Tamoxifene Cinfa 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

tamoxifeno cinfa 20 mg compresse EFG

citrato di tamoxifeno

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è tamoxifeno cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere tamoxifeno cinfa
3. Come prendere tamoxifeno cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare tamoxifeno cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è tamoxifeno cinfa e a cosa serve

tamoxifeno cinfa appartiene al gruppo di medicinali denominati antiestrogeni.

tamoxifeno cinfa è indicato in determinate patologie della mammella.

2. Cosa deve sapere prima di prendere tamoxifeno cinfa

Non prenda tamoxifeno cinfa

• tamoxifeno non deve essere somministrato alla popolazione pediatrica, poiché la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di età.
• Questi compresse sono destinate esclusivamente al suo uso personale e non deve darle a nessun altro.
• Se è allergico al tamoxifeno o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere tamoxifeno cinfa.

• Non deve mai assumere un altro medicinale di sua iniziativa senza il parere del medico, poiché alcune combinazioni devono essere evitate.
• Consulti il medico sui metodi contraccettivi da utilizzare, poiché alcuni di essi possono essere influenzati da questo farmaco.
• Studi effettuati su donne in premenopausa che hanno assunto tamoxifeno per ridurre il rischio di cancro al seno o per trattare il cancro al seno hanno descritto una riduzione della densità ossea. Se è una donna in premenopausa in trattamento con tamoxifeno cinfa, consulti il medico per ricevere consigli su come mantenere la salute delle ossa.
• È importante che informi immediatamente il medico se presenta sanguinamento vaginale insolito o altri sintomi ginecologici (come dolore o pressione pelvica) durante il trattamento con tamoxifeno o in qualsiasi momento successivo. Questo perché possono verificarsi alcuni cambiamenti all'interno dell'utero (endometrio), alcuni dei quali possono essere gravi.
• Deve essere evitata la somministrazione concomitante con i seguenti medicinali poiché non può escludersi una riduzione degli effetti del tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (ad esempio, antidepressivi), bupropione (antidepressivo o utilizzato per smettere di fumare), chinidina (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache) e cinacalcet (per il trattamento dei disturbi della ghiandola paratiroidea).
• Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, è importante che informi il medico se lei o un membro della sua famiglia avete una storia di coaguli sanguigni o una condizione ereditaria nota che comporti un rischio maggiore di formazione di coaguli.
• In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo tamoxifeno cinfa.
• Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, incluso il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, in associazione al trattamento con tamoxifeno. Se nota uno qualsiasi dei sintomi relativi a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4, interrompa l'uso di tamoxifeno e si rivolga immediatamente a un medico.
• Se ha una malattia cardiaca, compresi problemi del ritmo cardiaco (aritmie), tra cui una condizione chiamata sindrome da QT lungo (prolungamento dell'intervallo QT), il rischio di problemi cardiaci può aumentare se assume tamoxifeno cinfa.
• Se ha antecedenti di angioedema ereditario, poiché il tamoxifeno può causare o peggiorare i sintomi di angioedema ereditario. Se manifesta sintomi come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione, contatti immediatamente un medico.

Altri medicinali e tamoxifeno cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

In particolare, deve informare il medico se sta assumendo anticoagulanti come warfarin (per prevenire la formazione di coaguli sanguigni), paroxetina, fluoxetina (antidepressivi), bupropione (antidepressivo o utilizzato per smettere di fumare), chinidina (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache), cinacalcet (per il trattamento dei disturbi della ghiandola paratiroidea) e medicinali che si sa influenzano il ritmo cardiaco.

Tamoxifeno cinfa non deve essere utilizzato con inibitori dell'aromatasi come anastrozolo, letrozolo o exemestano.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero essere incinte e le madri in allattamento non devono utilizzare questo medicinale nei due mesi successivi all'interruzione dello stesso.

Non prenda tamoxifeno durante l'allattamento, a meno che il medico non abbia valutato i rischi e i benefici coinvolti. Non è noto se il tamoxifeno passi nel latte umano.

Bambini e adolescenti

Tamoxifeno non deve essere somministrato a bambini/adolescenti, poiché la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di età.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che questo medicinale produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

tamoxifeno cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere tamoxifeno cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Dose raccomandata per adulti

• La dose raccomandata è da 20 mg a 40 mg al giorno.
• Generalmente, questo medicinale viene assunto una o due volte al giorno.

Modalità di somministrazione

• Inghiotta i compresse intere con un po' d'acqua.
• Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
• Non interrompa l'assunzione delle compresse anche se si sente bene, a meno che il suo medico non le indichi diversamente.

Se assume più tamoxifeno cinfa di quanto deve

Se assume più tamoxifeno di quanto previsto, contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere tamoxifeno cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con tamoxifeno

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con tamoxifeno. Non interrompa il trattamento prima che glielo indichi il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Alterazioni vascolari: Vasodilatazione (afflusso di calore).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Alterazioni vascolari: Insorgenza improvvisa di debolezza o paralisi delle braccia o delle gambe, difficoltà improvvisa a parlare, camminare, afferrare oggetti o pensare (ciascuno di questi sintomi può essere causato da un ridotto flusso sanguigno al cervello e potrebbe indicare un ictus), ostruzione dei vasi sanguigni.
• Alterazioni del sistema riproduttivo e del seno: Emorragia vaginale, secrezione vaginale, bruciore intorno alla vagina, alterazioni endometriali (interno dell’utero), irregolarità mestruali.
• Alterazioni gastrointestinali: Malessere gastrointestinale.
• Alterazioni della cute: Perdita di capelli, eruzione cutanea.
• Alterazioni del sistema nervoso: Cefalea, capogiri.
• Alterazioni generali: Sintomi legati alla sua malattia, ritenzione idrica.
• Alterazioni muscolari: Crampi alle gambe.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Alterazioni della vista: Cataratta, alterazioni della retina.
• Alterazioni del sistema riproduttivo e del seno: Fibromi uterini, tumore dell’endometrio (interno dell’utero).
• Alterazioni generali: Reazioni di ipersensibilità.
• Alterazioni ematochimiche rilevate in laboratorio: Riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di leucociti, riduzione del numero di neutrofili, anemia, alterazioni degli enzimi epatici, aumento dei livelli di grassi nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni della vista: Alterazioni della cornea, alterazioni del nervo ottico, infiammazione del nervo ottico e, in un numero ridotto di casi, perdita della vista (causata da alterazione/infiammazione del nervo ott游戏副本

5. Conservazione di tamoxifeno cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di tamoxifeno cinfa

Il principio attivo è il tamoxifene. Ogni compressa contiene 20 mg di tamoxifene (come citrato).

Gli altri componenti sono: fosfato di calcio idrogeno diidrato, cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A) (da patata), povidone, stearato di magnesio e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

tamoxifeno cinfa si presenta sotto forma di compresse bianche, cilindriche biconvesse, con un lato inciso con la scritta 20 e l'altro liscio.

È disponibile in blister in PVC/ALU. Ogni confezione contiene 30 o 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Avda. Roncesvalles, s/n - Olloqui (Navarra) Spagna

Oppure

Cyndea Pharma

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,

Av. Ágreda, 31, 42110 Ólvega, Soria. Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html