Такролимус Синфа 0,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Такролимус Синфа 0,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

такролимус

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Такролимус Синфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Такролимуса Синфа
Как принимать Такролимус Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Такролимуса Синфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Такролимус Синфа и для чего он применяется

Такролимус Синфа относится к группе лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты. После трансплантации органа (например, печени, почки, сердца) иммунная система вашего организма будет пытаться отторгнуть новый орган.

Такролимус Синфа используется для подавления иммунного ответа вашего организма, что позволяет ему принять трансплантированный орган.

Такролимус Синфа часто применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также подавляют иммунную систему.

Вам также может быть назначен Такролимус Синфа для лечения отторжения трансплантированной печени, почки, сердца или другого органа, либо в случае, если предыдущая терапия не обеспечивает достаточного контроля иммунного ответа после трансплантации.

2. Что необходимо знать перед началом приема такролимуса Синфа

Не принимайте такролимус Синфа

Если у вас аллергия на такролимус или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на любой антибиотик, относящийся к подгруппе макролидных антибиотиков (например, эритромицин, кларитромицин, йосамицин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема такролимуса Синфа.

Вам необходимо будет принимать такролимус каждый день, пока требуется иммуносупрессия для предотвращения отторжения пересаженного органа. Вы должны регулярно поддерживать связь с лечащим врачом.
Во время приема такролимуса ваш врач может время от времени назначать ряд обследований (включая анализы крови и мочи, исследования функции сердца, визуальные и неврологические тесты). Это совершенно нормально и поможет врачу определить наиболее подходящую для вас дозу такролимуса.
Пожалуйста, избегайте приема любых растительных препаратов, например, зверобоя (Hypericum perforatum), или других растительных средств, поскольку это может повлиять на эффективность и требуемую дозу такролимуса. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед применением любых растительных препаратов.
Если у вас есть проблемы с печенью или вы перенесли заболевание, которое могло повлиять на печень, сообщите об этом врачу, поскольку это может повлиять на дозу принимаемого такролимуса.
Если у вас возникает сильная боль в животе, сопровождаемая или не сопровождаемая другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
Если у вас диарея продолжается более одного дня, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы такролимуса.
Если у вас имеется нарушение электрической активности сердца, называемое «удлинение интервала QT».
Ограничьте пребывание на солнце и под ультрафиолетовым излучением во время приема такролимуса, используя соответствующую защитную одежду и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты. Это связано с потенциальным риском злокачественных изменений кожи при иммуносупрессивной терапии.
Если вам необходимо сделать прививку, заранее сообщите об этом врачу. Он даст рекомендации по дальнейшим действиям.
Сообщалось, что у некоторых пациентов, получающих такролимус, повышается риск развития лимфопролиферативных заболеваний (см. раздел 4). Уточните у врача дополнительную информацию об этих заболеваниях.

Меры предосторожности при обращении:

При приготовлении препарата необходимо избегать контакта с любыми частями тела, такими как кожа или глаза, а также вдыхания паров растворов для инъекций, порошка или гранулята, содержащихся в продуктах такролимуса. В случае контакта промойте кожу и глаза

Другие лекарственные средства и такролимус Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта и растительные препараты.

Такролимус не следует принимать одновременно с циклоспорином.

Если вам необходимо посетить врача, не являющегося специалистом по трансплантации, сообщите ему, что вы принимаете такролимус. Возможно, вашему врачу потребуется проконсультироваться со специалистом по трансплантации, если вам необходимо применение другого лекарственного средства, которое может повысить или снизить уровень такролимуса в крови.

Уровень такролимуса в крови может изменяться под влиянием других принимаемых вами препаратов, а также уровень других лекарств может изменяться при приеме такролимуса, что может потребовать прекращения, увеличения или уменьшения дозы такролимуса.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня такролимуса в крови при одновременном приеме других препаратов. Это может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как нарушения функции почек, поражения нервной системы и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4).

