Суматриптан Ауровітас 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Суматриптан Ауровітас 50 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Суматриптан Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Суматриптан Ауровітас
3. Як застосовувати Суматриптан Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Суматриптан Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суматриптан Ауровітас і для чого його застосовують

Суматриптан належить до групи лікарських засобів, які називаються триптани (також відомі як агоністи рецептора 5-HT1), що використовуються для лікування мігрені.

Симптоми мігрені можуть бути спричинені тимчасовим розширенням кровоносних судин голови. Вважається, що суматриптан зменшує це розширення судин. Це, у свою чергу, допомагає полегшити головний біль і інші симптоми нападу мігрені, такі як нездужання (нудота або блювота) та підвищена чутливість до світла і звуку.

Суматриптан діє лише тоді, коли вже почався напад мігрені. Він не підходить для запобігання нападу.

Не слід застосовувати суматриптан для профілактики нападів мігрені.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Суматриптану Ауровітас

Не приймайте Суматриптан Ауровітас

• Якщо ви алергічні до суматриптану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є захворювання серця, такі як звуження артерій (ішемічна хвороба серця) або біль у грудях (стенокардія), або якщо у вас був інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом у ногах, що викликають біль, наприклад, судоми під час ходьби (периферична судинна хвороба).
• Якщо у вас був інсульт або міні-інсульт (також називається транзиторною ішемічною атакою або ТІА).
• Якщо у вас підвищений кров’яний тиск. Ви можете приймати суматриптан, якщо ваш кров’яний тиск трохи підвищений і лікується.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Разом з іншими протизапальними засобами від мігрені, що містять ерготамін, або подібними ліками, такими як метисергід, або будь-якими триптанами/агоністами рецепторів 5-HT1 (ліками, які також використовуються для лікування мігрені).
• Разом з антидепресантами, які називаються ІМОА (інгібіторами моноаміноксидази), або якщо ви приймали ці ліки протягом останніх 2 тижнів.

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути одна з цих проблем, або якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом суматриптану.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Суматриптану Ауровітас.

Якщо у вас є додаткові фактори ризику:

• якщо ви сильно палите або використовуєте нікотинову замісну терапію, і особливо
• якщо ви чоловік старше 40 років, або
• якщо ви жінка, яка увійшла в менопаузу.

У дуже рідких випадках у деяких людей після прийому суматриптану розвинулися серйозні захворювання серця, навіть якщо раніше не було ознак серцевої хвороби. Якщо один із наведених вище пунктів стосується вас, це може означати, що існує більший ризик розвитку серцевої хвороби, тому:

? Повідомте лікарю, щоб він перевірив вашу серцеву функцію перед тим, як вам буде призначено суматриптан.

Якщо у вас були напади (судоми)

Або якщо у вас є інші захворювання, які можуть збільшити ймовірність судом — наприклад, травма голови або алкоголізм.

Якщо у вас захворювання печінки або нирок

? Повідомте лікарю, щоб вас частіше спостерігали.

Якщо ви алергічні до антибіотиків, які називаються сульфаніламіди

У цьому випадку ви також можете бути алергічними до суматриптану. Якщо ви знаєте, що алергічні до антибіотиків, але не впевнені, чи це сульфаніламід:

? Повідомте лікарю або фармацевту перед прийомом суматриптану.

Якщо ви приймаєте антидепресанти, які називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), повідомте лікарю або фармацевту перед прийомом суматриптану. Див. розділ: Інші лікарські засоби та Суматриптан Ауровітас.

Якщо ви приймаєте суматриптан часто

Занадто часте використання суматриптану може погіршити ваші головні болі. Повідомте лікарю, якщо це відбувається з вами, він може порадити вам припинити прийом суматриптану.

Якщо після прийому суматриптану ви відчуваєте біль або тиск у грудях

Ці ефекти можуть посилюватися, але зазвичай швидко проходять. Якщо вони не проходять швидко або стають сильнішими:

? Негайно зверніться по медичну допомогу. У розділі 4 цієї інструкції наведено додаткову інформацію про ці можливі побічні ефекти.

Інші лікарські засоби та Суматриптан Ауровітас

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки не можна приймати разом із суматриптаном, а інші можуть викликати побічні ефекти при одночасному застосуванні. Ви повинні повідомити лікарю, якщо приймаєте:

• Ерготамін, який також використовується для лікування мігрені, або подібні ліки, такі як метисергід (див. розділ 2). Не приймайте суматриптан одночасно з цими ліками. Припиніть прийом цих ліків щонайменше за 24 години до прийому суматриптану. Не приймайте жодні інші ліки, що містять ерготамін або сполуки, подібні до ерготаміну, принаймні 6 годин після прийому суматриптану.
• Інші триптани/агоністи рецепторів 5-HT1 (наприклад, наратриптан, ризатриптан, золмітриптан), які також використовуються для лікування мігрені (див. розділ 2). Не приймайте суматриптан одночасно з цими ліками. Припиніть прийом цих ліків щонайменше за 24 години до прийому суматриптану. Не приймайте інші триптани/агоністи рецепторів 5-HT1 принаймні 24 години після прийому суматриптану.
• ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), які використовуються для лікування депресії. Застосування суматриптану разом із цими ліками може викликати серотоніновий синдром (сукупність симптомів, які можуть включати тривожність, сплутаність свідомості, пітливість, галюцинації, підвищення рефлексів, м’язові спазми, озноб, прискорення серцебиття та хвилювання). Негайно повідомте лікарю, якщо це відбулося.
• ІМОА (інгібітори моноаміноксидази), які використовуються для лікування депресії. Не приймайте суматриптан, якщо ви приймали ці ліки протягом останніх 2 тижнів.
• Звіробій (Hypericum perforatum). Імовірніше виникнення побічних ефектів, якщо ви приймаєте рослинні препарати, що містять звіробій, під час застосування суматриптану.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Інформація щодо безпеки суматриптану у вагітних жінок обмежена, хоча досі немає доказів, що він підвищує ризик вроджених вад. Лікар оцінить разом з вами, чи слід вам приймати суматриптан під час вагітності.
• Не годуйте груддю свого дитини принаймні 12 годин після прийому суматриптану. Якщо ви відкачуєте грудне молоко протягом цього часу, викиньте його і не годуйте дитину.

