Такролимус Синфар 5 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Такролимус Синфар 5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

такролимус

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Такролимус Синфар и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Такролимуса Синфар
Как принимать Такролимус Синфар
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Такролимуса Синфар
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Такролимус Синфар и для чего он применяется

Такролимус Синфар относится к группе лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты. После пересадки органа (например, печени, почки, сердца) иммунная система вашего организма будет пытаться отторгнуть новый орган.

Такролимус Синфар используется для подавления иммунного ответа организма, что позволяет ему принять пересаженный орган.

Такролимус Синфар часто применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также подавляют иммунную систему.

Вам также может быть назначен Такролимус Синфар для лечения отторжения пересаженных печени, почки, сердца или другого органа, либо в случае, если ранее проводимая терапия не обеспечивает достаточного контроля иммунного ответа после трансплантации.

2. Что нужно знать перед началом приема Такролимус Синфар

Не принимайте Такролимус Синфар

Если у вас аллергия на такролимус или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на любой антибиотик из подгруппы макролидов (например, эритромицин, кларитромицин, йосамицин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Такролимус Синфар.

Вам необходимо принимать такролимус ежедневно, пока требуется иммуносупрессия для предотвращения отторжения пересаженного органа. Вы должны регулярно поддерживать связь с врачом.
Во время приема такролимуса врач может периодически назначать ряд обследований (включая анализы крови и мочи, исследования функции сердца, визуальные и неврологические тесты). Это является обычной практикой и поможет врачу определить оптимальную дозу такролимуса для вас.
Пожалуйста, избегайте приема любых растительных препаратов, например, зверобоя (Hypericum perforatum) или других продуктов на растительной основе, поскольку это может повлиять на эффективность и требуемую дозу такролимуса. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых растительных препаратов.
Если у вас есть проблемы с печенью или вы перенесли заболевание, которое могло повлиять на печень, сообщите об этом врачу, поскольку это может повлиять на дозу такролимуса.
При сильной боли в животе, сопровождающейся или не сопровождающейся другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
Если у вас диарея продолжается более одного дня, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы такролимуса.
При наличии у вас нарушения электрической активности сердца, называемого «удлинение интервала QT».
Ограничьте воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приема такролимуса, используя соответствующую защитную одежду и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты. Это связано с потенциальным риском злокачественных изменений кожи при иммуносупрессивной терапии.
Если вам необходимо вакцинироваться, сообщите об этом врачу заранее. Он даст рекомендации относительно дальнейших действий.
Сообщалось о повышенном риске развития лимфопролиферативных нарушений у некоторых пациентов, получавших такролимус (см. раздел 4). Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации об этих нарушениях.

Меры предосторожности при обращении:

При приготовлении препарата необходимо избегать контакта с кожей или глазами, а также вдыхания растворов для инъекций, порошка или гранулята, содержащихся в продуктах такролимуса. В случае контакта промойте кожу и глаза

Другие лекарственные средства и Такролимус Синфар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретенные без рецепта, а также растительные препараты.

Такролимус не следует принимать вместе с циклоспорином.

Если вы посещаете врача, не являющегося вашим специалистом по трансплантации, сообщите ему, что вы принимаете такролимус. Вашему врачу может потребоваться консультация со специалистом по трансплантации, если вам необходимо использовать другое лекарство, которое может повысить или снизить уровень такролимуса в крови.

Уровень такролимуса в крови может изменяться под влиянием других принимаемых вами лекарств, а уровень других лекарств в крови может изменяться под действием такролимуса, что может потребовать прекращения, увеличения или уменьшения дозы такролимуса.

У некоторых пациентов наблюдались повышения уровня такролимуса в крови при одновременном приеме других лекарств. Это может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как нарушения функции почек, проблемы с нервной системой и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4).

Изменение уровня такролимуса в крови может произойти уже вскоре после начала приема другого лекарства, поэтому может потребоваться частое и постоянное мониторирование уровня такролимуса в крови в первые дни приема другого препарата и на протяжении всего его применения. Некоторые другие лекарства могут вызывать снижение уровня такролимуса в крови, что увеличивает риск отторжения пересаженного органа.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства с действующими веществами:

