Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Такролімус Сінфа 0,5 мг капсули тверді EFG

такролімус

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Такролімус Сінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Такролімус Сінфа
Як застосовувати Такролімус Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Такролімусу Сінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Такролімус Сінфа і для чого його застосовують

Такролімус Сінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імуносупресори. Після трансплантації органа (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму намагатиметься відторгнути новий орган.

Такролімус Сінфа застосовують для контролю імунної відповіді вашого організму, забезпечуючи прийняття трансплантованого органа.

Такролімус Сінфа часто застосовують у поєднанні з іншими ліками, які також пригнічують імунну систему.

Вам також можуть призначити Такролімус Сінфа для лікування відторгнення трансплантованої печінки, нирки, серця чи іншого органа або у разі, якщо попереднє лікування не змогло припинити цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати такролімус Сінфа

Не приймайте такролімус Сінфа

Якщо ви алергічні до такролімусу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до будь-якого антибіотика з підгрупи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йосаміцин).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати такролімус Сінфа.

Вам потрібно буде приймати такролімус щодня, доки потрібна імунодепресивна терапія для запобігання відторгнення трансплантованого органа. Ви повинні регулярно підтримувати зв’язок з лікарем.
Під час прийому такролімусу ваш лікар може періодично проводити ряд обстежень (включаючи аналізи крові та сечі, дослідження функції серця, візуальні та неврологічні тести). Це цілком нормально і допоможе лікарю визначити найбільш відповідну для вас дозу такролімусу.
Будь ласка, уникайте прийому будь-яких рослинних засобів, наприклад, звіробою (Hypericum perforatum), або інших продуктів рослинного походження, оскільки це може вплинути на ефективність та необхідну дозу такролімусу. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких рослинних препаратів.
Якщо у вас є захворювання печінки або ви перенесли захворювання, яке могло вплинути на функцію печінки, повідомте про це лікареві, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу.
Якщо у вас виникає сильний біль у животі, з або без інших симптомів, таких як озноб, гарячка, нудота або блювота.
Якщо у вас діарея понад добу, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу.
Якщо у вас є порушення електричної активності серця, відоме як «подовження інтервалу QT».
Обмежте вплив сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому такролімусу, використовуючи відповідний захисний одяг і засоби захисту від сонця з високим фактором захисту. Це пов’язано з потенційним ризиком розвитку злоякісних уражень шкіри під час імунодепресивної терапії.
Якщо вам потрібно зробити щеплення, повідомте про це лікареві заздалегідь. Він порадить вам, як діяти.
Повідомлялося, що деякі пацієнти, які отримували такролімус, мають підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Запитайте у свого лікаря додаткову інформацію про ці розлади.

Застереження щодо обробки:

Під час підготовки необхідно уникати контакту будь-якої ділянки тіла, зокрема шкіри чи очей, а також вдихання розчинів для ін’єкцій, порошку чи гранульованої речовини, що містяться в препаратах такролімусу. У разі контакту промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та такролімус Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, а також рослинні препарати.

Такролімус не можна приймати разом з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати лікаря, відмінного від спеціаліста з трансплантації, повідомте лікареві, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар звернеться до спеціаліста з трансплантації, щоб визначити, чи можна призначити інший лікарський засіб, який може підвищити або знизити рівень такролімусу в крові.

Рівень такролімусу в крові може змінюватися під впливом інших ліків, які ви приймаєте, і, навпаки, прийом такролімусу може вплинути на рівень інших ліків у крові, що може вимагати припинення, збільшення або зменшення дози такролімусу.

У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення рівня такролімусу в крові під час прийому інших ліків. Це може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як ураження нирок, порушення роботи нервової системи та аритмія (див. розділ 4).

Вплив на рівень такролімусу в крові може виникнути вже негайно після початку прийому іншого лікарського засобу, тому може знадобитися регулярне та постійне моніторування рівня такролімусу в крові протягом перших днів прийому нового лікування та регулярно під час його подальшого застосування. Деякі інші ліки можуть знижувати рівень такролімусу в крові, що може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органа.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки з такими діючими речовинами:

