Тиотепа Виванта 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тиотепа Виванта 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

тиотепа

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к лечащему врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тиотепа Виванта и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Тиотепа Виванта
3. Как применять Тиотепа Виванта
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тиотепа Виванта
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тиотепа Виванта и для чего она применяется

Тиотепа Виванта содержит тиотепу в качестве действующего вещества — это лекарственное средство из группы алкилирующих агентов.

Данный препарат используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Он действует, уничтожая клетки костного мозга. Таким образом, становится возможным трансплантация новых клеток костного мозга (гематопоэтических стволовых клеток), которые позволяют организму вырабатывать здоровые кровяные клетки.

Тиотепа Виванта может применяться у взрослых, детей и подростков.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тиотепа Виванта

Не применяйте Тиотепа Виванта

• если Вы аллергик на тиотепу,
• если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны,
• если Вы кормите грудью,
• если Вам предстоит вакцинация против жёлтой лихорадки живыми вирусными и бактериальными вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у Вас:

• нарушения функции печени или почек,
• заболевания сердца или лёгких,
• судороги/эпилептические припадки в анамнезе или в настоящий момент (если Вы получали фенитоин или фосфениотоин).

Поскольку Тиотепа Виванта уничтожает клетки костного мозга, ответственные за образование клеток крови, во время лечения Вам необходимо периодически сдавать анализы крови для контроля показателей клеточных элементов.

Для профилактики и лечения инфекций Вам будут назначены противомикробные препараты.

Тиотепа Виванта может вызвать развитие другого вида рака в будущем. Ваш врач подробно объяснит Вам этот риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тиотепа Виванта

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете возможность беременности, до начала применения Тиотепа Виванта. Применение Тиотепа Виванта во время беременности противопоказано.

Женщины и мужчины, принимающие Тиотепа Виванта, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Мужчины не должны зачинать детей во время лечения Тиотепа Виванта и в течение года после его окончания.

Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком. В целях предосторожности женщинам не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом.

Тиотепа Виванта может повлиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Мужским пациентам следует проконсультироваться по вопросу о сохранении спермы до начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вероятно, что некоторые побочные реакции тиотепы, такие как головокружение, головная боль и нечёткость зрения, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у Вас наблюдаются такие симптомы.

3. Как применять Тиотепа Виванта

Врач рассчитает дозу на основе вашей площади или массы тела и вашего заболевания.

Как применяется Тиотепа Виванта

Тиотепа Виванта должна вводиться квалифицированным медицинским персоналом внутривенно капельно (в виде инфузии в вену) после разведения содержимого каждого флакона. Каждая инфузия длится 2–4 часа.

Частота применения

Вам будут вводить инфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может продолжаться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения зависят от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые более тяжелые побочные эффекты лечения препаратом Тиотепа Виванта или самой процедуры трансплантации включают:

• снижение количества циркулирующих кровяных клеток (ожидаемый эффект препарата как подготовки к трансплантации)
• инфекции
• проблемы с печенью, такие как закупорка печеночной вены
• нападение трансплантированных клеток на организм (болезнь «трансплантат против хозяина»)
• дыхательные осложнения

Ваш врач будет периодически контролировать количество кровяных клеток и печеночные ферменты, чтобы выявить и своевременно лечить эти состояния.

Побочные эффекты препарата Тиотепа Виванта возникают с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышенная склонность к инфекциям
• общее воспаление (септицемия)
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• нападение трансплантированных клеток на организм (болезнь «трансплантат против хозяина»)
• головокружение, головная боль, нечёткое зрение
• неконтролируемые подёргивания тела (судороги)
• ощущение покалывания, жжения или онемения (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит)
• раздражение желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, потеря аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение
• изменение цвета кожи (не следует путать с желтухой — см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, общая боль
• боль в мышцах и суставах
• нарушение электрической активности сердца (аритмия)
• воспаление лёгочной ткани
• увеличение размеров печени
• нарушение функции некоторых органов
• закупорка печеночной вены (венозно-окклюзионное заболевание, ВОЗ)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• ухудшение слуха
• лимфостаз
• повышенное артериальное давление
• увеличение размеров печени, повышение уровня почечных и пищеварительных ферментов
• нарушение электролитного состава крови
• увеличение массы тела
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровоточивость)
• носовые кровотечения
• отёк тела из-за задержки жидкости (отёк)
• боль или воспаление в месте введения
• инфекция глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• вагинальное кровотечение
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка прироста массы тела и роста
• проблемы с мочевым пузырём
• недостаточная выработка тестостерона
• недостаточная выработка тиреоидных гормонов
• снижение активности гипофиза
• спутанность сознания

