Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Стрефен и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением препарата.
3. Как применять Стрефен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Стрефена.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрефен и для чего он применяется

Стрефен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Препарат применяется для облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, затруднение глотания и воспаление горла у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Стрефен

Не принимайте Стрефен

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флурбипрофену или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого НПВП у вас когда-либо возникали приступы астмы, внезапное появление свистящего дыхания или затруднение дыхания, насморк, отек лица или кожная сыпь с зудом (крапивница)
• если у вас есть или ранее были 2 и более эпизодов язвы желудка, кишечника или желудочно-кишечного кровотечения
• если после приема любого другого НПВП у вас возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжелый колит или проблемы с кровью
• если вы принимаете высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или других НПВП (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия и др.)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если у вас тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Стрефен.

• если у вас когда-либо была астма или аллергии
• если у вас ангины (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться антибиотик)
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже
• если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью
• если у вас был инсульт
• если у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас хроническое аутоиммунное заболевание, например системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани
• если вы пожилой пациент, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных реакций, указанных в данной инструкции
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью
• если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров.

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке начала адекватного лечения инфекции и увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время применения Стрефен

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других признаках аллергической реакции немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно при кровотечении).
• Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• Прием лекарственных средств, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Применение Стрефен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Особенно, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день)
• лекарства от повышенного артериального давления или заболеваний сердца (антигипертензивные, сердечные гликозиды)
• диуретики (включая калийсберегающие)
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты)
• лекарства от подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон)
• мифепристон (лекарство, применяемое для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы)
• фенитоин (для лечения эпилепсии)
• метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака)
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии)
• пероральные сахароснижающие препараты (для лечения диабета)
• зидовудин (для лечения ВИЧ)

Применение Стрефен с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Стрефен, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте это лекарственное средство, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократный прием этого препарата повлияет на вашу способность забеременеть, однако сообщите врачу перед приемом, если у вас есть трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Стрефен не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у вас возникнут побочные реакции, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Стрефен

Этот препарат содержит 1,069 г глюкозы и 1,407 г сахарозы на одну пастилку для рассасывания. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит очень низкий уровень глютена (из пшеничного крахмала). Считается, что он «без глютена», и крайне маловероятно, что он вызовет проблемы у пациентов с целиакией.

Одна пастилка для рассасывания содержит не более 21,38 микрограмм глютена. Если у вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), вы не должны принимать этот препарат.

Этот препарат содержит ароматизаторы: цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол.

Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

Диоксид серы (Е220) редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные реакции на коже (например: контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как принимать Стрефен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза: Взрослым и подросткам старше 12 лет:

1 пастилка каждые 3–6 часов по мере необходимости.

• Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей:

Детям младше 12 лет не следует принимать это лекарственное средство.

Как принимать

• Положите 1 пастилку в рот и рассасывайте её медленно.
• Во время рассасывания перемещайте пастилку во рту.
• Эффект от пастилки ощущается спустя 30 минут.

Эти пастилки предназначены исключительно для кратковременного применения. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). При появлении раздражения во рту следует прекратить лечение этим лекарственным средством.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только врач не порекомендовал иное.

Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Стрефен в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и обратитесь к врачу, если вы заметили:

• Аллергические реакции, такие как астма, свистящее дыхание или одышка, зуд, выделения из носа, кожные высыпания и т.д.
• Отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении препарата).
• Кожные реакции, такие как шелушение, волдыри или отслоение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже эффектов или любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• неприятные ощущения во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.)
• тошнота и диарея
• ощущение зуда и кожный зуд

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• онемение
• волдыри во рту или горле, онемение горла
• вздутие живота, боли в животе, газы, запор, расстройство желудка, рвота
• сухость во рту
• ощущение жжения во рту, изменение вкусовых ощущений
• кожные высыпания, зуд кожи
• лихорадка, боль
• сонливость или трудности с засыпанием
• ухудшение течения бронхиальной астмы, свистящее дыхание, одышка
• снижение чувствительности в горле

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям)
• отёк (с отёком), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Стрeфена

• Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Стрефен

Действующее вещество (то, что обеспечивает эффективность препарата) — флурбипрофен 8,75 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 300, гидроксид калия (Е525), ароматизатор лимон (содержит бутилгидроксианизол (Е320)), левоментол, инвертный сахар (мёд), глюкоза жидкая (содержит крахмал пшеничный и диоксид серы (Е220)) и сахароза жидкая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания круглые, светло-жёлтого цвета, матовые, с нанесённым логотипом бренда.

Блистер содержит 16 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Улица Матаро, 28
08403 Гранольерс — Барселона

Производитель

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/