протигрибкові засоби та антибіотики, особливо макроліди, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йосаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид і флуклоксацилін
летермовір, що використовується для профілактики захворювань, спричинених ЦМВ (людським цитомегаловірусом)
інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нельфінавір, сахарнавір, кобіцістат (потенціатор препарату), комбіновані таблетки або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (ефавіренз, етравірін, невірапін), що використовуються для лікування інфекції ВІЛ
інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація омбітасвір/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвір/грасопревір та глекапревір/пібрентасвір), що використовуються для лікування гепатиту С
нілотиніб та іматиніб, іделалісіб, церітиніб, крізотиніб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
азид мікофенолової кислоти, що використовується для пригнічення імунної системи з метою профілактики відторгнення трансплантата
ліки від виразки шлунка та кислотного рефлюксу (наприклад, омепразол, лансопразол або циметидин)
протиблювотні засоби, що використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід)
гідроксид магнію-алюмінію (антацид), що використовується для лікування кислотності
гормональні засоби з етинілестрадіолом (наприклад, «таблетка» орального контрацептиву) або даназол
ліки, що використовуються для лікування гіпертонії або серцевих захворювань, такі як ніфедипін, нікардіпін, дилтіазем та верапаміл
антиаритмічні засоби (аміодарон), що використовуються для контролю аритмії (неправильного серцевого ритму)
ліки, відомі як «статини», що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів
протисудомні засоби карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал
метамізол, що використовується для лікування болю та гарячки
кортикостероїди преднізон та метилпреднізолон
антидепресант нефазодон
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
Каннабідіол (Cannabidiol) (його застосування включає, зокрема, лікування епілептичних нападів).

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте лікування від гепатиту С. Лікування гепатиту С може вплинути на функцію печінки та рівень такролімусу в крові. Рівень такролімусу в крові може знижуватися або підвищуватися залежно від препаратів, призначених від гепатиту С. Можливо, ваш лікар зможе уважно контролювати рівень такролімусу в крові та вносити необхідні корективи в дозу після початку лікування гепатиту С.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або вам потрібно приймати ібупрофен, амфотерацин В, антибіотики (ко-тримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозиди, такі як гентаміцин), або противірусні засоби (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці ліки можуть погіршувати ураження нирок або нервової системи, якщо приймати їх разом з такролімусом.

Ваш лікар також повинен знати, чи ви приймаєте калієві добавки або діуретики, що зберігають калій (наприклад, амілорид, тріамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та ко-тримоксазол, що можуть підвищувати рівень калію в крові, деякі знеболювальні засоби (так звані НПЗП, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти або пероральні засоби для лікування цукрового діабету під час прийому такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити щеплення, повідомте про це лікареві заздалегідь.

такролімус Сінфа з їжею, напоями та алкоголем

Зазвичай такролімус слід приймати натщесерце або щонайменше за 1 годину до їжі або через 2–3 години після неї. Під час прийому такролімусу слід уникати грейпфрута або соку з грейпфрута.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому не слід годувати груддю під час прийому такролімусу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, або маєте проблеми з чіткістю зору після прийому такролімусу. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймати разом з алкоголем.

такролімус Сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Такролімус Сінфа

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування такролімусу, яку дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви отримуєте однаковий лікарський засіб із такролімусом кожного разу, коли отримуєте рецепт, окрім випадків, коли ваш спеціаліст з трансплантації домовився про перехід на інший препарат із такролімусом. Цей лікарський засіб слід приймати двічі на добу. Якщо зовнішній вигляд цього препарату відрізняється від звичного або якщо інструкція щодо дозування змінилася, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб переконатися, що у вас правильний препарат.

Початкову дозу для запобігання відторгнення трансплантованого органу визначить ваш лікар, розрахувавши її виходячи з вашої маси тіла. Початкові дози безпосередньо після трансплантації, як правило, перебувають в межах 0,075–0,30 мг на кілограм маси тіла на добу, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від загального стану вашого здоров’я та інших імунодепресантів, які ви можете приймати. Ваш лікар буде регулярно проводити вам аналізи крові, щоб визначити правильну дозу та час від часу її коригувати. Як правило, після стабілізації вашого стану лікар зменшить дозу такролімусу. Ваш лікар точно скаже вам, скільки капсул потрібно приймати та як часто.

Такролімус приймають перорально двічі на добу, зазвичай вранці та ввечері. Загалом такролімус слід приймати натщесерце, принаймні за годину до їжі або через 2–3 години після неї. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Уникайте грейпфрута та грейпфрутового соку під час прийому такролімусу. Не вживайте вологопоглинач, який входить у фольгу.

