Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид тримадолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Тіонер Ретард 200 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тіонер Ретард 200 мг
Як застосовувати Тіонер Ретард 200 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тіонер Ретард 200 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого його застосовують

Трамадол — активна речовина препарату Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він зменшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням призначається для лікування помірного до сильного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо Ви маєте алергію на трималод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
У разі гострих інтоксикацій алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (ліками, що впливають на стан настрою та емоції).
Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).
Якщо Ви маєте епілепсію, і Ваші судоми недостатньо контролюються лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо Ви вважаєте, що залежні від інших анальгетиків (опіоїдів).
Якщо у Вас є порушення свідомості (наприклад, відчуття, що Ви можете знепритомнити).
Якщо Ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
Якщо у Вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
Якщо Ви маєте труднощі з диханням.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.
Якщо Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трималодом (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар вважатиме за доцільне зменшити дозу.

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали трималод у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трималоду перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні ефект цього лікування може зменшуватися, і тоді потрібно приймати вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або залежністю від них лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікарю, якщо під час лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням у Вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони вже були.

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Трималод метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких осіб може не відбуватися достатнє зняття болю, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього лікування та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запори, відсутність апетиту.

Існує низький ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому трималоду в комбінації з певними антидепресантами або при монотерапії трималодом. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання

Застосування трималоду у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трималоду можуть погіршитися у цих дітей.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить трималод, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Спільне застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.

Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені Вашим лікарем.

Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми.

Слід уникати одночасного застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Аналгетична дія Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням та її тривалість можуть зменшуватися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Ваш лікар вкаже, чи слід Вам приймати Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

Якщо Ви приймаєте транквілізатори, снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при їх використанні від кашлю), та вживаєте алкоголі під час прийому Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням. Це може спричинити сильнішу сонливість або відчуття, що Ви можете знепритомнити. У разі виникнення цього, зверніться до лікаря.
Якщо Ви приймаєте засоби, що сприяють або можуть спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо Ви приймаєте Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Лікар вкаже, чи підходить Вам Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням.
Якщо Ви приймаєте антидепресанти, Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом із Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням. Дія цих ліків на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі.
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить трималод, який є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та зловживання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому застосуванні.

Залежність або зловживання може викликати відчуття відсутності контролю над кількістю ліків, які Ви повинні приймати, або над частотою їх прийому.

Ризик залежності або зловживання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або зловживати Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»).
Ви палите.
У Вас були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж вказав лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
Ви робили багаторазові, але марні спроби припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням).

Прийом Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки його дія може посилитися. Їжа не впливає на дію Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо безпеки трималоду під час вагітності людини є дуже обмеженою. Тому Вам не слід приймати Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням під час вагітності.

Хронічне застосування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування груддю

Трималод виділяється з материнським молоком. Тому не слід приймати Тіонер Ретард більше одного разу під час годування груддю, або, якщо Ви приймаєте Тіонер Ретард більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трималод впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням. Важливо, щоб перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів Ви спостерігали, як цей лікарський засіб на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ТІОНЕР РЕТАРД 200 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Тіонер Ретард, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один таблетку Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Застосування у дітей

Тіонер Ретард 200 мг не підходить для дітей молодше 12 років.

Хворі літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Хворі з порушенням функції печінки або нирок / пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, лікування Тіонер Ретард 200 мг не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Тіонер Ретард 200 мг?

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують перорально.

Таблетки Тіонер Ретард 200 мг завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетку можна приймати натще або під час їжі.

Як довго слід застосовувати Тіонер Ретард 200 мг?

Тіонер Ретард 200 мг не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар регулярно та через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні) контролюватиме, чи слід продовжувати лікування Тіонер Ретард 200 мг та якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Тіонер Ретард 200 мг, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Тіонер Ретард 200 мг, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не виникає. Прийміть наступну дозу так, як призначив лікар.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У цьому разі негайно викличте лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Рекомендується мати при собі листок-вкладиш лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тіонер Ретард 200 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування, як вказав лікар.

Якщо ви припините лікування Тіонер Ретард 200 мг

Якщо ви припините або закінчите лікування Тіонер Ретард 200 мг занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як слід припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Тіонер Ретард 200 мг побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Тіонер Ретард 200 мг протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, можуть почувати себе погано. Можуть виникнути нервозність, тривожність, хвилювання або тремтіння. Може виникнути підвищена активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, бред, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та бред переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Тіонер Ретард 200 мг у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі при ковтанні, висип та утруднене дихання.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування препаратом Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запори.
Пітливість (гіпергідроз).

Не часто: може впливати на 1 із 100 осіб

Побічні ефекти з боку серця та кровообігу (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, почуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, що піднімаються або виконують фізичні навантаження.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, почуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали у дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Порушення чутливості (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, м’язові сіроти, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, кошмари.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратування), зміни в активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнанні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечіткість зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задишка (диспнея).
Повідомлялося про погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
М’язова слабкість.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печеневих ферментів.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцебиття, нестабільність артеріального тиску, мимовільні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати прийом Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Якщо препарат Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням приймати протягом тривалого часу, може виникнути залежність від препарату, хоча ризик дуже низький.

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. «Якщо Ви припинили лікування препаратом Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш безпечне застосування цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТІОНЕР РЕТАРД 200 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеках. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Діюча речовина — гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Тіонер Ретард 200 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану (Е 171), хіноліновий жовтий лак (Е 104), червоний залізний оксид (Е 172) та коричневий залізний оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіонер Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням — це оранжеві таблетки з легким коричневим відтінком, покриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, з маркуванням «Т3» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого.

Тіонер Ретард 200 мг таблетки упаковані в блистери, які, у свою чергу, розміщені в коробки по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торреджон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/