Изменение уровня такролимуса в крови может происходить уже вскоре после начала приема другого препарата, поэтому может потребоваться частое и постоянное мониторирование уровня такролимуса в крови в первые дни приема нового препарата и в дальнейшем во время его применения. Некоторые другие препараты могут вызывать снижение уровня такролимуса в крови, что может увеличить риск отторжения пересаженного органа.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, содержащие следующие действующие вещества:

противогрибковые и антибактериальные средства, особенно так называемые макролидные антибиотики, применяемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, йосамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин
летермовир, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных ЦМВ (человеческим цитомегаловирусом)
ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий препарат кобицистат, комбинированные таблетки или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин), применяемые для лечения инфекции ВИЧ
ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без дасабувира, элбасвир/граспревир и глекапревир/пайбрентасвир), применяемые для лечения гепатита С
нилотиниб и иматиниб, иделалисиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (применяются для лечения некоторых видов рака)
микофеноловую кислоту, применяемую для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантата
препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин)
противорвотные средства, применяемые при тошноте и рвоте (например, метоклопрамид)
гидроксид магния-алюминия (антацид), применяемый для лечения изжоги
гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол (например, «таблетка» — оральный контрацептив) или даназол
препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии или сердечных заболеваний, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил
антиаритмические препараты (амиодарон), применяемые для контроля аритмии (нерегулярного сердцебиения)
препараты, известные как «статины», применяемые для лечения повышенного холестерина и триглицеридов
противосудорожные препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал
метамизол, применяемый для лечения боли и лихорадки
кортикостероиды преднизон и метилпреднизолон
антидепрессант нефазодон
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракты Schisandra sphenanthera
каннабидиол (Cannabidiol) (применяется, в том числе, для лечения эпилептических припадков)

Сообщите врачу, если вы проходите лечение гепатита С. Лекарственная терапия гепатита С может изменить функцию печени и повлиять на уровень такролимуса в крови. Уровень такролимуса в крови может повыситься или снизиться в зависимости от назначенных препаратов. Возможно, вашему врачу потребуется тщательно контролировать уровень такролимуса в крови и вносить необходимые коррективы в дозировку после начала лечения гепатита С.

Сообщите врачу, если вы принимаете или вам необходимо начать прием ибупрофена, амфотерицина В, антибиотиков (ко-тримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), или противовирусных препаратов (например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти препараты могут усугубить проблемы с почками или нервной системой при одновременном приеме с такролимусом.

Вашему врачу также необходимо знать, принимаете ли вы добавки с калием или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), или антибиотики триметоприм и ко-тримоксазол, которые могут повысить уровень калия в крови, некоторые обезболивающие (так называемые НПВП, например, ибупрофен), антикоагулянты или пероральные препараты для лечения диабета во время приема такролимуса.

Если вам необходимо сделать прививку, заранее сообщите об этом врачу.

Такролимус Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, такролимус следует принимать натощак или как минимум за 1 час до еды или через 2–3 часа после неё. Необходимо избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока во время приема такролимуса.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Такролимус проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не допускается во время приема такролимуса.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если после приема такролимуса вы чувствуете головокружение, сонливость или ухудшение зрения. Эти эффекты чаще наблюдаются при одновременном приеме такролимуса и алкоголя.

Такролимус Синфа содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Такролимус Синфа

Следуйте точно указаниям врача по применению такролимуса. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.

Убедитесь, что каждый раз при получении рецепта вы получаете один и тот же препарат с такролимусом, если только ваш специалист по трансплантации не рекомендовал перейти на другой препарат, содержащий такролимус. Данный препарат следует принимать дважды в день. Если внешний вид препарата изменился по сравнению с предыдущим разом или изменились рекомендации по дозировке, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться в правильности препарата.

Начальная доза для профилактики отторжения трансплантированного органа будет определена вашим врачом на основе вашего веса тела. Начальные дозы сразу после трансплантации, как правило, находятся в диапазоне 0,075–0,30 мг на килограмм массы тела в день, в зависимости от типа пересаженного органа.

Ваша доза зависит от общего состояния вашего здоровья и от других иммуносупрессивных препаратов, которые вы можете принимать. Вашему врачу необходимо будет регулярно проводить анализ крови, чтобы определить правильную дозу и при необходимости её корректировать. Обычно врач будет снижать дозу такролимуса по мере стабилизации вашего состояния. Ваш врач сообщит вам точно, сколько капсул и с какой частотой вы должны принимать.

Такролимус принимается внутрь дважды в день, как правило, утром и вечером. Обычно препарат следует принимать натощак — не менее чем за час до еды или через 2–3 часа после приёма пищи. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приёма такролимуса. Не принимайте в пищу влагопоглотитель, находящийся в алюминиевом пакете.

