Сутіф 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Сутіф 5 мг таблетки

Теразозин (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сутіф і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сутіф
3. Як застосовувати Сутіф
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сутіф
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сутіф і для чого його застосовують

Сутіф містить теразозин як діючу речовину, речовину, що діє як селективний блокатор альфа-1-адренергічних рецепторів, блокує рецептори в передміхурі, в шийці сечового міхура та в капсулі передміхура, що сприяє полегшенню симптомів доброякісної гіперплазії передміхура.

Сутіф показаний для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхура (збільшення розміру передміхура).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сутіф

Не приймайте Сутіф

• Якщо у вас алергія на теразозин або на будь-який з компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас були випадки синкопе (непритомність) під час акту сечовипускання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Після прийому перших доз може виникнути значне зниження артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте запаморочення, оглушення або серцебиття — залиштеся сидячи або ляжте і зателефонуйте лікарю. При відновленні лікування після його перерви може виникнути подібний попередньому ефект.
• Може виникнути синкопе (непритомність) (у менш ніж 1% пацієнтів) після першого прийому ліків, після надто швидкого збільшення дози або при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних засобів. Синкопе можна запобігти, обмеживши

початкову дозу до 1 мг і застосовуючи з обережністю будь-які інші ліки від гіпертонії.

Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів літнього віку через високу частоту гіпотензії при переході до вертикального положення в цій віковій групі.

• Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікарю, що ви приймаєте або раніше приймали теразозин. Це пов’язано з тим, що теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Діти та підлітки:

Безпека та ефективність теразозину у дітей не встановлені.

Прийом Сутіф разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Якщо ви приймаєте антигіпертензивний засіб (для зниження високого артеріального тиску), проконсультуйтеся з лікарем — можливо, знадобиться корекція дози.
• У деяких пацієнтів виникали запаморочення, непритомність при одночасному прийомі засобів для лікування еректильної дисфункції (потенції) та альфа-блокаторів, таких як цей лікарський засіб. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, пацієнти повинні вже регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.
• У деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або непритомність, що можуть бути спричинені зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі.

Прийом Сутіф разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сутіф слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає, що можливі корисні ефекти виправдовують ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає теразозин у грудне молоко. Повідомте лікареві перед годуванням груддю, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, як цей лікарський засіб на вас впливає, оскільки він може спричиняти запаморочення, особливо на початку лікування.

3. Як застосовувати Сутіф

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Початкова рекомендована доза для всіх пацієнтів становить 1 мг теразосину на ніч. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватись, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії. Доза 5 мг не підходить для початку лікування, хоча існують лікарські засоби під іншими торговими назвами, які підходять для початку терапії.

Залежно від реакції кожного пацієнта та після 3–4 днів дозу можна збільшити до 2 мг теразосину, щоб досягти бажаної клінічної відповіді. За необхідності дозу можна поступово підвищувати до 5 мг теразосину один раз на добу перорально. Підтримувальна доза: 5 мг теразосину один раз на добу.

У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, дозу можна поступово підвищувати до максимальної кількості 2 таблетки на добу Сутіф 5 мг таблетки (10 мг теразосину) один раз на добу.

Переконайтесь, що ви пам’ятаєте інструкції свого лікаря щодо кількості таблеток, які потрібно приймати. Приймати таблетки слід лише один раз на добу.

Лікар повідомить вам тривалість лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Сутіф, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915630420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Може розвинутися гостра гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску). Чекайте на лікаря, лежачи або сидячи, уникайте різких рухів при підйомі.

Якщо ви забули прийняти Сутіф

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Після цього продовжуйте приймати цей лікарський засіб згідно з інструкціями свого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, зверніться до свого лікаря, щоб він вказав вам схему дозування, яку слід дотримуватись до досягнення вашої підтримувальної дози.

Якщо ви перервали лікування Сутіфом

Якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб згідно з його інструкціями.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, необхідно знову починати лікування з початкового режиму застосування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти: запаморочення, головний біль, вертиго, астенія (слабкість або в’ялість), розмите зору, вертиго, постуральна гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі), нежить, нудота, периферичний набряк (набряк кінцівок), імпотенція, сонливість, серцебиття, синкопе та тахікардія.

Після виходу на ринок було описано випадки виникнення тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), передсердної фібриляції (аритмії серця) та приапізму (тривалої болючої ерекції пеніса).

Рідко може викликати алергічну реакцію.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними): носова обструкція.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сутіфу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сутіф 5 мг таблетки

• Діюча речовина — теразозин (у формі гідрохлориду). Кожна таблетка містить 5 мг теразозину.

• Інші компоненти (наповнювачі): кроскармелоза натрію, тальк, манітол (Е-421), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сутіф 5 мг таблетки випускаються у вигляді білих, плоских, круглих таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:
Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L
Полігон промисловий Can Robiols
07141 Маратші
Балеарські острови
ІСПАНІЯ

Виробник:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
вул. Галь, 30–36
08950 Есплугес-де-Льобрегат
Барселона, ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Листопад 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)