противогрибковые препараты и антибиотики, особенно так называемые макролидные антибиотики, применяемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, йосамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин;
летермовир, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных ВЦМ (человеческим цитомегаловирусом);
ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий препарат кобицестат и комбинированные таблетки или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы для ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин), применяемые для лечения инфекции ВИЧ;
ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без дасабувира, элбасвир/гразопревир и глекапревир/пибрентасвир), применяемые для лечения инфекции гепатитом С;
нилотиниб и иматиниб, иделалисиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (применяются для лечения некоторых видов рака);
микофеноловую кислоту, применяемую для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантата;
лекарства от язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин);
противорвотные средства, применяемые при тошноте и рвоте (например, метоклопрамид);
гидроксид магния-алюминия (антацид), применяемый для лечения изжоги;
гормональные препараты с этинилэстрадиолом (например, «таблетка» — оральный контрацептив) или даназол;
лекарства, применяемые для лечения гипертонии или сердечных заболеваний, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил;
противоаритмические препараты (амиодарон), применяемые для контроля аритмии (нерегулярного сердцебиения);
лекарства, известные как «статины», применяемые для лечения повышенного холестерина и триглицеридов;
противосудорожные препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал;
метамизол, применяемый для лечения боли и лихорадки;
кортикостероиды преднизон и метилпреднизолон;
антидепрессант нефазодон;
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракты Schisandra sphenanthera;
каннабидиол (используется, в том числе, для лечения эпилептических припадков).

Сообщите врачу, если вы проходите лечение гепатита С. Лекарственная терапия гепатита С может изменить функцию печени и повлиять на уровень такролимуса в крови. Уровень такролимуса в крови может повыситься или снизиться в зависимости от назначенных препаратов от гепатита С. Вашему врачу может потребоваться тщательное мониторирование уровня такролимуса в крови и корректировка дозы после начала лечения гепатита С.

Сообщите врачу, если вы принимаете или вам необходимо начать принимать ибупрофен, амфотерицин В, антибиотики (котримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), или противовирусные препараты (например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти лекарства могут усугубить проблемы с почками или нервной системой при одновременном приеме с такролимусом.

Вашему врачу также необходимо знать, если вы принимаете добавки калия или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), или антибиотики триметоприм и котримоксазол, которые могут повысить уровень калия в крови, некоторые обезболивающие (так называемые НПВС, например, ибупрофен), антикоагулянты или пероральные препараты для лечения диабета во время приема такролимуса.

Если вам необходимо вакцинироваться, сообщите об этом врачу заранее.

Такролимус Синфар с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, такролимус следует принимать натощак или за 1 час до еды или через 2–3 часа после еды. Следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока во время приема такролимуса.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Такролимус проникает в грудное молоко. Поэтому вы не должны кормить грудью во время приема такролимуса.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если после приема такролимуса вы чувствуете головокружение, сонливость или у вас нарушено зрение. Эти эффекты чаще наблюдаются при одновременном приеме такролимуса и алкоголя.

Такролимус Синфар содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Такролимус Синфар

Следуйте точно указаниям врача по применению такролимуса. Если у вас возникли вопросы, спросите у вашего врача или фармацевта.

Убедитесь, что вы получаете один и тот же препарат с такролимусом каждый раз, когда получаете рецепт, если только ваш специалист по трансплантации не согласил замену на другой препарат с такролимусом. Данный препарат следует принимать дважды в день. Если внешний вид препарата изменился или изменились рекомендации по дозировке, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что у вас правильный препарат.

Начальная доза для профилактики отторжения трансплантированного органа будет установлена вашим врачом на основании вашего веса тела. Начальные дозы сразу после трансплантации, как правило, находятся в диапазоне 0,075–0,30 мг на кг массы тела в день, в зависимости от трансплантированного органа.

Ваша доза зависит от общего состояния вашего здоровья и от других иммуносупрессивных препаратов, которые вы можете принимать. Вашему врачу необходимо будет регулярно проводить анализ крови, чтобы определить правильную дозу и время от времени корректировать её. Как правило, врач будет снижать дозу такролимуса по мере стабилизации вашего состояния. Ваш врач сообщит вам точно, сколько капсул и с какой частотой вы должны принимать.

Такролимус принимается внутрь дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно такролимус следует принимать натощак, не менее чем за 1 час до еды или через 2–3 часа после еды. Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приёма такролимуса. Не принимайте в пищу влагопоглотитель, находящийся в алюминиевой упаковке.

