Тамоксифен Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тамоксифен Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

цитрат тамоксифена

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамоксифен Цинфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Тамоксифена Цинфа
3. Как принимать Тамоксифен Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамоксифена Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамоксифен Цинфа и для чего он применяется

Тамоксифен Цинфа относится к группе лекарственных средств, называемых антиэстрогенами.

Тамоксифен Цинфа показан при определённых патологиях молочной железы.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Тамоксифена Цинфа

Не принимайте Тамоксифен Цинфа

• Тамоксифен не должен применяться у детского населения, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе.
• Эти таблетки предназначены исключительно для Вашего личного использования, и Вы не должны передавать их другим лицам.
• Если Вы аллергик на тамоксифен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если Вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала приема Тамоксифена Цинфа.

• Ни в коем случае не принимайте другие лекарственные препараты по собственной инициативе без рекомендации врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.
• Проконсультируйтесь с врачом по поводу методов контрацепции, которые Вы должны применять, поскольку некоторые из них могут быть нарушены под действием этого препарата.
• Исследования, проведённые у женщин в пременопаузальном периоде, принимавших тамоксифен для снижения риска развития рака молочной железы или для лечения рака молочной железы, выявили снижение плотности костной ткани. Если Вы — женщина в пременопаузальном периоде, получающая лечение Тамоксифеном Цинфа, проконсультируйтесь с врачом о способах поддержания здоровья костей.
• Очень важно немедленно сообщить врачу, если у Вас появляются необычные вагинальные кровотечения или другие гинекологические симптомы (например, тазовая боль или ощущение давления) во время лечения тамоксифеном или в любой момент после него. Это связано с тем, что могут происходить определённые изменения во внутренней оболочке матки (эндометрии), некоторые из которых могут быть серьёзными.
• Совместное применение с следующими лекарственными средствами следует избегать, поскольку нельзя исключить снижение эффекта тамоксифена: пароксетин, флуоксетин (например, антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или средство для отказа от курения), хинидин (применяется при лечении сердечных аритмий) и синакальцет / цинакалцет (для лечения заболеваний паращитовидных желёз).
• Перед началом лечения этим препаратом важно сообщить врачу, если у Вас или у членов Вашей семьи имеется анамнез тромбозов или известное наследственное состояние, повышающее риск образования тромбов.
• При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Тамоксифен Цинфа.
• Сообщались тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением тамоксифеном. Если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми поражениями кожи, описанными в разделе 4, немедленно прекратите применение тамоксифена и обратитесь за медицинской помощью.
• Если у Вас есть заболевания сердца, включая нарушения сердечного ритма (аритмии), в частности такое состояние, как синдром удлинённого интервала QT (удлинение интервала QT), риск развития нарушений сердечного ритма может увеличиться при приёме Тамоксифена Цинфа.
• При наличии анамнеза наследственного ангионевротического отёка, поскольку тамоксифен может вызвать или усугубить симптомы наследственного ангионевротического отёка. При появлении таких симптомов, как отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тамоксифен Цинфа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин (для профилактики тромбозов), пароксетин, флуоксетин (антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или средство для отказа от курения), хинидин (применяется при лечении сердечных аритмий), цинакалцет (для лечения заболеваний паращитовидных желёз), а также препараты, которые, как известно, влияют на сердечный ритм.

Тамоксифен Цинфа не должен применяться одновременно с ингибиторами ароматазы, такими как анастразол, летрозол или экземестан.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, женщинам, которые могут быть беременны, и кормящим матерям не следует применять этот препарат в течение двух месяцев после прекращения его приёма.

Не принимайте тамоксифен во время лактации, если только Ваш врач не проанализировал связанные с этим риски и преимущества. Неизвестно, выделяется ли тамоксифен с грудным молоком.

Дети и подростки

Тамоксифен не следует применять детям и подросткам, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что этот препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тамоксифен Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Тамоксифен Цинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Рекомендуемая доза для взрослых

• Рекомендуемая доза составляет от 20 мг до 40 мг в день.
• Обычно этот препарат принимают один или два раза в день.

Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

Если вы приняли больше Тамоксифена Цинфа, чем следует

Если вы приняли больше тамоксифена, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тамоксифен Цинфа

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы прерываете лечение Тамоксифеном Цинфа

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения тамоксифеном. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Сосудистые нарушения: Приливы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сосудистые нарушения: Внезапное появление слабости или паралича рук или ног, внезапная трудность говорить, ходить, держать предметы или мыслить (любое из этих состояний может возникнуть из-за снижения кровотока в мозге, и эти симптомы могут быть признаком инсульта), закупорка кровеносных сосудов.
• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Кровотечение из влагалища, выделения из влагалища, жжение вокруг влагалища, изменения эндометрия (внутреннего слоя матки), нарушения менструального цикла.
• Желудочно-кишечные нарушения: Диспепсия.
• Нарушения кожи: Выпадение волос, сыпь.
• Нарушения со стороны нервной системы: Головная боль, головокружение.
• Общие нарушения: Симптомы, связанные с вашим заболеванием, задержка жидкости.
• Нарушения мышц: Судороги в ногах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Нарушения зрения: Катаракта, изменения в сетчатке.
• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Миома матки, опухоль эндометрия (внутреннего слоя матки).
• Общие нарушения: Реакции гиперчувствительности.
• Лабораторные отклонения: Снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, анемия, изменения печеночных ферментов, повышение уровня жиров в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Нарушения зрения: Изменения в роговице, нарушения зрительного нерва, воспаление зрительного нерва и в небольшом числе случаев — потеря зрения (вызванная нарушением/воспалением зрительного нерва).
• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Опухоль матки, нарушения в ткани внутреннего слоя матки, кисты яичников.
• Желудочно-кишечные нарушения: Воспаление поджелудочной железы.
• Нарушения печени и желчевыводящих путей: Накопление жира в печени, нарушение оттока желчи, гепатит.
• Лабораторные отклонения: Повышение уровня кальция в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Нарушения лёгких: Воспаление лёгочной ткани.
• Нарушения кожи: Тяжёлые реакции на коже с повреждениями, язвами или пузырями.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение минеральной плотности костной ткани у женщин в пременопаузе.
• Изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме).

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• Если у вас появились симптомы образования тромба, такие как отёк икроножной мышцы или ноги, боль в груди, ощущение нехватки воздуха или внезапная слабость.
• Красные, без возвышения, в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] — эти побочные эффекты возникают редко.
• Отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Тамоксифен может вызывать или усугублять симптомы наследственного ангионевротического отёка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения тамоксифена Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав тамоксифена цинфа

Действующее вещество — тамоксифен. Каждая таблетка содержит 20 мг тамоксифена (в виде цитрата).

Прочие компоненты: дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), повидон, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Тамоксифен Цинфа выпускается в виде белых цилиндрических двояковыпуклых таблеток, с одной стороны — риск и надпись «20», с другой — гладкая поверхность.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Или

Laboratorios Cinfa, S.A
Avda. Roncesvalles, s/n - Olloqui (Navarra) España

Или

Cyndea Pharma
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz,
Avenida Ágreda, 31, 42110 Ólvega, Сория, Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html