Стрефен 8,75 мг пастилки для сьогу зі смаком меду та лимона

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Стрефен 8,75 мг пастилки для сьогу зі смаком меду та лимона

Флурбіпрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції, або вказівок вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Стрефен і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед застосуванням.
3. Як застосовувати Стрефен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Стрефену.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Стрефен і для чого його застосовують

Стрефен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що мають анальгетичні, жарознижувальні та протизапальні властивості. Його застосовують для полегшення симптомів болю в горлі, таких як подразнення, біль, утруднене ковтання та запалення горла у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Стрефен

Не приймайте Стрефен

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗП Ви коли-небудь відчували астму, раптове виникнення «свистячих» звуків або утруднення дихання, виділення з носа, набряк обличчя або висипання на шкірі зі свербінням (круроподібний висип)
• якщо Ви маєте або мали дві або більше епізоди виразки шлунка, кишкової виразки або шлунково-кишкової кровотечі
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗП у Вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація, важка коліт або проблеми з кров’ю
• якщо Ви приймаєте високі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інші НПЗП (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак тощо)
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• якщо Ви маєте або мали тяжку недостатність серця, печінки або нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Стрефену.

• якщо Ви коли-небудь мали астму або алергію
• якщо у Вас ангіна (запалення мигдаликів) або Ви підозрюєте бактеріальну інфекцію горла (оскільки може знадобитися антибіотик)
• якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у Вас проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо Ви перенесли інсульт
• якщо у Вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо Ви маєте хронічне аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини
• якщо Ви літня людина, оскільки Ви більш схильні до побічних ефектів, зазначених у цій інструкції
• якщо Ви перебуваєте у перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми
• якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів.

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як підвищення температури та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а Ваші симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Під час застосування Стрефену

• При перших ознаках шкірної реакції (висипання, шелушіння, пухирі) або інших ознаків алергічної реакції припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу).
• Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Прийом лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту. Цей ризик зростає при високих дозах та тривалому застосуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей лікарський засіб не можуть застосовувати діти та підлітки молодше 12 років.

Прийом Стрефену з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, якщо Ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу)
• ліки від тиску або захворювань серця (антигіпертензивні, кардіоглікозиди)
• діуретики (включаючи засоби, що зберігають калій)
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти)
• ліки від подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗП або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон)
• міфепрістон (ліки для переривання вагітності)
• антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (для пригнічення імунної системи)
• фенітоїн (для лікування епілепсії)
• метотрексат (для лікування аутоімунних захворювань або раку)
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії)
• похідні сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету)
• зідовудин (для лікування ВІЛ)

Прийом Стрефену разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Стрефеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Якщо Ви перебуваєте у перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що рідкісне застосування цього препарату вплине на Ваші шанси завагітніти, проте повідомте лікареві перед прийомом, якщо у Вас є проблеми з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Стрефен не повинен впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Стрефену

Цей лікарський засіб містить 1,069 г глюкози та 1,407 г сахарози на одну пастилку для сьогу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить дуже низький рівень глютену (походить від пшеничного крохмалю). Вважається, що він «без глютену», і малоймовірно, що викличе проблеми у хворих целиакією.

Одна пастилка для сьогу містить не більше 21,38 мікрограмів глютену. Якщо Ви маєте алергію на пшеницю (відмінну від целиакії), не повинні приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, фарнезолом, гераніолом та ліналолом.

Цитраль, цитронелол, d-лімонен, фарнезол, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

Діоксид сірки (Е220) рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Бутилгідроксианізол (Е320) може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Стрефен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза: Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 пастилка кожні 3–6 годин за необхідності.

• Не застосовуйте більше ніж 5 пастилок на добу.

Застосування у дітей:

Діти молодші 12 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Як застосовувати

• Покладіть 1 пастилку у рот і повільно розсмоктуйте її.
• Пересувайте пастилку ротом під час розсмоктування.
• Ефект від пастилки ви відчуєте через 30 хвилин.

Ці пастилки призначено виключно для короткотривалого лікування. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з’явиться подразнення у роті, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Не застосовуйте Стрефен більше ніж протягом 3 днів, якщо тільки ваш лікар не порадив інше.

Якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Стрефена, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть виникнути дзвін у вухах, головний біль та шлунково-кишкові кровотечі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:

• алергічні реакції, такі як астма, свистяче дихання або задишка, свербіж, виділення з носа, висип на шкірі тощо;
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникати навіть під час першого застосування препарату);
• шкірні реакції, такі як відшарування, пухирі або лущення шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо помітите будь-які з наведених нижче ефектів або будь-які інші ефекти, не описані в цій інструкції:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• запаморочення, головний біль;
• подразнення горла;
• виразки в роті або біль у роті;
• біль у горлі;
• неприємні відчуття в роті (почуття тепла, печіння, свербіж, поколювання тощо);
• нудота та діарея;
• свербіж та зуд шкіри.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• оніміння;
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі;
• розпирання живота, біль у животі, гази, запор, розлад шлунку, блювота;
• сухість у роті;
• почуття печіння в роті, порушення смаку;
• висип на шкірі, свербіж шкіри;
• лихоманка, біль;
• сонливість або труднощі заснути;
• погіршення астми, свистяче дихання, задишка;
• зниження чутливості в горлі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• анафілактична реакція.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч);
• набряк (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або інфаркт;
• тяжкі форми шкірної реакції, такі як бульозні ураження, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла та токсичну епідермальну некролізу;
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стрефену

• Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їх зору.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
• Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Помістіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрeфена

Діючою речовиною (речовина, що забезпечує дію лікарського засобу) є флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти (надлишкові речовини): макрогол 300, гідроксид калію (Е525), ароматизатор лимону (містить бутилгідроксіанізол (Е320)), левоментол, інвертний цукор (мед), рідкий глюкозний сироп (містить крохмаль пшеничний та діоксид сірки (Е220)) та рідкий сахарозний сироп.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пастилки круглі, блідо-жовтого кольору, матові, з логотипом бренду, вигравійованим на поверхні.

Блістер містить 16 пастилок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

вул. Матаро, 28

08403 Ґранольєрс-Барселона

Виробник

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/