Тикагрелор Цинфа 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тикагрелор Цинфа 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тикагрелор Цинфа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Тикагрелора Цинфа
Способ применения Тикагрелора Цинфа
Возможные побочные эффекты
Хранение Тикагрелора Цинфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тикагрелор Цинфа и для чего его применяют

Что такое Тикагрелор Цинфа

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.

Для чего применяют Тикагрелор Цинфа

Тикагрелор в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда более года назад.

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миocardа, инсульта или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

Как действует Тикагрелор Цинфа

Тикагрелор действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Эти мельчайшие клетки крови помогают останавливать кровотечение, собираясь в сгустки для закупорки мелких повреждений в кровеносных сосудах.

Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри повреждённых сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить кровоснабжение; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, или
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, идущие к сердцу; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

2. Что нужно знать перед началом приема Тикагрелор Цинфа

Не принимайте Тикагрелор Цинфа, если:

Вы имеете повышенную чувствительность к тикагрелору или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас в настоящее время имеется кровотечение.
У вас ранее был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелое заболевание печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения инфекции ВИЧ и СПИДа)

Не принимайте тикагрелор, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом тикагрелора, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические операции — проконсультируйтесь по этому поводу со своим стоматологом)
- нарушения свертываемости крови
- недавнего желудочно-кишечного кровотечения (например, язвы желудка или полипов толстой кишки)
Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические операции) в период приема тикагрелора. Это связано с повышенным риском кровотечения. Возможно, вашему врачу потребуется прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
У вас ненормально медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другие заболевания легких, а также затрудненное дыхание.
У вас появляются нарушения дыхания, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас были заболевания печени или ранее у вас было заболевание, которое могло повлиять на печень.
У вас в анализе крови было выявлено повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете тикагрелор и гепарин:

Ваш врач может потребовать образец крови для диагностических тестов, если подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете тикагрелор и гепарин, поскольку тикагрелор может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Применение тикагрелора у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что тикагрелор может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на тикагрелор.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения острой боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск кровотечения:

«оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения инфекции ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите врачу, что при приеме тикагрелора у вас может быть повышенный риск кровотечения, если вам будут назначены фибринолитики, часто называемые «растворителями тромбов», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и лактация

Применение тикагрелора не рекомендуется при беременности или если вы можете забеременеть. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции для предотвращения беременности во время приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Ваш врач объяснит вам возможные преимущества и риски приема тикагрелора в этот период.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что тикагрелор влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если вы чувствуете головокружение или спутанность сознания во время приема этого лекарственного средства, будьте осторожны при вождении или использовании механизмов.

Тикагрелор Цинфа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

Обычная доза — один таблетка 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать тикагрелор до тех пор, пока вам не скажет врач.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Применение Тикагрелора Цинфа с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови

Ваш врач, как правило, также назначит вам ацетилсалициловую кислоту. Это вещество, входящее в состав многих лекарственных препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Ваш врач укажет, сколько вам нужно принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Цинфа

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё.

Если у вас возникают трудности при проглатывании таблетки

Если вы испытываете трудности при проглатывании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и немедленно выпейте.
Чтобы убедиться, что остатков препарата не осталось, ополосните пустой стакан ещё половиной стакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, вам могут ввести эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, через трубку, вводимую через нос (назогастральный зонд).

Если вы приняли Тикагрелор Цинфа в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше тикагрелора, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может увеличиться риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Тикагрелор Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тикагрелором Цинфа

Не следует прекращать приём тикагрелора без консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам указал врач. Если вы прекратите приём тикагрелора, риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний сердца или сосудов может увеличиться.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Тикагрелор влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечениями. Кровотечения могут возникать в любой части тела. Определённый уровень кровотечения является частым явлением (например, синяки и кровотечение из носа). Серьёзные кровотечения встречаются редко, но могут быть потенциально опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровоизлияние в мозг или в полость черепа — побочный эффект, встречающийся нередко, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно если поражена только одна сторона тела
- внезапное чувство спутанности сознания, затруднения речи или понимания речи
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное чувство головокружения или сильная головная боль неизвестной причины
Признаки кровотечения, такие как:
сильное кровотечение или кровотечение, которое не удаётся остановить
неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
моча розового, красного или коричневого цвета
рвота кровью ярко-красного цвета или рвота, напоминающая «кофейную гущу»
чёрный или красный стул (напоминает смолу)
кашель или рвота с кровью
Обморок (синкопе)
кратковременная потеря сознания, вызванная внезапным падением кровотока к мозгу (часто)
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
лихорадка и пурпурные пятна (так называемая пурпура) на коже и слизистых оболочках, с или без желтушности кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили следующие симптомы:

Ощущение затруднённого дыхания — это очень частый побочный эффект. Он может быть вызван сердечным заболеванием или другой причиной, либо быть побочным эффектом тикагрелора. Затруднённое дыхание, связанное с приёмом тикагрелора, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще возникает в состоянии покоя. Симптомы могут появиться в первые недели лечения и во многих случаях исчезают самостоятельно. Если вы считаете, что затруднённое дыхание усугубилось или продолжается длительное время, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли вам лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных анализах)
Кровотечение, вызванное нарушениями в составе крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Синяки
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения
Диарея или расстройство желудка
Ощущение недомогания (тошнота)
Запор
Сыпь
Зуд
Сильная боль и воспаление суставов — признаки подагры
Ощущение головокружения или оглушённости, или нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Усиленное кровотечение после операций или порезов (например, при бритье) и ран
Кровотечение из стенок желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Аллергическая реакция — кожная сыпь, зуд или отёк лица, отёк губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаз
Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычные менструации (период)
Кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненное воспаление
Кровь в ухе
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или ощущение оглушённости

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тикагрелор Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тикагрелор Цинфа

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол, оксид железа красный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, розового цвета, с маркировкой «TL», диаметром около 8 мм.

Препарат выпускается в белом блистере из ПВХ-ПВДК/АЛЮ с 60 предварительно разрезанными однодозовыми таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89557/P_89557.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89557/P_89557.html