Сутиф 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сутиф 5 мг таблетки

Теразозин (гидрохлорид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сутиф и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Сутиф
3. Как принимать Сутиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сутиф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сутиф и для чего он применяется

Сутиф содержит теразозин в качестве действующего вещества — это вещество, которое является селективным блокатором альфа-1-адренергических рецепторов. Оно блокирует рецепторы в предстательной железе, в области шейки мочевого пузыря и в капсуле предстательной железы, что способствует улучшению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Сутиф показан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение размеров предстательной железы).

2. Что вам нужно знать перед приёмом Сутиф

Не принимайте Сутиф

• Если у вас аллергия на теразозин или на один из компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если у вас в анамнезе синкопе (обморок) во время акта мочеиспускания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства.

• После приёма первых доз может наблюдаться значительное снижение артериального давления.
• Если вы ощущаете головокружение, оглушение или сердцебиение, оставайтесь в сидячем или лежачем положении и немедленно обратитесь к врачу. При возобновлении приёма препарата после его прекращения может возникнуть схожий эффект.
• Может возникнуть синкопе (обморок) (у менее чем 1% пациентов) после начального приёма препарата, слишком быстрого увеличения дозы или одновременного применения других антигипертензивных средств. Развитие синкопе можно предотвратить, начав лечение с дозы 1 мг и осторожно применяя другие лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии.

Необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов из-за высокой частоты развития ортостатической гипотензии в этой возрастной группе.

• Если вы планируете операцию по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли вы или ранее принимали теразозин. Это связано с тем, что теразозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность теразозина у детей не установлена.

Приём Сутиф с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете антигипертензивные препараты (для снижения высокого артериального давления), проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• У некоторых пациентов наблюдались головокружение и обмороки при одновременном приёме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов, таких как данный препарат. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен уже находиться на регулярном приёме альфа-блокатора до начала лечения эректильной дисфункции.
• У некоторых пациентов могут возникать головокружение или обмороки, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.

Приём Сутиф с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат Сутиф следует применять во время беременности только в тех случаях, когда врач сочтёт, что возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли теразозин в грудное молоко. Сообщите врачу до начала грудного вскармливания, если вы принимаете этот препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока вы не убедитесь, как этот препарат на вас влияет, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

3. Как принимать Сутиф

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов — 1 мг теразозина на ночь. Необходимо строго соблюдать этот начальный режим лечения, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии. Доза 5 мг не подходит для начала лечения, хотя существуют лекарственные препараты других торговых марок, пригодные для начальной терапии.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и после 3–4 дней лечения доза может быть увеличена до 2 мг теразозина, чтобы достичь желаемого клинического эффекта. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг один раз в день перорально. Поддерживающая доза составляет 5 мг теразозина один раз в день.

В тех случаях, когда клинический ответ это оправдывает, дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы — 2 таблетки Сутиф 5 мг таблетки (10 мг теразозина) один раз в день.

Проверьте инструкции врача, чтобы вспомнить, сколько таблеток вам нужно принимать. Принимайте таблетки только один раз в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Сутиф, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915630420, указав название препарата и количество принятого. Возможно развитие острой гипотензии (резкое снижение артериального давления). Дождитесь врача, находясь в лежачем или сидячем положении, избегая резких движений при вставании.

Если вы забыли принять Сутиф

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте принимать препарат согласно инструкциям врача. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы забыли принять несколько доз, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он указал вам режим дозирования, который следует соблюдать до достижения поддерживающей дозы.

Если вы прекратите лечение Сутиф

Если только врач не посоветует вам прекратить лечение, важно продолжать принимать этот препарат в соответствии с его указаниями.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его с начального режима приёма.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты: головокружение, головная боль, вертиго, астения (слабость или упадок сил), нечёткость зрения, вертиго, постуральная гипотензия (ощущение головокружения при вставании), заложенность носа, тошнота, периферические отёки (отёки конечностей), импотенция, сонливость, сердцебиение, обморок и тахикардия.

После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях развития тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердца) и приапизма (стойкая и болезненная эрекция полового члена).

Аллергические реакции возникают редко.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): заложенность носа.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Сутиф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сутиф 5 мг таблетки

• Действующее вещество — теразозин (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 5 мг теразозина.

• Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, тальк, маннитол (Е-421), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сутиф 5 мг таблетки выпускаются в виде белых, плоских, круглых таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L
Промышленная зона Can Robiols
07141 Марраткси
Балеарские острова
ИСПАНИЯ

Производитель:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
Улица Галь, 30–36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона, ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)