Если вы случайно приняли больше Такролимуса Синфар, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Такролимус Синфар

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, дождитесь времени следующего приёма и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Такролимусом Синфар

Прекращение лечения такролимусом может повысить риск отторжения трансплантированного органа. Не прекращайте лечение, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Такролимус Синфар 5 мг капсулы твёрдые ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Такролимус подавляет защитные механизмы организма, которые обычно отторгают пересаженный орган. В результате этого организм хуже сопротивляется инфекциям. Поэтому, если вы принимаете такролимус, риск развития инфекций возрастает по сравнению с обычным состоянием, например, инфекций кожи, рта, желудка и кишечника, лёгких и мочевыводящих путей.

Некоторые инфекции могут быть тяжёлыми или даже смертельными и могут быть вызваны бактериями, вирусами, грибками, паразитами или другими возбудителями.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются симптомы инфекции, включая:

Повышение температуры, кашель, боль в горле, слабость или общее недомогание.
Потеря памяти, нарушения мышления, трудности при ходьбе или потеря зрения — эти симптомы могут быть связаны с очень редким, но тяжёлым поражением головного мозга, которое может привести к летальному исходу (многоочаговая лейкоэнцефалопатия или ПМЭ).

Были зарегистрированы тяжёлые побочные эффекты, включая перечисленные ниже. Немедленно сообщите врачу, если подозреваете у себя один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Частые тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, повышение температуры, тошнота или рвота.
Недостаточная функция пересаженного органа.
Нарушение зрения (расплывчатость).

Редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Гемолитико-уремический синдром с такими симптомами: снижение или отсутствие мочеотделения (острая почечная недостаточность), сильная усталость, желтушность кожи или глаз (желтуха), кровоподтёки или необычное кровотечение, признаки инфекции.

Очень редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), характеризующаяся повышением температуры и кровоподтёками под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, с или без необъяснимой сильной усталости, спутанности сознания, желтушности кожи или глаз (желтуха), признаки острой почечной недостаточности (снижение или отсутствие мочеотделения).
Токсический эпидермальный некролиз: эрозии и появление пузырей на коже или слизистых оболочках, покраснение и отёк кожи, которые могут охватывать обширные участки тела.
Полная потеря зрения.

Очень редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая сильная боль на коже, отёк лица, тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, высыпания, отёк языка, красная или пурпурная сыпь, распространяющаяся по телу, шелушение кожи.
Торсады де Пуант (Torsades de Pointes): нарушение сердечного ритма, которое может сопровождаться или не сопровождаться такими симптомами, как боль в груди (стенокардия), обмороки, головокружение, тошнота, сердцебиение (ощущение сердцебиения), затруднённое дыхание.

Тяжёлые побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные): продолжительная диарея, повышение температуры, боль в горле.
После лечения сообщались случаи доброкачественных и злокачественных опухолей вследствие иммуносупрессии, включая злокачественные опухоли кожи и редкий вид рака, который может включать поражения кожи — саркома Капоши. Симптомы включают изменения кожи: появление новых пятен, изменение существующих, образование узелков или наростов.
Сообщались случаи чистой апластической анемии (очень сильное снижение количества эритроцитов), гемолитической анемии (снижение количества эритроцитов из-за их аномального разрушения, сопровождающееся усталостью) и фебрильной нейтропении (снижение количества лейкоцитов, борющихся с инфекциями, сопровождающееся повышением температуры). Точная частота этих побочных эффектов неизвестна. Симптомы могут отсутствовать, либо при тяжёлых состояниях вы можете испытывать: усталость, апатию, необычную бледность кожи (бледность), затруднённое дыхание, головокружение, головную боль, боль в груди, ощущение холода в руках и ногах.
Случаи агранулоцитоза (резкое снижение количества лейкоцитов, сопровождающееся язвами во рту, повышением температуры и инфекцией(ями)). Симптомы могут отсутствовать, либо вы можете внезапно почувствовать повышение температуры, озноб и боль в горле.
Аллергические и анафилактические реакции со следующими симптомами: внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение при глотании или дыхании), ощущение предобморочного состояния.
Синдром обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ): головная боль, спутанность сознания, изменения настроения, судороги, нарушения зрения. Эти симптомы могут быть признаком расстройства, известного как синдром обратимой постериорной энцефалопатии, о котором сообщалось у некоторых пациентов, получавших такролимус.
Нейропатия зрительного нерва (поражение зрительного нерва): нарушения зрения, такие как расплывчатость, изменения восприятия цвета, трудности с различением деталей или сужение поля зрения.

