Суерораль Касен порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Суерораль Касен порошок для орального розчину

Глюкоза, натрію хлорид, цитрат натрію двогідрат, калію хлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Суерораль і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Суерораль
3. Як застосовувати Суерораль
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Суерораль
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суерораль і для чого його застосовують

Суерораль належить до групи лікарських засобів, які називаються формулами солей для перорального зволоження.

Суерораль призначений для перорального відновлення електролітів і рідини у пацієнтів із дегідратацією, особливо пов’язаною з гострою діареєю різного походження.

Метою лікування є зволоження пацієнта та підтримання водного балансу шляхом відновлення подальших втрат, спричинених діареєю, блювотою та нормальними втратами води, доки не стане можливим відновлення належного харчування.

Потрібно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Суерораль

Не приймайте Суерораль:

• Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин (глюкоза, натрію хлорид, цитрат натрію дигідрат, калію хлорид) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас слабка або відсутня секреція сечі
• Якщо у Вас значні та постійні блювотні напади
• Якщо у Вас відома мальабсорбція глюкози
• Якщо Ви хворієте цукровим діабетом
• Якщо Ви не можете приймати рідину перорально
• Якщо у Вас кишкова обструкція
• Якщо у Вас паралітичний ілеїт
• Якщо у Вас ниркова недостатність
• Якщо у Вас перфорація кишечника
• У недоношених дітей та дітей молодше 1 місяця
• При передшоковому стані, коли оральне застосування має бути замінене назогастральним або внутрішньовенним введенням розчину Рінгера та інших розчинів

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Суерораль.

Будьте особливо обережні при застосуванні Суерораль:

• Коли показане парентеральне відновлення рідини, наприклад, при тяжкій дегідратації або постійних або частих блювотних нападах, оскільки в цьому випадку застосування Суерораль є неприйнятним.
• Якщо Ви звично вживаєте коров’яче молоко, не слід приймати більше 150 мл кожні чотири години; якщо діарея погіршиться, слід припинити його вживання та замінити іншим білковим продуктом.
• Ви можете повернутися до звичайного харчування, як тільки діарея буде усунена.
• Грудне вигодовування слід продовжувати між прийомами розчину оральної регідратації.

Застосування Суерораль разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Застосування Суерораль разом з їжею та напоями

Не слід застосовувати проносні засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Суерораль не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Суерораль містить глюкозу, натрій, калій та жовтий апельсиновий барвник S (Е-110)

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 20 г глюкози.

Хворі, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 2000 мг (90 ммоль) натрію.

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 780 мг (20 ммоль) калію.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий барвник S (Е-110). Він може спричинити напади астми, особливо у хворих, які мають алергію до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Суерораль

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Суерораль приймається шляхом розчинення вмісту кожного пакетика завжди в одному літрі питної води. Розчин слід готувати та застосовувати за кімнатної температури.

Воду, якщо це необхідно, можна було кип’ятити заздалегідь, але не після приготування розчину.

Не слід додавати інших інгредієнтів, таких як цукор.

Звичайну дозу слід розраховувати індивідуально залежно від ваги пацієнта та тяжкості його стану, хоча загалом рекомендуються такі дози:

Застосування у дітей та підлітків

Новонароджені старші одного місяця:

Рекомендована доза становить приблизно 1–1,5 рази більше звичайного об’єму харчування. Рекомендується вводити розчин часто, невеликими порціями та повільно.

Новонародженим, яким вводять 150 мл розчину на кілограм ваги тіла за менше ніж 24 години, слід часто пити воду, щоб заспокоювати спрагу.

Діти від 1 року:

Рекомендована доза — приблизно 200 мл розчину на кожне проносне випорожнення. Рекомендується вводити розчин часто, невеликими порціями та повільно.

У дітей, особливо якщо вони слабкі або мають блювоту, доцільно вводити розчин у дозі 25–30 мл через кожні 10–15 хвилин.

У разі сильного слабкості розчин можна вводити через назогастральну трубку.

Якщо дегідратація незначна, а у дітей молодше 2 років — у перший день лікування слід давати одну порцію простої води на кожні дві порції розчину Суерораль, усі однакового об’єму.

У наступні дні слід часто пити воду.

Дорослі:

Рекомендована доза — 200–400 мл розчину на кожне проносне випорожнення.

Оскільки не існує рекомендованої максимальної добової дози, розчин можна застосовувати вільно, оскільки кількість прийнятого Суерораль регулюється спрагою пацієнта.

Літні люди:

Рекомендована доза така сама, як для дорослих.

Порушення функції печінки:

У цьому випадку коригування дози не потрібно.

Порушення функції нирок:

Пацієнтам із порушенням функції нирок ні в якому разі не слід приймати Суерораль.

Пацієнтам із дуже частими проносами слід рекомендувати пити розчин, а у разі сильного слабкості — допомагати їм.

У випадках тяжкої дегідратації, коли лікування проводиться внутрішньовенно за допомогою розчину Рінгера або фізіологічного розчину, після того як шок минув і пацієнт може пити, лікування можна продовжити оральним розчином.

Тривалість лікування: рекомендується продовжувати лікування на протязі всього часу, поки триває діарея, а після її закінчення — до моменту, коли лікар вважатиме це необхідним, що зазвичай досягається за 4–5 днів.

Якщо ви прийняли більше Суерораль, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Симптом, який ви можете відчути — набряк повік; якщо це станеться, слід припинити прийом Суерораль.

Якщо ви забули прийняти Суерораль

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найпоширенішими є блювота, яка може виникнути, якщо препарат вводити занадто швидко. У таких випадках слід припинити введення Суерораль Касен порошок для орального розчину на 10 хвилин і відновити його, вводячи менші кількості частіше.

У пацієнтів із порушенням функції нирок передозування може призвести до гіпернатріємії та гіперкаліємії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування (вебсайт: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Суероралю

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Коли ви не користуєтеся Суероралем, пригототований розчин можна зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) і повинні викинути його через 24 години після приготування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суерораль

• Діючі речовини:

Natrium chloridum………………………….3,5 г

Kalium chloridum…………………………..1,5 г

Natrii citras dihydricus……………………..2,9 г

Glucosum……………………………………20,0 г

• Інші компоненти:

Ароматична система, що складається з: малтодекстрину, декстрози, камеді арабської (Е-414), acidum citricum (Е-330), acidum ascorbicum (Е-300), натрію бензоату (Е-211), екстракту природного походження, багатого на токофероли (Е-306), дигідрокалькону неогесперидину (Е-959), емульгатора з камеді (Е-445).

Натрію сахаринат (Е-954)

Жовто-помаранчевий барвник S (Е-110)

Кремнезем колоїдний безводний

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Суерораль Касен порошок для орального розчину випускається у вигляді пакетиків, кожен з яких містить 30,261 г порошку для орального розчину. Кожна упаковка містить 5 пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Casen Recordati, S.L
Autovía de Logroño, km 13, 300
50180 Utebo - Zaragoza

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 1999

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/