Деякі жінки повідомляли про біль у молочних залозах і/або сосках після застосування суматриптану. Біль зазвичай тимчасовий і зникає протягом 3–12 годин.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Як симптоми мігрені, так і сам препарат можуть викликати сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Застосування суматриптану може викликати симптоми, такі як запаморочення та слабкість, які негативно впливають на швидкість вашої реакції. Зачекайте, поки ви не дізнаєтеся, як ви реагуєте на суматриптан, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Суматриптан Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Суматриптан Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована доза — одна таблетка суматриптану 50 мг для лікування нападу мігрені. Деяким пацієнтам може знадобитися доза суматриптану 100 мг.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Застосування суматриптану у дітей та підлітків не рекомендоване.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Застосування суматриптану у цій віковій групі не рекомендоване.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Ваш лікар може призначити вам суматриптан 50 мг.

Спосіб застосування:

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою, бажано якомога швидше після початку нападу мігрені. Не розтирайте і не жуйте таблетки.

Якщо вам здається, що дія суматриптану надто сильна або, навпаки, надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування:

Якщо симптоми не покращуються після першої дози, не слід приймати другу дозу для того самого нападу. Якщо пізніше у вас виникне новий напад, ви можете знову прийняти суматриптан.

Якщо після першої дози симптоми покращилися, але потім знову з’явилися, ви можете прийняти другу або третю дозу, але не раніше, ніж через 2 години після попередньої дози.

Не слід приймати більше 300 мг суматриптану протягом 24 годин.

Не можна перевищувати рекомендовані дози.

Якщо ви прийняли більше Суматриптану Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можуть виникнути побічні ефекти, зазначені в розділі «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви забули прийняти Суматриптан Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі з цих симптомів можуть бути спричинені самим мігреневим нападом.

Хоча зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися, їхня точна частота невідома.

• Ознаки алергії включають висип, кропив’янку (свербіж та висип); свистяче дихання (свист у грудях); набряк повік, обличчя або губ; повний колапс.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів невдовзі після застосування суматриптану:

? Ніколи більше не використовуйте цей препарат. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Відчуття тяжкості, тиску, стиснення або болю в грудях, горлі чи інших частинах тіла, або відчуття незвичайних почуттів, включаючи оніміння, поколювання, відчуття тепла чи холоду. Ці ефекти можуть бути сильними, але зазвичай швидко зникають. Якщо ці ефекти тривають або посилюються (особливо біль у грудях), негайно зверніться за медичною допомогою. У невеликої кількості людей ці симптоми можуть бути спричинені серцевим нападом.

Інші часті побічні ефекти включають:

• Нудоту або блювоту.
• Втому або сонливість.
• Запаморочення, відчуття слабкості або приливи жару.
• Тимчасове підвищення артеріального тиску.
• Утруднення дихання.
• Біль у м’язах.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Біль у молочних залозах.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Порушення функції печінки. Повідомте своєму лікареві або медсестрі, що ви приймаєте суматриптан, якщо вам роблять аналіз крові для перевірки функції печінки.

Деякі пацієнти можуть відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, але частота їхнього виникнення невідома

• Судоми/припадки, тремтіння, м’язові спазми, скованість шиї.
• Порушення зору, такі як спалахування, зниження зору, подвійне зору, втрата зору, а в деяких випадках навіть постійні дефекти (хоча вони можуть бути пов’язані з самим нападом мігрені).
• Проблеми з серцем, при яких серце може битися швидше, повільніше або з порушенням ритму, біль у грудях (стенокардія) або серцевий напад.
• Блідість, синюшність шкіри та/або біль у пальцях рук, пальцях ніг, вухах, носі чи щелепі у відповідь на холод або стрес (феномен Рейно).
• Відчуття слабкості (через зниження артеріального тиску).
• Біль у лівій нижній частині живота та кровавий пронос (ішемічний коліт).
• Діарея.
• Біль у суглобах.
• Тривожність.
• Підвищена пітливість.
• Якщо у вас була недавня травма або у вас є запалення (наприклад, ревматизм або запалення товстої кишки), може виникнути біль або посилення болю у місці травми або запалення.
• Утруднення ковтання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Суматриптану Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його погіршення.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суматриптану Ауровітас

• Діючою речовиною є суматриптан. Кожна таблетка містить 50 мг суматриптану (у вигляді сукцинату суматриптану).
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію (Е468), полісорбат 80 (Е433), гідрофосфат кальцію (Е450), мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідрогенкарбонат натрію (Е500) та стеарат магнію (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Суматриптан Ауровітас 50 мг таблетки EFG — це таблетки непокриті, білого або білуватого кольору, капсулярної форми, двоопуклі, з маркуванням «C» на одній стороні та «33» — на іншій.

Суматриптан Ауровітас 50 мг таблетки EFG постачається в коробки по 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзефуджа, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2025

Докладну та актуальна інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).