Якщо ви прийняли більше Такролімусу Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Такролімус Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти цей препарат, дочекайтеся наступного часу прийому та продовжуйте приймати, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Такролімусом Сінфа

Припинення лікування такролімусом може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Такролімус знижує механізм захисту вашого організму, що дозволяє відторгати трансплантований орган. Внаслідок цього ваш організм не зможе так ефективно боротися з інфекціями, як зазвичай. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, у вас є більша ймовірність захворіти на інфекції, наприклад, інфекції шкіри, рота, шлунка та кишечника, легень або сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або навіть фатальними і можуть включати інфекції, спричинені бактеріями, вірусами, грибками, паразитами або інші інфекції.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції, зокрема:

Лихоманка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загальне нездужання.
Втрата пам’яті, труднощі з мисленням, порушення ходьби або втрата зору — ці симптоми можуть бути пов’язані з дуже рідкісною та серйозною інфекцією мозку, яка може бути фатальною (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ).

Повідомлялися серйозні побічні ефекти, включаючи ті, що перелічені нижче. Негайно повідомте лікареві, якщо підозрюєте наявність одного з таких серйозних побічних ефектів:

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Перфорація шлунково-кишкового тракту: сильний біль у животі, з або без інших симптомів, таких як озноб, лихоманка, нудота або блювота.
Недостатня функція трансплантованого органу.
Розмитість зору.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Уремічний гемолітичний синдром із такими симптомами: знижене або відсутнє сечовиділення (гостра ниркова недостатність), сильна втому, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синці або незвичайна кровотеча та ознаки інфекції.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), що характеризується лихоманкою та синцями під шкірою, які можуть виглядати як червоні плями, з або без незрозумілої сильної втоми, сплутаності свідомості, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), з симптомами гострої ниркової недостатності (знижене або відсутнє сечовиділення).
Токсична епідермальна некроліза: ерозія та утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках, почервоніння та набряк шкіри, які можуть поширюватися на великі ділянки тіла.
Сліпота.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Синдром Стівенса-Джонсона: незрозумілий загальний біль у шкірі, набряк обличчя, важке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах, висип, набряк язика, червоний або пурпурний висип, що поширюється, шелушіння шкіри.
Торсади де Пуант: зміни частоти серцевих скорочень, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися такими симптомами, як біль у грудях (стенокардія), запаморочення, непритомність, нудота, серцебиття (відчуття серцебиття) та задишка.

Серйозні побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

Опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, лихоманка, біль у горлі.
Повідомлялися випадки доброкачливих та злоякісних пухлин після лікування у зв’язку з імунносупресією, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкий вид раку, що може включати ураження шкіри, відомі як саркома Капоші. Симптоми включають зміни шкіри, такі як нові плями або зміни існуючих, утворення виразок або вузликів.
Повідомлялися випадки чистої еритроцитопенії (дуже сильне зниження кількості червоних кров’яних клітин), гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров’яних клітин через їх аномальне руйнування, що супроводжується втому) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості білих кров’яних клітин, що борються з інфекціями, з підвищеною температурою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Можуть бути відсутні симптоми або, залежно від тяжкості стану, ви можете відчувати: втому, апатію, незвичайну блідість шкіри (блідість), задишка, запаморочення, головний біль, біль у грудях, відчуття холоду в руках і ногах.
Випадки агранулоцитозу (серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин, що супроводжується виразками в роті, лихоманкою та інфекцією(ями)). Можуть бути відсутні симптоми або ви можете раптово відчувати: лихоманку, озноб та біль у горлі.
Алергічні та анафілактичні реакції із такими симптомами: раптовий сверблячий висип (крусти), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням), а також відчуття, що ви можете знепритомнити.
Синдром оборотної постеріорної енцефалопатії (СОПЕ): головний біль, сплутаність свідомості, зміни настрою, напади та порушення зору. Це можуть бути ознаки розладу, відомого як синдром оборотної постеріорної енцефалопатії, про який повідомлялося у деяких пацієнтів, що отримували такролімус.
Оптична нейропатія (порушення зорового нерва): проблеми зі зором, такі як розмитість зору, зміни у сприйнятті кольорів, труднощі з баченням деталей або звуження поля зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникати після прийому такролімусу і можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня калію в крові
Труднощі зі сном
Тремор, головний біль
Підвищення артеріального тиску
Аномалії у тестах функції печінки
Діарея, нудота
Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Зниження кількості кров’яних клітин (тромбоцитів, червоних кров’яних клітин або білих кров’яних клітин), підвищення кількості білих кров’яних клітин, зміни у кількості червоних кров’яних клітин (див. аналіз крові)
Зниження рівня магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію в крові, перевантаження рідини, підвищення рівня сечової кислоти або ліпідів у крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни у рівнях солей у крові
Симптоми тривоги, сплутаність свідомості та дезорієнтація, депресія, зміни настрою, кошмари, галюцинації, психічні розлади
Епілептичні напади, порушення свідомості, поколювання та оніміння (іноді болюче) рук і ніг, запаморочення, труднощі з письмом, порушення нервової системи
Підвищена чутливість до світла, порушення зору
Слухові галюцинації (відчуття шуму в вухах)
Зниження кровотоку в серцевих судинах, прискорене серцебиття
Кровотечі, часткове або повне блокування кров’яних судин, зниження артеріального тиску
Труднощі з диханням, зміни у легеневій тканині, накопичення рідини навколо легень, запалення глотки, застуда, симптоми, схожі на грип
Запалення або виразки, що викликають біль у животі або діарею, кровотечі зі шлунка, запалення або виразки в роті, накопичення рідини в черевній порожнині, блювота, болі в животі, погане травлення, запор, метеоризм, набряк, розпливчастий стілець, шлункові проблеми
Зміни у функції та ферментах печінки, жовтяниця шкіри через проблеми з печінкою, ушкодження печінкової тканини та запалення печінки
Свербіж, висип, випадіння волосся, вугри, підвищене потовиділення
Біль у суглобах, кінцівках, спині та ногах, м’язові спазми
Недостатня функція нирок, знижена продукція сечі, труднощі або біль під час сечовипускання
Загальна слабкість, лихоманка, затримка рідини, біль та нездужання, підвищення рівня фосфатази лужної в крові, збільшення ваги, відчуття зміни температури

