінальні кровотечі, виділення з піхви, свербіж навколо піхви, зміни ендометрію (внутрішнього шару матки), порушення менструального циклу.
• Порушення шлунково-кишкового тракту: Нестабільність шлунково-кишкового тракту.
• Порушення шкіри: Випадання волосся, висип.
• Порушення нервової системи: Головний біль, запаморочення.
• Загальні порушення: Симптоми, пов’язані з хворобою, затримка рідини в організмі.
• Порушення м’язів: Судоми в ногах.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Порушення зору: Катаракта, зміни сітківки.
• Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Фіброми матки, пухлина ендометрію (внутрішнього шару матки).
• Загальні порушення: Реакції гіперчутливості.
• Лабораторні зміни: Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості нейтрофілів, анемія, зміни печінкових ферментів, підвищення рівня жирів у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Порушення зору: Зміни рогівки, порушення зорового нерва, запалення зорового нерва та в окремих випадках — втрата зору (викликана ураженням/запаленням зорового нерва).
• Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Пухлина матки, порушення внутрішнього шару матки, кісти яєчників.
• Порушення шлунково-кишкового тракту: Запалення підшлункової залози.
• Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: Накопичення жиру в печінці, зупинка відтоку жовчі, гепатит.
• Лабораторні зміни: Підвищення рівня кальцію в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Порушення легень: Запалення легеневої тканини.
• Порушення шкіри: Серйозні реакції на шкірі з утворенням висипу, виразок або пухирів.

Побічні ефекти невідомої частоти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Зниження мінеральної щільності кісток у жінок передклімактеричного віку.
• Зміни електричної активності серця (електрокардіограма з подовженням інтервалу QT).

Припиніть застосування препарату та негайно зв’яжіться з лікарем у будь-якій із наведених нижче ситуацій:

• Якщо у вас виникли симптоми утворення тромбу, такі як набряк гомілки або ноги, біль у грудях, відчуття нестачі повітря або раптова слабкість.
• Червонуваті, непідняті, цільові або кільцеві плями на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання на шкірі можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза] — ці побічні ефекти трапляються рідко.
• Набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Тамоксифен Цінфа 20 мг таблетки EFG може спричинити або погіршити симптоми спадкового ангіоневротичного набряку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тамоксифену Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад тамоксифену Цінфа

Діючою речовиною є тамоксифен. Кожна таблетка містить 20 мг тамоксифену (у вигляді цитрату).

Інші компоненти: дигідрат гідрофосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), повідон, магнію стеарат та безводний колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Тамоксифен Цінфа 20 мг таблетки EFG випускається у вигляді білих циліндричних двоопуклих таблеток із рисками на одній стороні (позначення «20») та гладкою іншою стороною.

Препарат упакований у блистери з ПВХ/АЛЮ. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Або

Laboratorios Cinfa, S.A
Avda. Roncesvalles, s/n - Olloqui (Navarra) Іспанія

Або

Cyndea Pharma
Промисловий парк Emiliano Revilla Sanz,
Av. Ágreda, 31, 42110 Ólvega, Soria. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html