Тікагрелор Цінфа 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тікагрелор Цінфа 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тікагрелор Цінфа і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Тікагрелор Цінфа

3. Як застосовувати Тікагрелор Цінфа

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Тікагрелор Цінфа

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тікагрелор Цінфа і для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор Цінфа

Цей лікарський засіб містить діючу речовину, яка називається тікагрелор. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.

Для чого застосовують Тікагрелор Цінфа

Тікагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом) слід застосовувати лише у дорослих. Вам призначили цей лікарський засіб, тому що у вас був:

• інфаркт міокарда понад рік тому.

Цей лікарський засіб зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від захворювання, пов’язаного з серцем або судинами.

Як діє Тікагрелор Цінфа

Тікагрелор діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або тромбоцити). Ці дуже маленькі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згуртовуючись разом, щоб закупорити маленькі отвори у пошкоджених судинах.

Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

• згусток може повністю перекрити кровотік; це може призвести до серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту, або
• згусток може частково блокувати судини, що йдуть до серця; це зменшує притік крові до серця і може спричинити періодичний біль у грудях (так звана «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення згустку крові, який може обмежити кровотік.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тікагрелор Цінфа

Не приймайте Тікагрелор Цінфа, якщо:

• Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У вас зараз є кровотеча.
• У вас був інфаркт мозку, спричинений крововиливом у мозок.
• У вас важке захворювання печінки.
• Ви приймаєте один із наступних ліків:
  • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
  • кларитромицин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • нефазодон (антидепресант)
  • ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)

Не приймайте тікагрелор, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом тікагрелору, якщо:

• У вас є підвищений ризик кровотечі через:
  • недавнє серйозне ураження
  • недавню операцію (включаючи стоматологічні процедури — проконсультуйтеся зі стоматологом)
  • наявність захворювання, що впливає на згортання крові
  • недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, виразку шлунка або «поліпи» товстої кишки)
• Вам потрібно пройти хірургічне втручання (включаючи стоматологічні процедури) під час прийому тікагрелору. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим лікарським засобом за 5 днів до операції.
• У вас ненормально повільний серцевий ритм (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і ви не маєте встановленого пристрою для регулювання роботи серця (кардіостимулятора).
• У вас астма або інші захворювання легень або у вас утруднене дихання.
• У вас виникли порушення ритму дихання, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Ваш лікар вирішить, чи потрібні додаткові обстеження.
• У вас були проблеми з печінкою або ви раніше мали захворювання, яке могло вплинути на печінку.
• У вас був аналіз крові, який показав підвищений рівень сечової кислоти.

Якщо на вас поширюється будь-який із вищезазначених випадків (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте тікагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може взяти зразок вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що ви приймаєте тікагрелор і гепарин, оскільки тікагрелор може вплинути на результати діагностичного тесту.

Діти та підлітки

Прийом тікагрелору не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Тікагрелор Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що тікагрелор може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на тікагрелор.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• розувастатин (ліки для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг симвастатину або ловастатину на добу (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• рифампіцин (антибіотик)
• фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
• дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування гострого болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що підвищують ризик кровотечі:

• «пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкі крові», зокрема варфарин.
• нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто приймають як знеболювальні, наприклад ібупрофен та напроксен.
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймають як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам.
• інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитромицин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування кислотного рефлюксу), алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені та головних біль).

Також повідомте лікареві, що через прийом тікагрелору ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо вам призначать фібринолітики, які часто називають «розчинниками тромбів», такі як стрептокіназа або альтеплаза.

Вагітність та годування груддю

Застосування тікагрелору не рекомендовано, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви годуєте груддю. Лікар пояснить вам переваги та ризики прийому тікагрелору в цей період.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що тікагрелор вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості під час прийому цього лікарського засобу, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Тікагрелор Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки потрібно приймати

• Зазвичай доза становить одну таблетку 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тікагрелор до тих пір, доки це не буде вказано лікарем.
• Приймайте цей лікарський засіб у той самий час щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Застосування Тікагрелору Цінфа разом із іншими ліками для розрідження крові

Зазвичай ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, яка входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Ваш лікар повідомить вам, яку кількість потрібно приймати (зазвичай 75–150 мг на добу).