Следующие побочные эффекты также могут возникать после приёма такролимуса и могут быть тяжёлыми:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня калия в крови
Нарушения сна
Дрожание, головная боль
Повышение артериального давления
Отклонения в показателях функции печени
Диарея, тошнота
Проблемы с почками

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение количества кровяных клеток (тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов), повышение количества лейкоцитов, изменения в показателях эритроцитов (по данным анализа крови)
Снижение уровня магния, фосфата, калия, кальция или натрия в крови, перегрузка жидкостью, повышение уровня мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения электролитов крови
Симптомы тревожности, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменения настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства
Эпилептические припадки, нарушения сознания, покалывание и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах, головокружение, трудности при письме, нарушения со стороны нервной системы
Повышенная чувствительность к свету, нарушения зрения
Ощущение шума в ушах
Снижение кровотока в сердечных сосудах, учащённое сердцебиение
Кровотечения, частичное или полное закупоривание кровеносных сосудов, снижение артериального давления
Затруднённое дыхание, изменения в лёгочной ткани, скопление жидкости вокруг лёгких, воспаление глотки, простуда, симптомы, схожие с гриппом
Воспаления или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, кровотечения из желудка, воспаления или язвы во рту, скопление жидкости в брюшной полости, рвота, боли в животе, изжога, запор, метеоризм, вздутие, жидкий стул, желудочно-кишечные расстройства
Изменения функции печени и её ферментов, желтуха кожи вследствие заболеваний печени, повреждение печеночной ткани и воспаление печени
Зуд, сыпь, выпадение волос, акне, повышенное потоотделение
Боль в суставах, конечностях, спине и стопах, мышечные спазмы
Недостаточная функция почек, снижение выделения мочи, затруднение или боль при мочеиспускании
Общая слабость, повышение температуры, задержка жидкости, боль и недомогание, повышение уровня фермента щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, ощущение изменения температуры тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения свёртываемости крови, снижение количества всех кровяных клеток
Обезвоживание
Снижение уровня белка или сахара в крови, повышение уровня фосфата в крови
Кома, кровоизлияния в мозг, инсульт, паралич, поражение мозга, нарушения речи и языка, проблемы с памятью
Помутнение хрусталика
Затруднения слуха
Нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, снижение функции сердца, нарушение сердечной мышцы, увеличение сердечной мышцы, усиленное сердцебиение, аномальный электрокардиограмма, аномальный пульс и сердечный ритм
Тромбы в венах конечностей, шок
Затруднённое дыхание, нарушения дыхательных путей, астма
Закупорка кишечника, повышение уровня фермента амилазы в крови, заброс содержимого желудка в горло, задержка опорожнения желудка
Дерматит, ощущение жжения под действием солнечного света
Поражения суставов
Затруднение мочеиспускания, болезненные менструации и аномальные маточные кровотечения
Отказ некоторых органов, заболевание, схожее с гриппом, повышенная чувствительность к теплу и холоду, ощущение давления в груди, нервозность или странное ощущение, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови, потеря массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Мелкие кровотечения на коже вследствие тромбозов
Увеличение мышечной жёсткости
Глухота
Скопление жидкости вокруг сердца
Острая дыхательная недостаточность
Образование кист поджелудочной железы
Проблемы с кровотоком в печени
Увеличение роста волос
Жажда, выпадение волос, ощущение сдавления в груди, снижение подвижности, язва

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Слабость мышц
Аномальный эхокардиограмма
Печеночная недостаточность, сужение желчевыводящих путей
Боль при мочеиспускании с кровью в моче
Увеличение жировой ткани

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Такролимус Синфар

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Принимайте твёрдые капсулы сразу после извлечения из блистера.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Используйте все капсулы в течение 1 года с момента вскрытия алюминиевого пакета.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав такролимуса Синфар

Действующее вещество: такролимус. Каждая твёрдая капсула содержит 5 мг такролимуса (в виде моногидрата такролимуса).

Вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия (Е-468), лактоза безводная, стеарат магния.

Оболочка капсулы: диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172), желатин.

Внешний вид препарата и размер упаковки

Капсулы красного цвета, содержащие белый порошок.

Такролимус Синфар 5 мг капсулы твёрдые ЕФГ выпускается в однодозных индивидуально выдавливаемых блистерах из ПВХ/ПВДХ/АЛЮ, помещённых в защитный алюминиевый пакет, содержащий влагопоглотитель, защищающий капсулы от влаги. Влагопоглотитель проглатывать нельзя. Препарат доступен в упаковках по 30, 50, 60 или 100 (клиническая упаковка) твёрдых капсул.

Возможно, что в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета.
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.