Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

тіотепа

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тіотепа Вівант і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тіотепа Вівант
3. Як застосовувати Тіотепа Вівант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тіотепа Вівант
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Вівант і для чого її застосовують

Тіотепа Вівант містить тіотепу як діючу речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілюючих агентів.

Цей лікарський засіб застосовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Він діє шляхом знищення клітин кісткового мозку. Це дозволяє пацієнту отримати трансплантат нових клітин кісткового мозку (гемопоетичних стовбурових клітин), які, у свою чергу, дають змогу організму виробляти здорові кров'яні клітини.

Тіотепа Вівант може застосовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тіотепа Вівант

Не застосовуйте Тіотепа Вівант

• якщо Ви алергічні до тіотепи,
• якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними,
• якщо Ви годуєте грудьми,
• якщо Вам мають зробити щеплення проти жовтої лихоманки живими вакцинами або вакцинами з живими бактеріями.

Попередження та застереження

Повідомте лікареві, якщо у Вас:

• є проблеми з печінкою або нирками,
• є проблеми з серцем або легенями,
• були судоми/епілептичні напади або Ви мали їх у минулому (якщо Ви отримували фенітоїн або фосфенітоїн).

Оскільки Тіотепа Вівант знищує клітини кісткового мозку, які відповідають за утворення кров’яних клітин, під час лікування Вам необхідно регулярно здавати аналізи крові для перевірки кількості клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій Вам будуть призначати протиінфекційні засоби.

Тіотепа Вівант може спричинити інший тип раку в майбутньому. Лікар пояснить Вам цей ризик.

Інші лікарські засоби та Тіотепа Вівант

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними, перш ніж отримувати Тіотепа Вівант. Не слід застосовувати Тіотепа Вівант під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які застосовують Тіотепа Вівант, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.

Чоловіки не повинні батькувати дітей під час лікування Тіотепа Вівант та протягом одного року після його завершення.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з грудним молоком. Як застереження, жінкам не слід годувати грудьми під час лікування цим препаратом.

Тіотепа Вівант може впливати на чоловічу та жіночу фертильність. Чоловіки-пацієнти повинні проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ймовірно, що деякі побічні реакції тіотепи, такі як запаморочення, головний біль та розмите зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте такий вплив.

3. Як застосовувати Тіотепа Вівант

Лікар визначить дозу залежно від вашої площі або маси тіла та захворювання.

Як застосовується Тіотепа Вівант

Тіотепа Вівант повинна вводитися кваліфікованим медичним персоналом внутрішньовенно крапельно (у вену) після розведення вмісту кожного флакона. Кожне введення триває 2–4 години.

Частота застосування

Ви будете отримувати інфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота введення та тривалість лікування залежатимуть від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі серйозніші побічні ефекти лікування препаратом Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG або процедури трансплантації:

• зниження кількості циркулюючих кров’яних клітин (очікуваний ефект препарату як підготовки до трансплантації)
• інфекція
• захворювання печінки, такі як обструкція печінкової вени
• атака трансплантата на організм (хвороба «трансплантат проти господаря»)
• дихальні ускладнення

Ваш лікар періодично буде контролювати кількість кров’яних клітин і рівень печінкових ферментів, щоб виявити та лікувати ці події.

