Суматриптан Ауровитас 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Суматриптан Ауровитас 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суматриптан Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Суматриптана Ауровитас
3. Как принимать Суматриптан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Суматриптана Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суматриптан Ауровитас и для чего он применяется

Суматриптан относится к группе лекарственных препаратов, называемых триптанами (также известными как агонисты рецепторов 5-HT1), которые используются для лечения мигрени.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Предполагается, что суматриптан уменьшает это расширение сосудов. Это, в свою очередь, способствует уменьшению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как общее недомогание (тошнота или рвота), а также повышенная чувствительность к свету и звуку.

Суматриптан начинает действовать только после начала приступа мигрени. Он не подходит для предотвращения приступа.

Не следует применять Суматриптан Ауровитас для профилактики приступов мигрени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Суматриптана Ауровитас

Не принимайте Суматриптан Ауровитас

• Если у Вас аллергия на суматриптан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), либо если у Вас уже был инфаркт.
• Если у Вас есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боли, например, судороги при ходьбе (периферическое сосудистое заболевание).
• Если у Вас уже был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА).
• Если у Вас высокое кровяное давление. Вы можете принимать суматриптан, если Ваше кровяное давление слегка повышено и оно контролируется лечением.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.
• Вместе с другими противомигренозными препаратами, содержащими эрготамин, или схожими по действию лекарствами, такими как метисергид, а также с любым триптаном/агонистом рецептора 5-HT1 (препаратами, также используемыми для лечения мигрени).
• С антидепрессантами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), или если Вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель.

Если Вы считаете, что у Вас может быть одно из перечисленных состояний, или у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед приемом суматриптана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Суматриптана Ауровитас.

Если у Вас есть дополнительные факторы риска:

• если Вы много курите или используете никотинзаместительную терапию, и особенно
• если Вы мужчина старше 40 лет, или
• если Вы женщина, у которой началась менопауза.

В очень редких случаях у некоторых людей после приема суматриптана развивались тяжелые проблемы с сердцем, даже если ранее не было признаков сердечного заболевания. Если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов, это может означать повышенный риск развития сердечного заболевания, поэтому:

? Сообщите своему врачу, чтобы он проверил функцию Вашего сердца перед назначением суматриптана.

Если у Вас был анамнез приступов (судорог)

Или если у Вас есть другие заболевания, которые могут повысить вероятность судорог — например, травма головы или алкоголизм.

Если у Вас заболевание печени или почек

? Сообщите своему врачу, чтобы Вас чаще наблюдали.

Если у Вас аллергия на антибиотики, называемые сульфонамидами

В этом случае Вы также можете быть аллергиком на суматриптан. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотики, но не уверены, относится ли это к сульфонамидам:

? Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом суматриптана.

Если Вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом суматриптана. См. раздел: Другие лекарства и Суматриптан Ауровитас.

Если Вы принимаете суматриптан часто

Чрезмерно частый прием суматриптана может усугубить головные боли. Сообщите врачу, если это произойдет, он может посоветовать Вам прекратить прием суматриптана.

Если после приема суматриптана Вы почувствовали боль или сдавление в груди

Эти эффекты могут усиливаться, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся более серьезными:

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. В разделе 4 данной инструкции содержится дополнительная информация об этих возможных побочных эффектах.

Другие лекарства и Суматриптан Ауровитас

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты нельзя принимать вместе с суматриптаном, а другие могут вызывать побочные эффекты при одновременном применении. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• Эрготамин, также используемый для лечения мигрени, или схожие препараты, такие как метисергид (см. раздел 2). Не принимайте суматриптан одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до приема суматриптана. Не принимайте другие препараты, содержащие эрготамин или схожие с эрготамином соединения, в течение как минимум 6 часов после приема суматриптана.
• Другие триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также используемые для лечения мигрени (см. раздел 2). Не принимайте суматриптан одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до приема суматриптана. Не принимайте другие триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 в течение как минимум 24 часов после приема суматриптана.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), используемые для лечения депрессии. Прием суматриптана вместе с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение сердцебиения и возбуждение). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут такие симптомы.
• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), используемые для лечения депрессии. Не принимайте суматриптан, если Вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель.
• Зверобой (Hypericum perforatum). Повышен риск побочных эффектов при приеме растительных препаратов, содержащих зверобой, одновременно с суматриптаном.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

• Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Информация о безопасности суматриптана у беременных женщин ограничена, однако до настоящего времени нет доказательств того, что он повышает риск врожденных пороков. Ваш врач оценит необходимость приема суматриптана во время беременности.
• Не кормите грудью своего ребенка в течение 12 часов после приема суматриптана. Если Вы сцеживаете грудное молоко в этот период, утилизируйте его и не давайте ребенку.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочных железах и/или сосках. Боль, как правило, носит временный характер и исчезает в течение 3–12 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Симптомы мигрени, а также сам препарат могут вызывать сонливость. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Прием суматриптана может вызывать такие симптомы, как головокружение и слабость, которые могут негативно влиять на скорость реакции. Подождите, чтобы убедиться, как Вы реагируете на суматриптан, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Суматриптан Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Суматриптан Ауровитас

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет один таблетку суматриптана 50 мг для лечения приступа мигрени. Некоторым пациентам может потребоваться доза суматриптана 100 мг.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет):

Применение суматриптана у детей и подростков не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Применение суматриптана в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

Ваш врач может назначить вам суматриптан в дозе 50 мг.

Способ применения:

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно как можно раньше после начала приступа мигрени. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Если вы считаете, что действие суматриптана слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения:

Если симптомы не улучшаются после первой дозы, не следует принимать вторую дозу для того же приступа. Если позже возникнет новый приступ, вы можете снова принять суматриптан.

Если после первой дозы симптомы улучшились, но затем вновь появились, вы можете принять вторую или третью дозу, при условии, что между дозами проходит не менее 2 часов.

Не следует превышать суточную дозу 300 мг суматриптана в течение 24 часов.

Необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы.

Если вы приняли больше Суматриптана Ауровитас, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе «Возможные нежелательные реакции».

Если вы забыли принять Суматриптан Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли ещё какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Хотя указанные ниже побочные эффекты наблюдались, их точная частота неизвестна.

• Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зуд и высыпания); свистящее дыхание (хрипы в груди); отёк век, лица или губ; полный коллапс.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов вскоре после применения суматриптана:

? Никогда больше не используйте этот препарат. Немедленно обратитесь к врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Ощущение тяжести, давления, сжатия или боли в груди, горле или других частях тела, а также чувство необычных ощущений, включая онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но, как правило, быстро проходят. Если эти симптомы сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди), немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны приступами стенокардии или инфарктом миокарда.

Другие часто встречающиеся побочные эффекты включают:

• Тошноту или рвоту.
• Усталость или сонливость.
• Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
• Кратковременное повышение артериального давления.
• Затруднённое дыхание.
• Боль в мышцах.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Боль в молочных железах.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения функции печени. Сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете суматриптан, если вам предстоит сдача анализа крови для проверки функции печени.

Некоторые пациенты могут испытывать любой из следующих побочных эффектов, однако частота их возникновения неизвестна:

• Судороги/припадки, дрожь, мышечные спазмы, скованность шеи.
• Нарушения зрения, такие как мерцание, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения, а в отдельных случаях — даже необратимые дефекты (хотя они могут быть обусловлены самим приступом мигрени).
• Проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с нарушением ритма, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда.
• Бледность, синюшность и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
• Ощущение слабости (из-за снижения артериального давления).
• Боль в левой нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).
• Диарею.
• Боль в суставах.
• Тревожность.
• Повышенное потоотделение.
• Если у вас недавно была травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), возможно возникновение боли или ухудшение боли в месте повреждения или воспаления.
• Затруднение при глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Суматриптана Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Суматриптана Ауровитас

• Действующее вещество: суматриптан. Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана).
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (Е468), полисорбат 80 (Е433), гидрофосфат кальция (Е450), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрокарбонат натрия (Е500) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суматриптан Ауровитас 50 мг таблетки ЕФГ — непокрытые таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «С» на одной стороне и «33» на другой.

Суматриптан Ауровитас 50 мг таблетки ЕФГ выпускается в упаковках по 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).