SueroR Oral Casen proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sueroral Casen proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Glukosa, chlorek sodu, cytrynian trój sodu dwuwodny, chlorek potasu

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących sposobu stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Sueroral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sueroral
3. Jak stosować Sueroral
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Sueroral

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sueroral i do czego jest stosowany

Sueroral należy do grupy leków zwanych doustnymi formami soli do rehydratacji.

Sueroral jest wskazany do doustnej uzupełniania elektrolitów i płynów u pacjentów z odwodnieniem, szczególnie związanym z biegunką o różnym pochodzeniu.

Celem leczenia jest nawodnienie pacjenta oraz utrzymanie nawodnienia poprzez uzupełnianie późniejszych utrat spowodowanych biegunką, wymiotami i normalnymi utratami wody, aż do momentu, gdy możliwe będzie wznowienie odpowiedniego odżywiania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pacjenta się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sueroral

Nie przyjmuj Sueroral, jeśli:

• jesteś uczulony na substancje czynne (glukozę, chlorek sodu, cytrynian trój sodowy dwuwodny, chlorek potasu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• występuje u Ciebie niewielka lub brak wydzielania moczu,
• masz nasilone i trwające wymioty,
• znana jest u Ciebie niestrawność glukozy,
• jesteś chory na cukrzycę,
• nie jesteś w stanie pić,
• chorujesz na obturację jelit,
• chorujesz na jąłowo paralityczne,
• występuje u Ciebie niewydolność nerek,
• występuje u Ciebie perforacja jelita,
• jesteś noworodkiem przedwczesnym lub dzieckiem poniżej 1 miesiąca życia,
• w stanie przedwstrząsowym, w którym leczenie doustne powinno być prowadzone przez sondę żołądkową lub dożylnie za pomocą roztworu Ringera i innych środków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sueroral.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Sueroral, jeśli:

• konieczne jest leczenie rehydratacyjne dożylne, np. w przypadku nasilonego odwodnienia lub trwających, częstych wymiotów – w takiej sytuacji nie powinno się stosować Sueroral,
• regularnie spożywasz mleko krowie, nie powinieneś przyjmować więcej niż 150 ml co cztery godziny; jeśli dojdzie do nasilenia biegunki, należy przerwać spożycie mleka i zastąpić je innym pokarmem białkowym,
• możesz wrócić do normalnego odżywiania, gdy biegunka ustąpi,
• karmienie piersią powinno być kontynuowane między podawaniami doustnych roztworów rehydratacyjnych.

Stosowanie Sueroral z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie Sueroral z pokarmami i napojami

Nie należy podawać środków przeczyszczających.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sueroral nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Sueroral zawiera glukozę, sód, potas oraz barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 20 g glukozy w jednej porcji.

Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 2000 mg (90 mmol) sodu w jednej porcji.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub przestrzegający diety ubogiej w potas powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 780 mg (20 mmol) potasu w jednej porcji.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Sueroral

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Sueroral należy przyjmować w postaci napoju, rozpuszczając zawartość każdego saszetku zawsze w jednym litrze pitnej wody. Roztwór należy przygotować i podać w temperaturze pokojowej.

Wodę, jeśli to konieczne, można wcześniej zagotować, ale nie po przygotowaniu roztworu.

Nie należy dodawać innych składników, takich jak cukier.

Dawkę normalną należy ustalać indywidualnie, w zależności od masy ciała pacjenta i ciężkości choroby, jednak ogólnie zaleca się następujące dawki:

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci powyżej jednego miesiąca życia:

Zalecana dawka to około 1–1,5-krotność ich zwykłej objętości pożywienia. Zaleca się podawanie roztworu często, małymi ilościami i powoli.

U niemowląt, którym podano 150 ml roztworu na kilogram masy ciała w ciągu mniej niż 24 godziny, należy często podawać wodę, aby uśmierzyć pragnienie.

Dzieci powyżej jednego roku życia:

Zalecana dawka to około 200 ml roztworu za każdym razem po stoliku biegunkowym. Zaleca się podawanie roztworu często, małymi ilościami i powoli.

U dzieci, zwłaszcza jeśli są osłabione lub mają wymioty, zaleca się podawanie roztworu w dawkach 25–30 ml co 10–15 minut.

W przypadku dużego osłabienia roztwór można podawać przez sondę nosowo-żołądkową.

Jeśli odwodnienie jest niewielkie, a u dzieci poniżej 2 lat, w pierwszym dniu leczenia należy podać jedną dawkę samej wody za każdym razem po dwóch dawkach roztworu Sueroral, wszystkie tej samej objętości.

W kolejnych dniach należy często pić wodę.

Dorośli:

Zalecana dawka to 200–400 ml roztworu za każdym razem po stoliku biegunkowym.

Nie istnieje zalecana maksymalna dawka dobowa, dlatego roztwór można stosować dowolnie, ponieważ pragnienie chorego reguluje ilość przyjmowanego Sueroral.

Osoby starsze:

Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.

Zaburzona funkcja wątroby:

W tym przypadku nie jest konieczna korekta dawki.

Zaburzona funkcja nerek:

U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek nie należy w żadnym przypadku stosować Sueroral.

U pacjentów z bardzo częstymi biegunkami należy zachęcać do picia, a u bardzo osłabionych należy im pomagać.

W przypadkach ciężkiego odwodnienia, gdy leczenie prowadzi się dożylnie za pomocą roztworu Ringera lub roztworu fizjologicznego, po ustąpieniu szoku i gdy chory może pić, leczenie można kontynuować za pomocą roztworu doustnego.

Czas trwania leczenia: Zaleca się kontynuowanie leczenia przez cały czas trwania biegunki, a po jej ustąpieniu – aż do momentu, gdy lekarz uzna za stosowne zakończyć leczenie, co zazwyczaj następuje po 4 lub 5 dniach.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Sueroral

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętego środka).

Objawem, który może wystąpić, jest obrzęk powiek; w takim przypadku należy przerwać stosowanie Sueroral.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sueroral

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Najczęstsze to wymioty, które mogą pojawić się, gdy lek jest podawany zbyt szybko. W takich przypadkach należy przerwać podawanie Sueroral przez 10 minut i wznowić je, podając mniejsze ilości, ale częściej.

U pacjentów z zaburzeniami nerek przedawkowanie może prowadzić do hiperkaliemii i hipernatremii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Sueroral

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień odpowiedniego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Gdy nie korzystasz z Sueroral, roztwór możesz przechowywać w lodówce (między 2°C a 8°C) i powinieneś go wyrzucić po upływie 24 godzin od momentu przygotowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w Twojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sueroral

• Substancje czynne to:

Chlorek sodu………………………….3,5 g

Chlorek potasu………………………..1,5 g

Cytrynian trój sodu dwuwodny…………...2,9 g

Glukoza…………...……………………..20,0 g

• Pozostałe składniki to:

Mieszanina aromatyzująca, składająca się z: maltodekstryny, dekstrozy, gumy arabskiej (E-414), kwasu cytrynowego (E-330), kwasu askorbinowego (E-300), benzoesanu sodu (E-211), ekstraktu naturalnego bogatego w tokoferole (E-306), dihydrochalkony z neohesperydyny (E-959), esteru gumy (E-445).

Sacharyna sodowa (E-954)

Barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Bezwodny krzemionka koloidalna

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sueroral jest dostarczany w formie saszetek zawierających po 30,261 g proszku do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 5 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Casen Recordati, S.L
Autovía de Logroño, km 13, 300
50180 Utebo - Zaragoza

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 1999

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/