Побічні ефекти препарату Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG виникають із певною частотою, яку наведено нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• підвищена схильність до інфекцій
• загальна інфекція (септицемія)
• зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атака трансплантованих клітин на організм (хвороба «трансплантат проти господаря»)
• запаморочення, головний біль, розмите зору
• неконтрольовані тремори тіла (судоми)
• відчуття поколювання, вколювання або оніміння (парестезія)
• часткове втрати рухливості
• зупинка серця
• нудота, блювота, діарея
• запалення слизової оболонки рота (мукозит)
• подразнення шлунка, стравоходу, кишечника
• запалення товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищення рівня глюкози в крові
• висипання, свербіж, шелушіння
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею — див. нижче)
• почервоніння шкіри (еритема)
• випадіння волосся
• біль у спині та животі, біль
• біль у м’язах та суглобах
• порушення електричної активності серця (аритмія)
• запалення легеневої тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• обструкція печінкової вени (венозно-оклюзійна хвороба, ВОХ)
• жовтяниста забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• погіршення слуху
• лімфатична обструкція
• підвищення артеріального тиску
• збільшення розміру печінки, підвищення рівня ниркових та травних ферментів
• патологічні показники електролітів у крові
• збільшення ваги
• лихоманка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (крововилив)
• носова кровотеча
• набряк через затримку рідини (набряк)
• біль або запалення у місці ін’єкції
• інфекція очей (кон’юнктивіт)
• зниження кількості сперматозоїдів
• кровотеча з піхви
• відсутність менструацій (аменорея)
• втрата пам’яті
• затримка набору ваги та зросту
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатнє утворення тестостерону
• недостатнє утворення тиреоїдних гормонів
• слабка активність гіпофіза
• стан сплутаності свідомості

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• тривожність, сплутаність свідомості
• патологічне розширення однієї з артерій мозку (внутрішньочерепна аневризма)
• підвищення креатиніну
• алергічні реакції
• обструкція судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• серцево-судинна недостатність
• нестача кисню
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та помірна ниркова недостатність
• запалення сечового міхура
• дискомфорт під час сечовипускання та зниження кількості сечі (дисурія та олігурія)
• підвищення кількості азотистих компонентів у крові (підвищення рівня BUN)
• катаракта
• печінкова недостатність
• крововилив у мозок
• кашель
• запор і шлунковий дискомфорт
• кишкову непрохідність
• перфорацію шлунка
• зміни тонусу м’язів
• загальна відсутність координації м’язових рухів
• синяки, пов’язані з низьким рівнем тромбоцитів
• симптоми менопаузи
• рак (вторинні первинні новоутворення)
• порушення мозкової функції
• чоловіча та жіноча безпліддя

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• запалення та шелушіння шкіри (еритродермічна псоріаз)
• делірій, нервозність, галюцинації, збудження
• шлунково-кишкову виразку
• запалення серцевої м’язової тканини (міокардит)
• патологічне захворювання серця (міокардіопатія)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в артеріях (судинах) легень (легенева артеріальна гіпертензія)
• серйозне ураження шкіри (наприклад, тяжкі ураження, бульозні висипання тощо), що може охоплювати всю поверхню тіла і навіть призводити до летального результату
• ураження складової мозку (так званої білої речовини), що може бути потенційно смертельним (лейкоенцефалопатія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тіотепа Вівант

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати Тіотепа Вівант після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати та транспортувати в охолодженому стані (2 °C–8 °C).

Не заморожувати.

Після відновлення розчину лікарський засіб залишається стабільним протягом 8 годин за умови зберігання при температурі 2 °C–8 °C.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 24 годин при зберіганні при 2 °C–8 °C та протягом 4 годин при зберіганні при 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих вимог.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіотепа Вівант

• Діючою речовиною є тіотепа. Один флакон містить 100 мг тіотепи. Після відновлення розчину 10 мл води для ін’єкцій, кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).

Тіотепа Вівант не містить жодних інших компонентів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіотепа Вівант — це білий кристалічний порошок, який постачається у скляному флаконі об’ємом 10 мл, що містить 100 мг тіотепи.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник дозволу на реалізацію

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola PLA3000, Мальта

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Мадрид

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2025 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

ПОСІБНИК З ПРИГОТУВАННЯ

Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Тіотепа

Перед приготуванням та введенням Тіотепа Вівант уважно прочитайте цей посібник.

1. ФОРМА ВИПУСКУ

Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Тіотепа Вівант має бути відновлений та розведений перед введенням.

1. СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ТА ІНШІ МАНІПУЛЯЦІЇ

Загальні положення

Потрібно дотримуватися відповідних процедур при роботі з протипухлинними лікарськими засобами та їх утилізації. Усі процедури перенесення мають суворо відповідати асептичним технікам, бажано використовуючи вертикальну ламінарну шафу безпеки.

