Sutif 5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sutif 5 mg tabletki

Terazosina (chlorowodorek)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sutif i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sutif
3. Jak stosować Sutif
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sutif
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sutif i do czego służy

Sutif zawiera substancję czynną terazosynę, która działa jako selektywny bloker receptora alfa-1-adrenergicznego, blokując receptory w gruczole krokowym, w szyi pęcherza i w torze gruczołu krokowego, co poprawia objawy dolegliwości stowarzyszonych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego.

Sutif jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnego przerostu gruczołu krokowego (zwiększony rozmiar gruczołu krokowego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sutif

Nie przyjmuj Sutif

• Jeśli jesteś uczulony na terazorynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej omdlenia podczas oddawania moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Po przyjęciu pierwszych dawek może dojść do znacznego obniżenia ciśnienia krwi.
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub kołatanie serca, usiądź lub połóż się i skontaktuj się z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia po jego przerwaniu może wystąpić podobny efekt.
• Może wystąpić omdlenie (w mniej niż 1% przypadków) po pierwszym przyjęciu leku, po zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub przy jednoczesnym stosowaniu innego leku przeciwhypertensyjnego. Omdlenia można uniknąć, ograniczając

początkową dawkę do 1 mg oraz ostrożnie stosując inne leki na nadciśnienie.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów starszych z powodu większego ryzyka hipotensji ortostatycznej w tej grupie wiekowej.

• Jeśli planujesz operację zaćmy, poinformuj lekarza przed zabiegiem, czy aktualnie przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś(-aś) terazorynę. Wynika to z faktu, że terazoryna może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli wcześniej o nich poinformowano.

Dzieci i młodzież:

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terazoryny u dzieci.

Stosowanie Sutif z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(-aś) ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

• Jeśli przyjmujesz lek przeciwhypertensyjny (na nadciśnienie tętnicze), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki.
• Niektórzy pacjenci odczuwali zawroty głowy lub omdlenia, gdy jednocześnie przyjmowali leki na dysfunkcję erektylną (impotencję) i alfa-blokery, takie jak ten lek. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę alfa-blokera przed rozpoczęciem leczenia dysfunkcji erektylnej.
• Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, które mogą nasilić się przy gwałtownym siadaniu lub wstawaniu.

Stosowanie Sutif z żywnością i napojami

Ten lek można przyjmować z pożywieniem lub bez. Przyjmuj tabletkę z szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Sutif powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że możliwe korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy terazoryna przechodzi do mleka matki. Przed karmieniem piersią poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, zanim nie upewnisz się, jak ten lek na Ciebie wpływa, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

3. Jak przyjmować Sutif

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa dla wszystkich pacjentów to 1 mg terazosyny przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości wystąpienia ostrych objawów hipotensji. Dawka 5 mg nie jest odpowiednia na początek leczenia, mimo że istnieją leki pod innymi nazwami handlowymi, które są odpowiednie do rozpoczęcia terapii.

W zależności od odpowiedzi pacjenta, po 3 lub 4 dniach dawkę można zwiększyć do 2 mg terazosyny, aż do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do 5 mg raz dziennie doustnie. Dawka utrzymania: 5 mg terazosyny raz dziennie.

W przypadkach, gdy uzasadnia to odpowiedź kliniczna, dawkę można stopniowo zwiększać aż do maksymalnie 2 tabletów dziennie tabletek Sutif 5 mg (10 mg terazosyny) raz dziennie.

Sprawdź wskazania lekarza, aby pamiętać, ile tabletek należy zażyć. Tabletki należy przyjmować tylko raz dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy stosować ten lek.

Jeśli zażyłeś więcej Sutif niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica pod numer telefonu: 915630420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka. Możesz doświadczyć ostrych objawów hipotensji (gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego). Poczekaj na lekarza w pozycji leżącej lub siedzącej, unikając gwałtownego podnoszenia się.

Jeśli zapomniałeś zażyć Sutif

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiedni schemat dawkowania, aż do osiągnięcia dawki utrzymania.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Sutif

Chyba że lekarz zaleci inaczej, ważne jest kontynuowanie przyjmowania tego leku zgodnie z jego wskazaniami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć terapię według początkowego schematu dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie (wiotkość lub słabość), zamazanie widzenia, zawroty głowy, hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy podczas podnoszenia się), zatkany nos, nudności, obrzęk obwodowy (opuchlizna kończyn), impotencja, senność, kołatanie serca, omdlenia i tachykardia.

Po wprowadzeniu leku na rynek opisywano występowanie trombocytopenii (obniżenie liczby płytek krwi), migotania przedsionków (arytmia serca) i priapismu (trwała i bolesna erekcja penisa).

Rzadko może powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zatkany nos.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Sutif

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Opakowania i niewykorzystane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sutif 5 mg tabletki

• Substancją czynną jest terazosyna (w postaci chlorku). Każda tabletka zawiera 5 mg terazosyny.

• Pozostałe składniki (niewskazane substancje pomocnicze) to: croscarmeloza sodowa, talk, manitol (E-421), stearyna magnezu i celuloza mikrokryształowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sutif 5 mg tabletki ma postać białych, płaskich i okrągłych tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obroć
Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L
Polígono industrial Can Robiols
07141 Marratxí
Islas Baleares
HISZPANIA

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona-HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Listopad 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)