Тикагрелор Цинфа 90 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тикагрелор Цинфа 90 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тикагрелор Цинфа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Тикагрелора Цинфа
Как принимать Тикагрелор Цинфа
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Тикагрелора Цинфа

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тикагрелор Цинфа и для чего его применяют

Что такое Тикагрелор Цинфа

Этот препарат содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.

Для чего применяют Тикагрелор Цинфа

Тикагрелор в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас ранее был:

инфаркт миокарда или
нестабильная стенокардия (грудная жаба или боли в груди, которые недостаточно контролируются).

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний сердца или кровеносных сосудов.

Как действует Тикагрелор Цинфа

Тикагрелор воздействует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Эти мельчайшие клетки крови помогают останавливать кровотечение, склеиваясь между собой, чтобы закупорить небольшие повреждения в кровеносных сосудах.

Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри повреждённых кровеносных сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, поскольку:

сгусток может полностью перекрыть кровоток; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, или
сгусток может частично блокировать сосуды, идущие к сердцу; это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать приступообразные боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить приток крови.

2. Что необходимо знать перед началом приема Тикагрелор Цинфа

Не принимайте Тикагрелор Цинфа, если:

Вы аллергик на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
У вас в настоящее время имеется кровотечение.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжёлое заболевание печени.
Вы принимаете один из следующих препаратов:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения инфекции ВИЧ и СПИДа)

Не принимайте тикагрелор, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом тикагрелора, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжёлой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь с вашим стоматологом по этому поводу)
- нарушения свёртываемости крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, язва желудка или полипы толстой кишки)
Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период приёма тикагрелора. Это связано с повышенным риском кровотечения. Возможно, ваш врач захочет прекратить приём этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
Ваш сердечный ритм аномально медленный (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас ещё не имплантировано устройство, регулирующее сердечный ритм (кардиостимулятор).
У вас астма или другие лёгочные заболевания, или затруднённое дыхание.
У вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас были заболевания печени или ранее имелись болезни, которые могли повлиять на печень.
У вас был анализ крови, показавший повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете тикагрелор и гепарин:

Ваш врач может потребовать образец крови для диагностических тестов, если подозревает редкое нарушение свёртываемости крови, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете тикагрелор и гепарин, поскольку тикагрелор может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Применение тикагрелора у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что тикагрелор может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на тикагрелор.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения острой боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск кровотечения:

«оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения инфекции ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей)

Также сообщите врачу, что при приёме тикагрелора у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «растворителями тромбов», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и лактация

Применение тикагрелора не рекомендуется при беременности или если вы можете забеременеть. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции для предотвращения беременности во время приёма этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Ваш врач объяснит вам возможные преимущества и риски приёма тикагрелора в этот период.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Маловероятно, что тикагрелор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы чувствуете головокружение или спутанность сознания во время приёма этого лекарственного средства, будьте осторожны при вождении или использовании механизмов.

Тикагрелор Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

Начальная доза составляет два таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза, как правило, назначается в условиях стационара.
После начальной дозы обычная доза составляет один таблетку 90 мг два раза в день в течение 12 месяцев, если только врач не указал иное.
Принимайте это лекарственное средство в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Применение Тикагрелор Цинфа вместе с другими препаратами, влияющими на свёртывание крови

Врач, как правило, также назначит вам ацетилсалициловую кислоту. Это вещество, входящее в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам, какое количество следует принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Цинфа

Вы можете принимать этот препарат с пищей или независимо от приёма пищи.

Если у вас возникают трудности при глотании таблетки

Если вы испытываете трудности при глотании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что остатков препарата не осталось, ополосните пустой стакан второй половиной стакана воды и выпейте её.

Если вы находитесь в стационаре, вам могут ввести эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, через трубку, вводимую через нос (назогастральный зонд).

Если вы случайно приняли слишком много Тикагрелор Цинфа

Если вы приняли больше тикагрелора, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может увеличиться риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тикагрелор Цинфа

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тикагрелор Цинфа

Не прекращайте приём тикагрелора без консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам указал врач. Если вы прекратите приём тикагрелора, риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний сердца или сосудов может увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Тикагрелор влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечениями. Кровотечения могут возникать в любой части тела. Определённый уровень кровотечений является частым явлением (например, синяки и носовые кровотечения). Серьёзные кровотечения — редки, но могут быть потенциально смертельными.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровоизлияние в мозг или в полость черепа — побочный эффект, встречающийся нередко, которое может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно если поражена только одна сторона тела
- внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания речи
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное головокружение или сильная головная боль неизвестного происхождения
Признаки кровотечений, такие как:
- серьёзное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- моча розового, красного или коричневого цвета
- рвота с кровью или рвотные массы, напоминающие «кофейную гущу»
- чёрный или красный стул (напоминающий дёготь)
- кашель или рвота с кровью
Обморок (синкопе)
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким падением кровотока к мозгу (часто)
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- лихорадка и пурпурные пятна (пурпура) на коже и слизистых оболочках рта, с или без желтушности кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили следующие симптомы:

Ощущение затруднённого дыхания — это очень часто. Это может быть связано с заболеванием сердца или другими причинами, а также может быть побочным эффектом тикагрелора. Затруднённое дыхание, связанное с приёмом тикагрелора, обычно носит лёгкий характер и проявляется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, возникающей в состоянии покоя. Оно может появляться в первые недели лечения и во многих случаях исчезает самостоятельно. Если вы считаете, что затруднение дыхания усугубилось или продолжается длительное время, сообщите об этом врачу. Он решит, требуется ли вам дополнительное обследование или лечение.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных анализах)
Кровотечение, вызванное нарушением состава крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Синяки
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения
Диарея или расстройство желудка
Ощущение недомогания (тошнота)
Запор
Сыпь
Зуд
Сильная боль и воспаление в суставах — признаки подагры
Ощущение головокружения или оглушённости, нечёткое зрение — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Усиленное кровотечение после операций или порезов (например, при бритье) и травм
Кровотечение из стенок желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Аллергическая реакция — кожная сыпь, зуд или отёк лица, отёк губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Проблемы со зрением, вызванные кровоизлиянием в глаз
Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычные менструации
Кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненное воспаление
Кровь в ухе
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или оглушённость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тикагрелор Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тикагрелор Цинфа

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол, оксид железа жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, жёлтого цвета, с маркировкой «TI», диаметром около 9 мм.

Препарат выпускается в белых блистерах из ПВХ-ПВДХ/АЛЮ с 56 предварительно выкроенными однодозовыми таблетками.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89558/P_89558.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89558/P_89558.html