Як і при роботі з іншими цитотоксичними сполуками, слід дотримуватися обережності під час роботи та приготування розчинів Тіотепа Вівант, щоб уникнути випадкового контакту зі шкірою або слизовими оболонками.

Можуть виникнути топічні реакції при випадковому контакті з тіотепою. Тому під час приготування розчину для інфузії рекомендується використовувати рукавички. Якщо розчин тіотепи випадково потрапив на шкіру, її слід негайно добре промити водою з милом. Якщо тіотепа випадково потрапила на слизові оболонки, їх слід добре промити водою.

Розрахунок дози Тіотепа Вівант

Тіотепа Вівант застосовується в різних дозах та в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами пацієнтам, які отримують трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК) при гематологічних захворюваннях або солідних пухлинах. Рекомендована доза тіотепи у дорослих та дитячих пацієнтів залежить від типу ТГСК (аутологічна або аллогенна) та захворювання.

Дозування для дорослих

АУТОЛОГІЧНА ТГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза — 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аутологічною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

МІЄЛОМА БАГАТОПОРАЖНА

Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

Солідні пухлини

Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві інфузії на добу, які вводять протягом 2–5 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

РАК МОЛОЧНОЇ ЗАЛОЗИ

Рекомендована доза становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 3–5 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ПУХЛИНИ ЦНС

Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять протягом 3–4 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

РАК ЯЄЧНИКІВ

Рекомендована доза — 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аутологічною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ПУХЛИНИ СТОВБУРОВИХ КЛІТИН

Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

АЛЛОГЕННА ТГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього періоду підготовки. ЛІМФОМА

Рекомендована доза — 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

МІЄЛОМА БАГАТОПОРАЖНА

Рекомендована доза — 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ЛЕЙКЕМІЯ

Рекомендована доза становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять протягом 1–2 днів поспіль перед аллогенною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза — 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

Дозування для дитячих пацієнтів

АУТОЛОГІЧНА ТГСК

Солідні пухлини

Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2–3 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

Пухлини ЦНС

Рекомендована доза становить від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

АЛЛОГЕННА ТГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною ТГСК залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього періоду підготовки. ЛЕЙКЕМІЯ

Рекомендована доза — 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

РЕФРАКТЕРНА ЦИТОПЕНІЯ

Рекомендована доза — 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза — 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

СЕРЕДЖЕСТІСНА АНЕМІЯ

Рекомендована доза — 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною ТГСК, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього періоду підготовки.

Відновлення розчину

Тіотепа Вівант 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Тіотепа Вівант слід відновити 10 мл стерильної води для ін’єкцій.

За допомогою шприца з голкою асептичним способом відберіть 10 мл стерильної води для ін’єкцій.

Введіть вміст шприца в флакон, проколовши гумову пробку.

Вийміть шприц та голку та перемішайте вручну шляхом багаторазового перевертання флакона.

Використовують лише прозорі безбарвні розчини без частинок. Відновлені розчини можуть іноді мати опалесценцію; такі розчини все ще можна вводити.

Додаткове розведення в пакеті для інфузії

Відновлений розчин є гіпотонічним і повинен бути розведений перед введенням 500 мл розчину для інфузій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) для ін’єкцій (1 000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або відповідним об’ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для отримання кінцевої концентрації Тіотепа Вівант від 0,5 до 1 мг/мл.

Введення

Розчин Тіотепа Вівант для інфузії слід візуально перевірити на наявність частинок перед введенням. Розчини, що містять осад, слід утилізувати.

Розчин для інфузії слід вводити пацієнтам за допомогою інфузійного обладнання з вбудованим фільтром 0,2 мкм. Фільтрація не змінює потужності розчину.

Тіотепа Вівант слід вводити асептичним способом у вигляді інфузії протягом 2–4 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 °C) та при звичайному освітленні.

Перед та після кожної інфузії постійний катетер слід промити приблизно 5 мл розчину для інфузій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Утилізація

Тіотепа Вівант призначений для одноразового використання.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.