Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Такролімус Цінфа 5 мг тверді капсули EFG

такролімус

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Такролімус Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Такролімус Цінфа
Як застосовувати Такролімус Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Такролімусу Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Такролімус Цінфа і для чого його застосовують

Такролімус Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імуносупресори. Після трансплантації органа (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму намагатиметься відторгнути новий орган.

Такролімус Цінфа використовують для контролю імунної відповіді вашого організму, що дозволяє йому прийняти трансплантований орган.

Такролімус Цінфа часто застосовують у поєднанні з іншими ліками, які також пригнічують імунну систему.

Вам також можуть призначити Такролімус Цінфа для лікування відторгнення трансплантованої печінки, нирки, серця або іншого органа, або якщо попереднє лікування, яке ви отримували, не змогло контролювати цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування такролімусу Цінфа

Не приймайте такролімус Цінфа

Якщо ви алергічні до такролімусу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до будь-якого антибіотика з підгрупи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування такролімусу Цінфа.

Вам потрібно буде приймати такролімус щодня, доки потрібно імунодепресивне лікування для запобігання відторгнення трансплантованого органа. Ви повинні регулярно підтримувати зв’язок зі своїм лікарем.
Під час прийому такролімусу ваш лікар може періодично проводити низку досліджень (включаючи аналізи крові та сечі, дослідження серцевої функції, офтальмологічні та неврологічні перевірки). Це є звичайною практикою і допоможе лікарю визначити найефективнішу дозу такролімусу для вас.
Будь ласка, уникайте застосування будь-яких рослинних препаратів, наприклад, звіробою (Hypericum perforatum), або інших рослинних засобів, оскільки це може вплинути на ефективність та дозу такролімусу, яку вам необхідно приймати. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-яких рослинних препаратів.
Якщо у вас є захворювання печінки або ви перенесли захворювання, що могло вплинути на функцію печінки, повідомте про це лікарю, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу.
Якщо у вас виник сильний біль у животі, з або без інших симптомів, таких як озноб, лихоманка, нудота або блювота.
Якщо у вас діарея триває більше доби, повідомте лікарю, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу.
Якщо у вас є порушення електричної активності серця, яке називається «подовження інтервалу QT».
Обмежте вплив сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому такролімусу, використовуючи захисний одяг і захисний крем із високим фактором захисту. Це пов’язано з потенційним ризиком розвитку злоякісних уражень шкіри під час імунодепресивної терапії.
Якщо вам потрібно зробити щеплення, сповістіть про це лікаря заздалегідь. Він порадить вам, як правильно діяти.
У деяких пацієнтів, які отримували такролімус, спостерігався підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Зверніться до свого лікаря за додатковою інформацією щодо цих станів.

Застереження щодо обробки:

Під час приготування препарату необхідно уникати контакту будь-яких частин тіла, таких як шкіра чи очі, а також уникати вдихання розчинів для ін’єкцій, порошку чи гранул, що містяться в препаратах такролімусу. У разі контакту промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та такролімус Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта, а також рослинні препарати.

Такролімус не можна приймати разом з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати лікаря, відмінного від вашого трансплантолога, повідомте лікарю, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар звернеться за консультацією до трансплантолога, якщо вам потрібно приймати інший лікарський засіб, який може підвищити або знизити рівень такролімусу в крові.

Рівень такролімусу в крові може змінюватися під впливом інших ліків, які ви приймаєте, а рівень інших ліків у крові може змінюватися під впливом такролімусу, що може вимагати припинення, збільшення або зменшення дози такролімусу.

У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення рівня такролімусу в крові під час прийому інших ліків. Це може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як ураження нирок, порушення роботи нервової системи та порушення серцевого ритму (див. розділ 4).

Вплив на рівень такролімусу в крові може виникнути вже негайно після початку прийому іншого лікарського засобу, тому може знадобитися регулярний та постійний моніторинг рівня такролімусу в крові протягом перших днів прийому нового препарату та періодично під час його подальшого застосування. Деякі інші ліки можуть знижувати рівень такролімусу в крові, що може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органа.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки з такими діючими речовинами:

протигрибкові засоби та антибіотики, особливо макроліди, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин, азітроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид і флуклоксацилін
летермовір, що використовується для профілактики захворювань, спричинених ЦМВ (людським цитомегаловірусом)
інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нельфінавір, сахарнавір, потенціатор кобіцістат та комбіновані таблетки або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (ефавіренз, етравірін, невірапін), що використовуються для лікування інфекції ВІЛ
інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація омбітасвір/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвір/грозопревір та глекапревір/пібрентасвір), що використовуються для лікування інфекції гепатитом С
нілотиніб та іматиніб, іделалісіб, серітініб, крізотиніб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
мікофенолову кислоту, що використовується для пригнічення імунної системи з метою профілактики відторгнення трансплантата
ліки від виразки шлунка та кислотного рефлюксу (наприклад, омепразол, лансопразол або циметидин)
протиблювотні засоби, що використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід)
гідроксид алюмінію-магнію (антацид), що використовується для лікування кислотності
гормональні препарати з етинілестрадіолом (наприклад, «таблетка» оральні контрацептиви) або даназол
ліки, що використовуються для лікування гіпертонії або захворювань серця, такі як ніфедипін, нікардіпін, дилтіазем і верапаміл
антиаритмічні засоби (аміодарон), що використовуються для контролю аритмії (неправильного серцевого ритму)
ліки, відомі як «статини», що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів
протисудомні засоби карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал
метамізол, що використовується для лікування болю та лихоманки
кортикостероїди преднізону та метилпреднізолон
антидепресант нефазодон
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
Каннабідіол (Cannabidiol) (його застосування включає, зокрема, лікування епілептичних нападів).

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте лікування від гепатиту С. Фармакологічне лікування гепатиту С може змінити функцію печінки та вплинути на рівень такролімусу в крові. Рівень такролімусу в крові може знижуватися або підвищуватися залежно від ліків, призначених від гепатиту С. Можливо, ваш лікар зможе ретельно контролювати рівень такролімусу в крові та вносити необхідні корективи в дозу після початку лікування гепатиту С.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або вам потрібно приймати ібупрофен, амфотерацин В, антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозиди, такі як гентаміцин), або противірусні препарати (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці ліки можуть погіршувати ураження нирок або нервової системи, коли приймаються разом з такролімусом.

Ваш лікар також повинен знати, чи ви приймаєте добавки калію або діуретики, що зберігають калій (наприклад, амілорид, тріамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та котримоксазол, які можуть підвищувати рівень калію в крові, деякі знеболювальні (так звані НПЗП, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти або пероральні засоби для лікування цукрового діабету, під час прийому такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити щеплення, повідомте про це лікареві заздалегідь.

такролімус Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Зазвичай такролімус слід приймати натщесерце або принаймні за 1 годину до їжі або через 2–3 години після неї. Під час прийому такролімусу слід уникати грейпфрута або грейпфрутового соку.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому ви не повинні годувати грудьми під час застосування такролімусу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість або маєте проблеми з чіткістю зору після прийому такролімусу. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймати разом з алкоголем.

такролімус Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати такролімус Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування такролімусу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви отримуєте один і той самий препарат з такролімусом кожного разу, коли отримуєте рецепт, якщо тільки ваш спеціаліст з трансплантації не домовився змінити його на інший препарат з такролімусом. Цей препарат слід приймати двічі на добу. Якщо зовнішній вигляд препарату відрізняється від звичного або змінилися інструкції щодо дозування, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб переконатися, що у вас правильний препарат.

Початкову дозу для профілактики відторгнення трансплантованого органу визначить ваш лікар, виходячи з вашої маси тіла. Початкові дози безпосередньо після трансплантації зазвичай будуть в межах 0,075–0,30 мг на кілограм маси тіла на добу, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від загального стану здоров’я та інших імуносупресивних препаратів, які ви можете приймати. Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові, щоб визначити правильну дозу та періодично її коригувати. Як правило, після стабілізації вашого стану лікар зменшить дозу такролімусу. Лікар точно скаже вам, скільки капсул потрібно приймати та як часто.

Такролімус приймають перорально двічі на добу, зазвичай вранці та ввечері. Загалом такролімус слід приймати натщесерце, принаймні за одну годину до їжі або через 2–3 години після неї. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Уникайте грейпфрута та грейпфрутового соку під час застосування такролімусу. Не приймайте вологопоглинач, який входить у алюмінієву упаковку.

Якщо ви прийняли більше такролімусу Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти такролімус Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти цей препарат, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте приймати його як раніше.