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• тревожность, спутанность сознания
• патологическое расширение одной из артерий мозга (внутричерепной аневризм)
• повышение уровня креатинина
• аллергические реакции
• закупорка кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• сердечно-сосудистая недостаточность
• дефицит кислорода
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• лёгочное кровотечение
• остановка дыхания
• кровь в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• дискомфорт при мочеиспускании и снижение выделения мочи (дизурия и олигурия)
• повышение содержания азотистых компонентов в крови (повышение уровня BUN)
• катаракта
• печеночная недостаточность
• кровоизлияние в мозг
• кашель
• запор и желудочный дискомфорт
• кишечная непроходимость
• перфорация желудка
• изменения тонуса мышц
• общее нарушение координации мышечных движений
• синяки, связанные с низким уровнем тромбоцитов
• симптомы менопаузы
• развитие рака (вторичные опухоли)
• нарушение функции головного мозга
• мужское и женское бесплодие

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• воспаление и шелушение кожи (эритродермическая псориаз)
• бред, нервозность, галлюцинации, возбуждение
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• аномальное заболевание сердца (миокардиопатия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение артериального давления в лёгочных артериях (лёгочных сосудах) (лёгочная артериальная гипертензия)
• тяжёлое поражение кожи (например, тяжёлые поражения, буллы и т.д.), которое может затрагивать всю поверхность тела и быть даже смертельным
• повреждение компонента мозга (так называемое белое вещество), которое может быть потенциально смертельным (лейкоэнцефалопатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Тиотепа Виванта

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте Тиотепа Виванта после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (2 °C–8 °C).

Не замораживать.

После восстановления лекарственный препарат остаётся стабильным в течение 8 часов при хранении при температуре 2 °C–8 °C.

После разведения лекарственный препарат остаётся стабильным в течение 24 часов при хранении при температуре 2 °C–8 °C и в течение 4 часов при хранении при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тиотепы Виванта

• Действующее вещество — тиотепа. Один флакон содержит 100 мг тиотепы. После восстановления 10 мл воды для инъекций каждый миллилитр содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

Тиотепа Виванта не содержит других компонентов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тиотепа Виванта представляет собой белый кристаллический порошок, поставляемый во флаконе из 10 мл стекла, содержащем 100 мг тиотепы.

Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чешская Республика

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola PLA3000, Мальта

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обратиться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Vivanta Generics s.r.o. филиал в Испании

C/Guzmán el Bueno, 133, здание Britannia

28003 Мадрид

Дата последнего пересмотра инструкции: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ

Тиотепа Виванта 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа

Перед приготовлением и введением Тиотепы Виванта внимательно прочитайте данную инструкцию.

1. ФОРМА ВЫПУСКА

Тиотепа Виванта 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа Виванта должна быть восстановлена и разбавлена перед введением.

1. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИЕ МАНИПУЛЯЦИИ

Общие положения

Необходимо соблюдать надлежащие процедуры обращения и утилизации цитостатических лекарственных средств. Все манипуляции должны строго соответствовать асептическим техникам, желательно проводить в вертикальной ламинарной вытяжной камере.

Как и при работе с другими цитотоксическими соединениями, следует соблюдать особую осторожность при обращении и приготовлении растворов Тиотепы Виванта, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками.

Могут возникнуть местные токсические реакции при случайном воздействии тиотепы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при приготовлении раствора для инфузий. Если раствор тиотепы случайно попал на кожу, её следует немедленно тщательно промыть водой с мылом. При случайном попадании тиотепы на слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой.

