Тилавист 20 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тилавист 20 мг/мл глазные капли в растворе

недокромил натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тилавист и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Тилависта
3. Способ применения Тилависта
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тилависта
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тилавист и для чего он применяется

Тилавист — это глазные капли, содержащие действующее вещество недокромил натрия, который ингибирует дегрануляцию сенсибилизированных тучных клеток, предотвращая высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления. Данный препарат показан взрослым и детям старше 6 лет для симптоматического лечения глазных заболеваний аллергической природы, таких как сезонный аллергический конъюнктивит, круглогодичный аллергический конъюнктивит и весенний кератоконъюнктивит (воспаление роговицы и конъюнктивы).

2. Что нужно знать перед началом применения Тилависта

Не применяйте Тилавист

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к недакромилу натрия или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тилависта.

Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу:

• если вы носите мягкие контактные линзы (см. раздел «Тилавист содержит хлорид бензалкония»).

Дети

Применение данного лекарственного средства у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Тилавист

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Одновременное применение Тилависта с другими растворами, содержащими ионы металлов (нитрат серебра, сульфат цинка или соли кальция или магния), может привести к образованию нерастворимых солей и выпадению осадка. Чтобы избежать этого, данные препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности возможно только в том случае, если врач сочтёт это необходимым.

Применение данного лекарственного средства во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сразу после закапывания Тилависта возможно временное снижение четкости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Тилавист содержит хлорид бензалкония

Данное лекарственное средство содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл раствора.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухого глаза или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Тилавист

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Аллергический сезонный и круглогодичный конъюнктивит

Взрослым и детям старше 6 лет

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз или глаза два раза в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, доза может быть увеличена до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

Весенний кератоконъюнктивит

Взрослым и детям старше 6 лет

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз или глаза четыре раза в день.

Следите за тем, чтобы при сжатии флакона в глаз попала только одна капля.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Это лекарственное средство предназначено только для применения в глазах (офтальмологический путь).

Инструкция по применению

Для правильного закапывания Тилависта выполните следующие шаги:

1. Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Тилависта. Не надевайте их снова в течение 15 минут после закапывания препарата.
2. Вымойте руки и встаньте перед зеркалом.

1. Отвинтите колпачок.
2. Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко глаза, который подлежит лечению, с помощью пальца.

1. Поднесите кончик флакона близко к глазу. Чтобы предотвратить инфекцию, избегайте касания кончиком упаковки глаза или любой другой поверхности.
2. Аккуратно сожмите флакон так, чтобы в глаз попала только одна капля. Отпустите палец от нижнего века.

1. Нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым. Это помогает предотвратить попадание Тилависта в остальные части организма.

1. Повторите процедуру в другом глазу, если это указано вашим врачом.
2. Снова закройте флакон колпачком.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие офтальмологические лекарственные средства, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и другими глазными лекарствами. Офтальмологические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили Тилавист в большем количестве, чем следует

Следите за тем, чтобы при сжатии флакона в глаз попала только одна капля. При закапывании слишком большого количества капель может возникнуть лёгкое раздражение глаза.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли закапать Тилавист

Если вы забыли закапать дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить приём по обычному графику.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Тилавистом

Ваш врач определит продолжительность лечения. Необходимо регулярно применять лекарственное средство для обеспечения оптимального контроля симптомов. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При применении этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Незначительное местное раздражение (жжение или ощущение инородного тела)
• Характерный вкус

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Симптомы местного раздражения

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Тилависта

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Утилизируйте флакон через 28 дней после первого вскрытия, даже если внутри ещё остался препарат.

Не используйте Тилавист, если обнаружите, что пломба флакона повреждена до первого использования.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тилависта

• Действующее вещество — недакромил натрия. 1 мл раствора содержит 20 мг недакромила натрия. Одна капля раствора содержит приблизительно 1 мг недакромила натрия.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тилавист выпускается в стерильном флаконе с капельницей и защитной мембраной. Каждый флакон Тилавист содержит 5 мл глазных капель в растворе.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teofarma S.R.L.
Via Fratelli Cervi, 8
I-27010 Valle Salimbene (Павия)
Италия

Производитель

Bruschettini S.R.L.
Vía Isonzo, 6
I-16147 Генуя
Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: 12/2021

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).