Если вы приняли Такролимус Синфа в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Такролимус Синфа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы забыли принять препарат, дождитесь следующего приёма и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Такролимусом Синфа

Прекращение лечения такролимусом может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не прекращайте лечение без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Такролимус подавляет защитные механизмы вашего организма, которые позволяют отторгать пересаженный орган. Вследствие этого ваш организм будет хуже, чем обычно, сопротивляться инфекциям. Поэтому, если вы принимаете такролимус, риск развития инфекций у вас выше обычного, например, инфекций кожи, полости рта, желудка и кишечника, лёгких и мочевыводящих путей.

Некоторые инфекции могут быть тяжёлыми или даже смертельными и могут быть вызваны бактериями, вирусами, грибками, паразитами или другими возбудителями.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы инфекции, включая:

Повышение температуры, кашель, боль в горле, ощущение слабости или общее недомогание.
Потеря памяти, нарушения мышления, трудности при ходьбе или потеря зрения — эти симптомы могут быть связаны с очень редким, но тяжёлым поражением головного мозга, которое может привести к летальному исходу (множественная прогрессирующая лейкоэнцефалопатия или МПЛ).

Сообщались тяжёлые побочные эффекты, включая перечисленные ниже. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли подозрения на один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Частые тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, повышение температуры, тошнота или рвота.
Недостаточность функции пересаженного органа.
Расплывчатость зрения.

Редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Гемолитико-уремический синдром с такими симптомами, как низкий или отсутствующий диурез (острая почечная недостаточность), крайняя усталость, желтушность кожи или глаз (желтуха), а также кровоподтёки или необычное кровотечение и признаки инфекции.

Очень редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), характеризующаяся повышением температуры и кровоподтёками под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, с или без необъяснимой крайней усталости, спутанности сознания, желтушности кожи или глаз (желтуха), а также симптомами острой почечной недостаточности (низкий или отсутствующий диурез).
Токсический эпидермальный некролиз: эрозия и появление пузырей на коже или слизистых оболочках, покраснение и отёк кожи, которые могут охватывать большие участки тела.
Полная слепота.

Крайне редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая общая боль в коже, отёк лица, тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, крапивница, отёк языка, красная или пурпурная сыпь, которая распространяется по телу, шелушение кожи.
Torsades de pointes: нарушение сердечного ритма, которое может сопровождаться или не сопровождаться такими симптомами, как боль в груди (стенокардия), обмороки, головокружение или тошнота, сердцебиение (ощущение сердцебиения) и затруднение дыхания.

Тяжёлые побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные): продолжительная диарея, повышение температуры, боль в горле.
После лечения сообщались случаи доброкачественных и злокачественных опухолей в результате иммуносупрессии, включая злокачественные опухоли кожи и редкий вид рака, который может включать поражения кожи — саркому Капоши. Симптомы включают изменения кожи, такие как появление новых пятен или изменение существующих, поражения или уплотнения.
Сообщались случаи чистой эритроидной аплазии (очень сильное снижение количества красных кровяных клеток) и гемолитической анемии (снижение числа эритроцитов из-за их аномального разрушения, сопровождающееся усталостью) и фебрильной нейтропении (снижение числа лейкоцитов, борющихся с инфекциями, сопровождающееся повышением температуры). Точная частота этих побочных эффектов неизвестна. Вы можете не испытывать симптомов, или, в зависимости от степени тяжести, могут возникать: утомляемость, апатия, необычная бледность кожи (бледность), затруднение дыхания, головокружение, головная боль, боль в груди и ощущение холода в руках и ногах.
Случаи агранулоцитоза (резкое снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся язвами во рту, повышением температуры и инфекцией(ями)). Вы можете не испытывать симптомов или внезапно почувствовать: повышение температуры, озноб и боль в горле.
Аллергические и анафилактические реакции со следующими симптомами: внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение глотания или дыхания), а также ощущение, что вы теряете сознание.
Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ): головная боль, спутанность сознания, изменения настроения, судороги и нарушения зрения. Эти симптомы могут быть признаком расстройства, известного как синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, о котором сообщалось у некоторых пациентов, получавших такролимус.
Нейропатия зрительного нерва (поражение зрительного нерва): нарушения зрения, такие как расплывчатость, изменения восприятия цвета, трудности с различением деталей или сужение поля зрения.