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров’яних клітин
Дегідратація
Зниження рівня білків або цукру в крові, підвищення рівня фосфату в крові
Кома, кровотечі в мозок, інсульт, параліч, порушення мозку, порушення мови та сприйняття мови, проблеми з пам’яттю
Помутніння кришталика
Порушення слуху
Нерегулярне серцебиття, зупинка серця, зниження функції серця, порушення серцевого м’яза, збільшення серцевого м’яза, посилене серцебиття, аномальний електрокардіограма, аномальна частота серцевих скорочень та пульс
Утворення тромбів у вені кінцівки, шок
Труднощі з диханням, порушення дихальних шляхів, астма
Закупорки кишечника, підвищення рівня амілази в крові, рефлюкс вмісту шлунка в горло, затримка спорожнення шлунка
Дерматит, відчуття печіння під сонячним світлом
Порушення суглобів
Труднощі з сечовипусканням, болісні менструації та аномальні маткові кровотечі
Відмова деяких органів, захворювання, схоже на грип, підвищена чутливість до тепла та холоду, відчуття тиску в грудях, нервозність або дивне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, втрата ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Дрібні кровотечі на шкірі через утворення тромбів
Збільшення м’язової ригідності
Глухота
Накопичення рідини навколо серця
Гострі труднощі з диханням
Утворення кіст у підшлунковій залозі
Проблеми з кровотоком у печінці
Збільшення волосяного покриву
Сильна спрага, випадання волосся, відчуття тиску в грудях, зниження рухливості, виразки

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

М’язова слабкість
Аномальний ехокардіограма
Печінкова недостатність, звуження жовчних протоків
Біль під час сечовипускання з кров’ю в сечі
Збільшення жирової тканини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Такролімусу Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Приймайте тверді капсули одразу після виймання з блистерної упаковки.

Не використовуйте після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвого пакета.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Такролімусу Сінфа

Діючою речовиною є такролімус. Кожна тверда капсула містить 0,5 мг такролімусу (у вигляді моногідрату такролімусу).

Інші компоненти: повідон, кроскармелоза натрію (Е-468), лактоза безводна, стеарат магнію.

Оболонка капсули: діоксид титану (Е-171), жовтий залізистий оксид (Е-172) та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Тверді капсули кольору слонової кістки, що містять білий порошок.

Такролімус Сінфа 0,5 мг капсули тверді EFG постачається у вигляді однодозових блістерів із ПВХ/ПВДК/АЛЮ, упакованих у захисний алюмінієвий пакет, який містить вологопоглинач, що захищає капсули від вологи. Вологопоглинач необхідно не ковтати.

Доступні упаковки по 20, 30, 50, 60 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.