Sutif 5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sutif 5 mg compresse

Terazosina (cloridrato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sutif e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sutif
3. Come prendere Sutif
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sutif
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Sutif e a cosa serve

Sutif contiene terazosina come principio attivo, una sostanza che agisce come bloccante selettivo dei recettori alfa-1-adrenergici; bloccando i recettori nella prostata, nel collo della vescica e nella capsula prostatica, migliora i sintomi dell'iperplasia benigna della prostata.

Sutif è indicato nel trattamento sintomatico dell'iperplasia benigna della prostata (aumento delle dimensioni della prostata).

2. Cosa deve sapere prima di assumere Sutif

Non prenda Sutif

• Se è allergico alla terazosina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se ha avuto in precedenza episodi di sincope (svenimenti) durante la minzione.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Dopo l’assunzione delle prime dosi può verificarsi un marcato calo della pressione arteriosa.
• Se avverte vertigini, capogiri o palpitazioni, si sieda o si sdrai e contatti immediatamente il medico. Riprendendo il trattamento dopo un’interruzione, potrebbe manifestarsi un effetto simile al precedente.
• Può verificarsi sincope (svenimento) (in meno dell’1% dei pazienti) dopo la prima assunzione del medicinale, a seguito di un aumento troppo rapido della dose o a causa dell’uso contemporaneo di altri farmaci antipertensivi. La sincope può essere evitata limitando

la dose iniziale a 1 mg e somministrando con cautela qualsiasi altro medicinale per l’ipertensione.

È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti anziani a causa dell’elevata incidenza di ipotensione ortostatica in questa fascia di età.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico per la cataratta, informi il medico prima dell’intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza terazosina. Questo perché la terazosina può causare complicazioni durante l’intervento, che possono essere prevenute o gestite dal suo oftalmologo se informato in anticipo.

Bambini e adolescenti:

L’efficacia e la sicurezza della terazosina nei bambini non sono state stabilite.

Assunzione di Sutif con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se sta assumendo un farmaco antipertensivo (per abbassare la pressione alta), consulti il medico poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
• Alcuni pazienti hanno manifestato capogiri o svenimenti quando farmaci per la disfunzione erettile (impotenza) sono stati assunti contemporaneamente ad alfa-bloccanti come questo medicinale. Per ridurre la probabilità di questi sintomi, il paziente deve essere stabilizzato con la dose giornaliera di alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.
• Alcuni pazienti possono avvertire capogiri o svenimenti, che possono essere accentuati da una diminuzione della pressione arteriale nel passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta.

Assunzione di Sutif con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo. Prenda il compresse con un bicchiere d’acqua.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Sutif deve essere usato durante la gravidanza solo se il medico ritiene che i possibili effetti benefici giustifichino il rischio per il feto.

Non è noto se la terazosina passi nel latte materno. Informi il medico prima di allattare al seno se sta assumendo questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari finché non saprà come questo medicinale la influenza, poiché può causare vertigini, specialmente all’inizio del trattamento.

3. Come assumere Sutif

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata per tutti i pazienti è di 1 mg di terazosina al momento di coricarsi. È fondamentale seguire rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta. La dose da 5 mg non è adatta per l'inizio del trattamento, anche se esistono medicinali con altri nomi commerciali appositamente indicati per l'avvio della terapia.

In base alla risposta individuale del paziente e dopo 3 o 4 giorni, la dose può essere aumentata a 2 mg di terazosina, fino al raggiungimento della risposta clinica desiderata. Se necessario, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 5 mg una volta al giorno per via orale. La dose di mantenimento è di 5 mg di terazosina una volta al giorno.

Nei casi in cui la risposta clinica lo giustifichi, la dose può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 2 compresse al giorno di Sutif 5 mg compresse (10 mg di terazosina) una volta al giorno.

Controlli le istruzioni del suo medico per ricordare quante compresse deve assumere. Deve assumere le compresse soltanto una volta al giorno.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicamento.

Se assume più Sutif di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 915630420, indicando il medicamento e la quantità ingerita. Potrebbe manifestare un’ipotensione acuta (brusca diminuzione della pressione arteriosa). Attenda il medico sdraiato o seduto, avendo cura di non alzarsi bruscamente.

Se dimentica di assumere Sutif

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Successivamente, continui ad assumere questo medicamento seguendo le istruzioni del suo medico. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se ha dimenticato di assumere più dosi, consulti il suo medico affinché le indichi il regime posologico da seguire fino al raggiungimento della sua dose di mantenimento.

Se interrompe il trattamento con Sutif

A meno che il suo medico non le indichi diversamente, è importante continuare a prendere questo medicamento secondo le sue istruzioni.

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, è necessario ripartire con il regime iniziale di somministrazione.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono capogiri, cefalea, vertigini, astenia (debolezza o fiacchezza), visione offuscata, vertigini, ipotensione ortostatica (sensazione di capogiri alzandosi), congestione nasale, nausea, edema periferico (gonfiore degli arti), impotenza, sonnolenza, palpitazioni, svenimento e tachicardia.

Dopo l'immissione in commercio è stata segnalata la comparsa di trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), fibrillazione atriale (aritmia cardiaca) e priapismo (erezione prolungata e dolorosa del pene).

Raramente può causare reazioni allergiche.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): ostruzione nasale.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sutif

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzabili. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sutif 5 mg compresse

• Il principio attivo è la terazosina (in forma di cloridrato). Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: croscarmellosa sodica, talco, mannitolo (E-421), stearato di magnesio e cellulosa microcristallina.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione

Sutif 5 mg compresse si presenta sotto forma di compresse bianche, piatte e rotonde. Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L
Polígono industrial Can Robiols
07141 Marratxí
Isole Baleari
SPAGNA

Produttore responsabile:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcellona - SPAGNA

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo:

Novembre 2024.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)