Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тікагрелор Цінфа 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тікагрелор Цінфа та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тікагрелор Цінфа
Як застосовувати Тікагрелор Цінфа
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Тікагрелор Цінфа

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тікагрелор Цінфа та для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор Цінфа

Цей лікарський засіб містить діючу речовину, відому як тікагрелор. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.

Для чого застосовують Тікагрелор Цінфа

Тікагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом) слід застосовувати лише у дорослих. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас були:

інфаркт міокарда або
нестабільна стенокардія (грудна ангіна чи больовий синдром у грудній клітці, який недостатньо контролюється).

Цей лікарський засіб зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із серцем або судинами.

Як діє Тікагрелор Цінфа

Тікагрелор діє на клітини, відомі як «тромбоцити» (або «плазмофрагменти»). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згинаючись разом, щоб закупорити невеликі отвори у пошкоджених судинах.

Однак тромбоцити також можуть утворювати згірки всередині пошкоджених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згірок може повністю перекрити кровотік; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
згірок може частково блокувати судини, що йдуть до серця; це зменшує притік крові до серця і може спричинити періодичний біль у грудях (що називається «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор допомагає запобігти агрегації тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може зменшити притік крові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тікагрелор Цінфа

Не приймайте Тікагрелор Цінфа 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
У вас зараз є кровотеча.
У вас був інфаркт мозку, спричинений крововиливом у мозок.
У вас тяжке захворювання печінки.
Ви приймаєте один із таких ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)

Не приймайте тікагрелор, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом тікагрелору, якщо:

У вас є підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічні процедури — проконсультуйтеся зі стоматологом)
- наявність захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, виразку шлунка або «поліпи» товстої кишки)
Вам потрібно пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічні процедури) під час прийому тікагрелору. Це пов’язано з тим, що ризик кровотечі зростає. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим лікарським засобом за 5 днів до операції.
Ваш серцевий ритм аномально повільний (звичайно менше 60 ударів на хвилину) і ви ще не маєте імплантованого пристрою для регулювання роботи серця (кардіостимулятора).
У вас астма або інші захворювання легень або утруднене дихання.
У вас виникають нерегулярні зразки дихання, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Ваш лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У вас були проблеми з печінкою або ви раніше мали захворювання, що могло вплинути на печінку.
У вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вище норми.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте тікагрелор і гепарин:

Ваш лікар може взяти зразок вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що ви приймаєте тікагрелор і гепарин, оскільки тікагрелор може впливати на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Прийом тікагрелору не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Тікагрелор Цінфа 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що тікагрелор може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на тікагрелор.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
більше 40 мг симвастатину або ловастатину на добу (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді організму)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування гострого болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із таких ліків, що підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими кров’ю», зокрема варфарин.
нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто приймають як знеболювальні, наприклад ібупрофен та напроксен.
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗС), які приймають як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам.
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування кислотного рефлюксу), алкалоїди спорину (використовуються для лікування мігрені та головних болів).

Також повідомте лікареві, що через прийом тікагрелору у вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить фібринолітики, які часто називають «розчинниками тромбів», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність та годування груддю

Не рекомендується застосування тікагрелору під час вагітності або якщо ви можете завагітніти. Жінкам слід використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви годуєте груддю. Лікар пояснить вам переваги та ризики прийому тікагрелору в цей період.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що тікагрелор впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості під час прийому цього лікарського засобу, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Тікагрелор Цінфа 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки потрібно приймати

Початкова доза становить два таблетки одночасно (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу, як правило, призначають у лікарні.
Після цієї початкової дози звичайною дозою є один таблетка 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
Приймайте цей лікарський засіб у той самий час кожного дня (наприклад, один таблетку вранці та один — ввечері).

Застосування Тікагрелор Цінфа разом з іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові

Зазвичай ваш лікар також призначає ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, яка входить до складу багатьох препаратів, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Ваш лікар вкаже вам, яку кількість потрібно приймати (зазвичай 75–150 мг на добу).

Як застосовувати Тікагрелор Цінфа

Ви можете приймати цей лікарський засіб як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки, ви можете розтерти її і розчинити у воді таким чином:

Розтерти таблетку до дрібного порошку.
Всипати порошок у півсклянки води.
Перемішати і випити одразу.
Щоб переконатися, що не залишилося жодних залишків ліків, ополосніть порожній стакан ще півсклянки води і випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, вам можуть ввести цю таблетку, розчинену у невеликій кількості води, через трубку, яка вводиться через ніс (назогастральний зонд).

Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тікагрелору, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелор Цінфа

Не припиняйте застосування тікагрелору без консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно і весь час, який вказав вам лікар. Якщо ви припините прийом тікагрелору, може збільшитися ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від захворювань, пов’язаних із серцем чи судинами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати наступні побічні ефекти:

Тікагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з кровотечами. Кровотечі можуть виникати в будь-якій частині тіла. Певний рівень кровотеч є поширеним (наприклад, синяки та носові кровотечі). Серйозні кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили щось із наступного — можливо, знадобиться невідкладна медична допомога:

Крововилив у мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом, який може спричинити ознаки інсульту, такі як:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо уражена лише одна сторона тіла
- раптова сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
- раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний головний біль невідомої причини
Ознаки кровотеч, такі як:
- важка кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
- несподівана кровотеча або кровотеча, що триває довго
- рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
- блювота з червоною кров’ю або блювота, що нагадує «дроблену каву»
- чорний або червоний стілець (нагадує смолу)
- кашель або блювота з кров’ю
Непритомність (синкопе)
- тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (часто)
Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), такі як:
- лихоманка та пурпурні плями (так звана пурпура) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), незрозуміла сильна втому або сплутаність свідомості.

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наступного:

Відчуття труднощів із диханням — це дуже поширений побічний ефект. Це може бути пов’язано з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом тікагрелору. Порушення дихання, пов’язане з тікагрелором, зазвичай є легким і характеризується раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою, може з’явитися в перші тижні лікування і в багатьох випадках може зникнути. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте лікареві. Він вирішить, чи потрібне вам лікування або додаткові обстеження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

Підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
Кровотеча, спричинена порушеннями у крові

Почасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Синяки
Головний біль
Відчуття запаморочення або обертових почуттів
Діарея або розлад шлунку
Почуття нездужання (нудота)
Запор
Висип
Свербіж
Сильний біль і запалення в суглобах — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або оглушення, або розмите зору — це ознаки низького артеріального тиску
Носова кровотеча
Сильніша кровотеча після операції або порізів (наприклад, під час гоління) та рани
Кровотеча зі стінок шлунка (виразка)
Кровотеча із ясен

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Алергічна реакція — висип, свербіж або набряк обличчя або набряк губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
Сплутаність свідомості
Порушення зору, спричинені кровотечею в око
Сильніша кровотеча або кровотеча в інший час, ніж звичайний менструальний цикл (період)
Кровотеча в суглоби та м’язи, що призводить до болючого набряку
Кров у вусі
Внутрішнє кровотечення, що може призводити до запаморочення або оглушення

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Аномально низький пульс (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тікагрелору Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ДО. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікагрелор Цінфа

Активна речовина: тікагрелор. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 90 мг тікагрелору.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол, дигідрат гідрогенфосфату кальцію, повідон, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е 172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, циліндричні, двоопуклі, жовтого кольору, з гравіруванням «TI», діаметром приблизно 9 мм.

Препарат постачається у блистерній упаковці з PVC-PVDC/ALU, що містить 56 таблеток, нарізаних по одній дозі.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89558/P_89558.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89558/P_89558.html