Якщо ви припините лікування такролімусом Цінфа

Припинення лікування такролімусом може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Такролімус зменшує захисні механізми вашого організму, що дозволяють відкидати трансплантований орган. Внаслідок цього ваш організм буде гірше, ніж зазвичай, боротися з інфекціями. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, ви можете стати більш схильними до інфекцій, наприклад, інфекцій шкіри, рота, шлунка та кишечника, легень і сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або навіть фатальними і можуть включати інфекції, спричинені бактеріями, вірусами, грибками, паразитами або інші інфекції.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися симптоми інфекції, зокрема:

Лихоманка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загального нездужання.
Втрата пам’яті, проблеми з мисленням, утруднення ходи або втрата зору — ці симптоми можуть бути пов’язані з дуже рідкісною та серйозною інфекцією мозку, яка може бути фатальною (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ).

Повідомлялися серйозні побічні ефекти, включаючи ті, що перераховані нижче. Негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте, що у вас виник один із таких серйозних побічних ефектів:

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Перфорація шлунково-кишкового тракту: сильний біль у животі, з або без інших симптомів, таких як озноб, лихоманка, нудота або блювота.
Недостатня функція трансплантованого органу.
Розмите зору.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Гемолітично-уремічний синдром із такими симптомами: знижена або відсутня сеча (гостра ниркова недостатність), сильна втому, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синці або незвичайна кровотеча та ознаки інфекції.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП), що характеризується лихоманкою та синцями під шкірою, які можуть виглядати як червоні плямки, з або без незрозумілої сильного втомлення, сплутаності свідомості, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), з симптомами гострої ниркової недостатності (знижена або відсутня сеча).
Токсична епідермальна некроліза: ерозія та утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках, почервоніння та набряк шкіри, що може поширюватися на великі ділянки тіла.
Сліпота.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Синдром Стівенса-Джонсона: незрозумілий загальний біль у шкірі, набряк обличчя, серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах, висип, набряк язика, червоний або пурпурний висип, що поширюється, шкіра шкіри.
Торсади де Пуант: зміна серцевого ритму, яка може супроводжуватися або не супроводжуватися такими симптомами, як біль у грудях (стенокардія), запаморочення, втрати свідомості, нудота, серцебиття (відчуття серцебиття) та утруднення дихання.

Серйозні побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

Оportunістичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, лихоманка, біль у горлі.
Після лікування повідомлялися випадки доброкачливих і злоякісних пухлин унаслідок імунодепресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкий вид раку, що може включати ураження шкіри — саркома Капоші. Симптоми включають зміни шкіри, такі як нові плями або зміни наявних, виразки або вузлики.
Повідомлялися випадки чистої еритроплазії (дуже сильне зниження кількості червоних кров’яних тілець) та гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх аномальне руйнування, що супроводжується втамою) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості білих кров’яних тілець, що борються з інфекціями, з лихоманкою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Можуть бути відсутні симптоми або, залежно від тяжкості стану, ви можете відчувати: втому, апатію, незвичайну блідість шкіри (блідість), утруднення дихання, запаморочення, головний біль, біль у грудях, відчуття холоду в руках і ногах.
Випадки агранулоцитозу (серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець, що супроводжується виразками в роті, лихоманкою та інфекцією(ями)). Можуть бути відсутні симптоми або раптове відчуття лихоманки, ознобу та болю в горлі.
Алергічні та анафілактичні реакції із такими симптомами: раптовий сверблячий висип (крупи), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може спричинити утруднення ковтання або дихання), а також відчуття, що ви можете знепритомніти.
Синдром реверсивної задньої енцефалопатії (СРЗЕ): головний біль, сплутаність свідомості, зміни настрою, напади та порушення зору. Ці симптоми можуть бути ознаками розладу, відомого як синдром реверсивної задньої енцефалопатії, про який повідомлялося у деяких пацієнтів, що лікувалися такролімусом.
Оптична нейропатія (порушення зорового нерву): проблеми зі зором, такі як розмите зору, зміни у сприйнятті кольорів, утруднення бачити деталі або звуження поля зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникати після прийому такролімусу і можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення калію в крові
Утруднення заснути
Тремтіння, головний біль
Підвищення артеріального тиску
Аномалії у тестах функції печінки
Діарея, нудота
Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Зниження кількості кров’яних клітин (тромбоцитів, червоних кров’яних тілець або білих кров’яних тілець), підвищення кількості білих кров’яних тілець, зміни в кількості червоних кров’яних тілець (див. аналіз крові)
Зниження магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію в крові, перевантаження рідиною, підвищення сечової кислоти або ліпідів у крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни солей у крові
Симптоми тривоги, сплутаність свідомості та дезорієнтація, депресія, зміни настрою, жахітні сни, галюцинації, психічні розлади
Епілептичні напади, порушення свідомості, поколювання та відчуття оніміння (іноді болюче) рук і ніг, запаморочення, утруднення письма, порушення нервової системи
Підвищена чутливість до світла, порушення зору
Почуття звуків у вухах
Зниження кровотоку в серцевих судинах, прискорене серцебиття
Кровотечі, часткове або повне блокування кров’яних судин, зниження артеріального тиску
Утруднення дихання, зміни у легеневій тканині, накопичення рідини навколо легень, запалення глотки, застуда, симптоми, схожі на грип
Запалення або виразки, що викликають біль у животі або діарею, кровотечі зі шлунка, запалення або виразки в роті, накопичення рідини в животі, блювота, болі в животі, погане травлення, запор, метеоризм, набряк, рідкий стілець, проблеми зі шлунком
Зміни у функції та ферментах печінки, жовтяниця шкіри через проблеми з печінкою, ушкодження печінкової тканини та запалення печінки
Свербіж, висип, випадіння волосся, вугрові висипання, підвищене потовиділення
Біль у суглобах, кінцівках, спині та ногах, м’язові спазми
Недостатня функція нирок, зниження виділення сечі, утруднення або біль під час сечовипускання
Загальна слабкість, лихоманка, затримка рідини, біль і нездужання, підвищення рівня ферменту лужної фосфатази в крові, набір ваги, відчуття зміни температури