Як приймати Тікагрелор Цінфа

• Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням таблетки, ви можете розтерти її та змішати з водою таким чином:

• Розтерти таблетку до утворення дрібного порошку.
• Всипати порошок у півсклянки води.
• Перемішати та випити одразу.
• Щоб переконатися, що лікарський засіб повністю випито, ополосніть порожню склянку ще півсклянки води та випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, вам можуть ввести цю таблетку, змішану з невеликою кількістю води, за допомогою трубки через ніс (назогастральний зонд).

Якщо ви прийняли більше Тікагрелору Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше тікагрелору, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелором Цінфа

Не припиняйте застосування тікагрелору без консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно та протягом усього часу, який вказав вам лікар. Якщо ви припините прийом тікагрелору, може збільшитися ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від захворювання, пов’язаного з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тікагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з кровотечами. Кровотечі можуть виникати в будь-якій частині тіла. Певний рівень кровотеч є поширеним (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозні кровотечі трапляються рідко, але можуть бути потенційно смертельними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили щось із наступного — можливо, знадобиться термінова медична допомога:

• Крововилив у мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом, який може спричинити симптоми інсульту, зокрема:

  • раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо уражена лише одна сторона тіла
  • раптову сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням мови
  • раптові труднощі з ходьбою, втрата рівноваги або координації
  • раптове відчуття запаморочення або сильний головний біль невідомого походження

• Симптоми кровотеч, зокрема:

• серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити

• неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго

• рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі

• блювота з червоною кров’ю або блювота, що нагадує «дроблену каву»

• чорний або червоний стілець (нагадує смолу)

• кашель або блювота з кров’ю

• Втрату свідомості (синкопе)

• тимчасову втрату свідомості, спричинену раптовим зниженням притоку крові до мозку (часто трапляється)

• Симптоми порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:

• підвищення температури тіла та пурпурні плями (так звана пурпура) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), незрозуміла сильна втому або сплутаність свідомості.

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наступного:

• Відчуття труднощів із диханням — це дуже поширений побічний ефект. Він може бути пов’язаний із захворюванням серця або іншою причиною, або ж бути побічним ефектом тікагрелору. Затримка подиху, пов’язана з тікагрелором, зазвичай є незначною та характеризується раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, яка виникає зазвичай у стані спокою, може з’явитися в перші тижні лікування, і в багатьох випадках може зникнути самостійно. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте лікареві. Він вирішить, чи потрібне вам додаткове лікування або обстеження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях)
• кровотеча, спричинена порушеннями в роботі крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• синці
• головний біль
• відчуття запаморочення або обертових почуттів
• діарея або розлад шлунку
• неприємні відчуття (нудота)
• запор
• висипання
• свербіж
• сильний біль і набряк у суглобах — це симптоми подагри
• відчуття запаморочення або оглушення, або розмите зору — це симптоми низького кров’яного тиску
• носова кровотеча
• сильніша кровотеча після операції або порізів (наприклад, під час гоління) та поранень
• кровотеча зі стінок шлунка (виразка)
• кровотеча з ясен

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• алергічна реакція — висипання, свербіж або набряк обличчя або набряк губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• сплутаність свідомості
• порушення зору, спричинені кровотечею в око
• сильніша кровотеча або кровотеча в інший час, ніж звичайно, під час менструації
• кровотеча в суглоби та м’язи, що призводить до болючого набряку
• кров у вусі
• внутрішні кровотечі, що можуть спричинити запаморочення або оглушення

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• надмірно низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тікагрелор Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікагрелор Цінфа

• Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 60 мг тікагрелору.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол, кальцію гідрогенфосфат дигідрат, повідон, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол, червоний оксид заліза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, циліндричні, двоопуклі, рожевого кольору, з гравіруванням «TL», діаметром приблизно 8 мм.

Препарат постачається у білих блістерних упаковках із ПВХ-ПВДК/АЛЮ, що містять 60 таблеток, відрізняються однодозовим поділом.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89557/P_89557.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89557/P_89557.html