Следующие побочные эффекты также могут возникать после приёма такролимуса и могут быть тяжёлыми:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня калия в крови
Трудности со сном
Дрожание, головная боль
Повышение артериального давления
Нарушения в результатах анализов функции печени
Диарея, тошнота
Проблемы с почками

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение числа кровяных клеток (тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов), повышение числа лейкоцитов, изменения в анализах крови (эритроцитов)
Снижение уровня магния, фосфата, калия, кальция или натрия в крови, перегрузка жидкостью, повышение уровня мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения в содержании солей в крови
Симптомы тревожности, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменения настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства
Эпилептические припадки, нарушения сознания, покалывание и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах, головокружение, трудности с письмом, нарушения нервной системы
Повышенная чувствительность к свету, нарушения зрения
Ощущение шума в ушах
Снижение кровотока в сердечных сосудах, учащённое сердцебиение
Кровотечения, частичная или полная закупорка кровеносных сосудов, снижение артериального давления
Затруднение дыхания, изменения в лёгочной ткани, скопление жидкости вокруг лёгких, воспаление глотки, простуда, симптомы, схожие с гриппом
Воспаления или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, кровотечения из желудка, воспаления или язвы во рту, скопление жидкости в брюшной полости, рвота, боли в животе, несварение, запор, метеоризм, вздутие, жидкий стул, желудочные проблемы
Нарушения функции печени и её ферментов, желтуха кожи из-за проблем с печенью, повреждение печеночной ткани и воспаление печени
Зуд, сыпь, выпадение волос, акне, повышенное потоотделение
Боль в суставах, конечностях, спине и стопах, мышечные спазмы
Недостаточность функции почек, уменьшение выделения мочи, затруднение или боль при мочеиспускании
Общая слабость, повышение температуры, задержка жидкости, боль и недомогание, повышение уровня фермента щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, ощущение изменения температуры тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения свёртываемости крови, снижение числа всех кровяных клеток
Обезвоживание
Снижение уровня белка или сахара в крови, повышение уровня фосфата в крови
Кома, кровоизлияния в мозг, инсульт, паралич, поражение головного мозга, нарушения речи и языка, проблемы с памятью
Помутнение хрусталика
Затруднение слуха
Нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, снижение функции сердца, нарушение сердечной мышцы, утолщение сердечной мышцы, усиленное сердцебиение, аномальный электрокардиограмма, аномальный сердечный ритм и пульс
Образование тромбов в венах конечностей, шок
Затруднение дыхания, нарушения дыхательных путей, астма
Закупорка кишечника, повышение уровня фермента амилазы в крови, заброс содержимого желудка в горло, задержка опорожнения желудка
Дерматит, ощущение жжения под действием солнечного света
Заболевания суставов
Затруднение мочеиспускания, болезненные менструации и аномальные маточные кровотечения
Нарушение функции некоторых органов, заболевание, схожее с гриппом, повышенная чувствительность к теплу и холоду, ощущение давления в груди, нервозность или странное ощущение, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови, потеря массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Мелкие кровотечения на коже из-за образования тромбов
Увеличение мышечной ригидности
Глухота
Скопление жидкости вокруг сердца
Острая дыхательная недостаточность
Образование кист в поджелудочной железе
Проблемы с кровотоком в печени
Увеличение роста волос
Жажда, выпадение волос, ощущение сдавления в груди, язва

Крайне редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Слабость мышц
Аномальный эхокардиограмма
Печеночная недостаточность, сужение желчевыводящих протоков
Боль при мочеиспускании с примесью крови в моче
Увеличение жировой ткани

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Такролимус Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Принимайте твёрдые капсулы сразу после извлечения из блистера.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Используйте все капсулы в течение 1 года после вскрытия алюминиевого пакета.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Сдавайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Такролимус Синфа

Действующее вещество — такролимус. Каждая твёрдая капсула содержит 0,5 мг такролимуса (в виде моногидрата такролимуса).

Другие компоненты: повидон, кроскармеллоза натрия (Е-468), лактоза безводная, стеарат магния.

Покрытие капсулы: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), желатин.

Внешний вид препарата и размер упаковки

Капсулы цвета слоновой кости, содержащие белый порошок.

Такролимус Синфа 0,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ выпускается в однодозных блистерах из ПВХ/ПВДХ/АЛЮ, упакованных в защитный алюминиевый пакет, содержащий влагопоглотитель, защищающий капсулы от влаги. Влагопоглотитель проглатывать нельзя.

Доступны упаковки по 20, 30, 50, 60 или 100 (клиническая упаковка) твёрдых капсул.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.