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров’яних клітин
Дегідратація
Зниження білка або цукру в крові, підвищення фосфату в крові
Кома, кровотечі в мозок, інсульт, параліч, порушення мозку, порушення мови та мовлення, проблеми з пам’яттю
Помутніння кришталика
Утруднення слуху
Нерегулярне серцебиття, зупинка серця, зниження функції серця, ураження серцевого м’язу, збільшення серця, посилене серцебиття, аномальний електрокардіограма, аномальний серцевий ритм і пульс
Утворення тромбів у вені кінцівки, шок
Утруднення дихання, порушення дихальних шляхів, астма
Закупорки кишечника, підвищення рівня ферменту амілази в крові, рефлюкс вмісту шлунка в горло, уповільнення спорожнення шлунка
Дерматит, відчуття печіння під сонячним світлом
Порушення суглобів
Утруднення сечовипускання, болючі менструації та аномальні маткові кровотечі
Відмова деяких органів, захворювання, схоже на грип, підвищена чутливість до тепла та холоду, відчуття тиску в грудях, нервозність або дивне відчуття, підвищення рівня ферменту лактатдегідрогенази в крові, втрата ваги

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Дрібні кровотечі під шкірою через утворення тромбів
Збільшення м’язової ригідності
Глухота
Накопичення рідини навколо серця
Гостре утруднення дихання
Утворення кіст у підшлунковій залозі
Проблеми з кровотоком у печінці
Збільшення волохатості
Спрага, випадання, відчуття тиску в грудях, зниження рухливості, виразка

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

М’язова слабкість
Аномальний ехокардіограма
Печінкова недостатність, звуження жовчних протоків
Біль під час сечовипускання з кров’ю у сечі
Збільшення жирової тканини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Такролімус Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Приймайте тверді капсули одразу після виймання їх із блистера.

Не використовуйте після дати, що вказана на упаковці та блистері після напису CAD. Дата придатності — це останній день вказаного місяця.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвого пакета.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Такролімус Цінфа

Діючою речовиною є такролімус. Кожна тверда капсула містить 5 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).

Інші компоненти: повідон, натрію кроскармелоза (Е-468), лактоза безводна, магнію стеарат.

Покриття капсули: титану діоксид (Е-171), заліза оксид червоний (Е-172) та желатина.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Капсули червоного кольору, що містять білий порошок.

Такролімус Цінфа 5 мг тверді капсули EFG випускається у вигляді однодозових блістерів з PVC/PVDC/ALU, упакованих у захисний алюмінієвий пакет, який містить висушувач, що захищає капсули від вологи. Висушувач необхідно не проковтувати. Доступні упаковки по 30, 50, 60 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, у продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.