Расчёт дозы Тиотепы Виванта

Тиотепа Виванта применяется в различных дозах и в комбинации с другими цитостатическими препаратами у пациентов, которым предстоит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Рекомендуемая доза тиотепы у взрослых и педиатрических пациентов зависит от типа ТГСК (аутологичная или аллогенная) и заболевания.

Режим дозирования у взрослых

АУТОЛОГИЧНАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 300 мг/м²/сут (8,10 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 900 мг/м² (24,32 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 300 мг/м²/сут (8,10 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 900 мг/м² (24,32 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ЛИМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ЦНС)

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аутологичной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет от 150 мг/м²/сут (4,05 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях составляет от 120 мг/м²/сут (3,24 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут), разделённая на одну или две ежедневные инфузии, вводимые в течение 2–5 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 800 мг/м² (21,62 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза составляет от 120 мг/м²/сут (3,24 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 3–5 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 800 мг/м² (21,62 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут), разделённая на одну или две ежедневные инфузии, вводимые в течение 3–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аутологичной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 500 мг/м² (13,51 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ОПУХОЛИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза составляет от 150 мг/м²/сут (4,05 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

АЛЛОГЕННАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 481 мг/м²/сут (13 мг/кг/сут), разделённая на одну или две ежедневные инфузии, вводимые в течение 1–3 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 555 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирования. ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две ежедневные инфузии до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 185 мг/м² (5 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет от 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 481 мг/м²/сут (13 мг/кг/сут), разделённая на одну или две ежедневные инфузии, вводимые в течение 1–2 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 555 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две ежедневные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

Режим дозирования у педиатрических пациентов

АУТОЛОГИЧНАЯ ТГСК

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях составляет от 150 мг/м²/сут (6 мг/кг/сут) до 350 мг/м²/сут (14 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2–3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 1 050 мг/м² (42 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза составляет от 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут) до 350 мг/м²/сут (14 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 1 050 мг/м² (42 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

АЛЛОГЕННАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на одну или две ежедневные инфузии, вводимые в течение 1–3 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими цитостатическими препаратами, без превышения максимальной общей накопленной дозы 375 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирования. ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две ежедневные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет от 200 мг/м²/сут (8 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две ежедневные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

РЕФРАКТЕРНАЯ ЦИТОПЕНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 375 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной ежедневной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

СЕРПОВИДНОКЛЕТОЧНАЯ АНЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две ежедневные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопленной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирования.

Восстановление

Тиотепа Виванта 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа Виванта должна быть восстановлена 10 мл стерильной воды для инъекций.

С помощью шприца с иглой асептически набрать 10 мл стерильной воды для инъекций.

Ввести содержимое шприца во флакон, проколов резиновую пробку.

Извлечь шприц с иглой и тщательно перемешать раствор, многократно переворачивая флакон.

Используются только прозрачные бесцветные растворы без частиц. Восстановленные растворы могут время от времени иметь опалесценцию; такие растворы всё же могут быть использованы.

Дополнительное разведение в инфузионном пакете

Восстановленный раствор является гипотоническим и должен быть разбавлен перед введением 500 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) для инъекций (1 000 мл, если доза превышает 500 мг) или соответствующим объёмом хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для получения конечной концентрации Тиотепы Виванта от 0,5 до 1 мг/мл.

Введение

Раствор Тиотепы Виванта для инфузий должен быть визуально проверен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадок, должны быть утилизированы.

Раствор для инфузий должен вводиться пациентам с использованием инфузионной системы с встроенным фильтром 0,2 мкм. Фильтрация не влияет на активность раствора.

Тиотепа Виванта должна вводиться в асептических условиях путём инфузии в течение 2–4 часов при комнатной температуре (около 25 °C) и при обычном освещении.

Перед и после каждой инфузии постоянный катетер следует промывать примерно 5 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Утилизация

Тиотепа Виванта предназначена для однократного использования.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.