Тілавіст 20 мг/мл окохір для розчину

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тілавіст 20 мг/мл окохір для розчину

недокромілу натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тілавіст і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Тілавісту
3. Як застосовувати Тілавіст
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тілавісту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тілавіст і для чого його застосовують

Тілавіст — це окохір, що містить активну речовину недакромілу натрію, яка інгібує дегрануляцію сенсибілізованих мастоцитів, запобігаючи виділенню гістаміну та інших медіаторів запалення. Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком старше 6 років з метою симптоматичного лікування очних захворювань алергічного характеру, таких як сезонний алергічний кон’юнктивіт, круглогодинний алергічний кон’юнктивіт та весняний кератокон’юнктивіт (запалення рогівки та кон’юнктиви).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тілавісту

Не застосовуйте Тілавіст

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до недакромілу натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тілавісту.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві:

• якщо ви носите м’які контактні лінзи (див. розділ «Тілавіст містить хлорид бензалконію»).

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Тілавіст

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування Тілавісту з іншим розчином, що містить металеві іони (наприклад, нітрат срібла, сульфат цинку або солі кальцію чи магнію), може призвести до утворення нерозчинних солей, що спричинять осад. Щоб уникнути цього, необхідно застосовувати ці препарати з інтервалом не менше ніж 5 хвилин.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності допускається лише у разі, якщо лікар вважає це доцільним.

Застосування цього лікарського засобу під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може виникнути розмитість зору безпосередньо після застосування Тілавісту. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

Тілавіст містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг хлориду бензалконію в кожному мл розчину.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягнути їх.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах.

3. Як застосовувати Тілавіст

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Алергійний кон’юнктивіт сезонний та постійний

Дорослі та діти старше 6 років

Рекомендована доза — одна крапля в уражене око або обидва очі двічі на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, дозу можна збільшити до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Весняний кератокон’юнктивіт

Дорослі та діти старше 6 років

Рекомендована доза — одна крапля в уражене око або обидва очі чотири рази на добу.

Будьте уважні при натисканні на флакон, щоб увійти лише одна крапля в уражене око.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Цей лікарський засіб призначений тільки для застосування в очах (офтальмологічно).

Інструкція щодо застосування

Щоб правильно застосувати Тілавіст, дотримуйтесь таких кроків:

1. Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Тілавіст. Не надягайте їх знову протягом 15 хвилин після застосування Тілавіст.
2. Вимийте руки та станьте перед дзеркалом.

1. Відкрутіть кришку.
2. Нахиліть голову назад. Потім обережно пальцем відтягніть нижнє повіко ока, яке потрібно лікувати.

1. Помістіть кінчик флакона біля ока. Щоб запобігти інфекції, уникайте дотику кінчиком упаковки до ока або будь-якої іншої поверхні.
2. Обережно натисніть на флакон, щоб увійти лише одна крапля в око. Відпустіть палець від нижнього повіка.

1. Натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока, ближче до носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим. Це допомагає запобігти потраплянню Тілавіст у інші частини організму.

1. Повторіть процедуру в іншому оці, якщо це вказав ваш лікар.
2. Знову закрийте флакон кришкою.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та інших офтальмологічних ліків. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Тілавіст, ніж потрібно

Будьте уважні при натисканні на флакон, щоб увійти лише одна крапля в уражене око. Якщо в око потрапило забагато крапель, може виникнути легке подразнення.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Тілавіст

Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо майже час застосовувати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте звичайний режим.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тілавістом

Ваш лікар вкаже тривалість лікування. Вам слід регулярно застосовувати лікарський засіб, щоб забезпечити оптимальний контроль симптомів. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Місцеве легке подразнення (відчуття печіння або інородного тіла)
• Характерний смак

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• Симптоми місцевого подразнення

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тілавісту

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Утилізуйте флакон через 28 днів після його першого відкриття, навіть якщо всередині залишилось якусь кількість засобу.

Не застосовуйте Тілавіст, якщо перед першим використанням виявите, що пломба флакона порушена.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тілавісту

• Діючою речовиною є недакромілу натрію. 1 мл розчину містить 20 мг недакромілу натрію. Одна крапля розчину містить приблизно 1 мг недакромілу натрію.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію едетат, натрію хлорид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тілавіст постачається у стерильному флаконі з крапельницею, який має пломбування. Кожен флакон Тілавісту містить 5 мл окохіру для розчину.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teofarma S.R.l.

Via Fratellli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (Pavia )

Італія

Виробник

Bruschettini S.R.L.

Vía Isonzo, 6

I-16147 Генуя

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).