Стрефен 8,75 мг пастилки для розсмоктування зі смаком апельсину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Стрефен 8,75 мг пастилки для розсмоктування зі смаком апельсину

Флурбіпрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, зазначеним в цій інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Потрібно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Стрефен і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Стрефену
3. Як застосовувати Стрефен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Стрефену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стрефен і для чого його застосовують

Стрефен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що мають знеболювальні, жарознижувальні та протизапальні властивості. Препарат застосовується для полегшення симптомів болю в горлі, таких як подразнення, біль, утруднене ковтання та запалення горла у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Стрефен

Не приймайте Стрефен:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗЗ Ви коли-небудь страждали на астму, раптове свистяче дихання або утруднення дихання, виділення з носа, набряк обличчя або висипання з свербінням (крурой)
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на 2 або більше епізодів виразки шлунка, кишкової виразки або шлунково-кишкової кровотечі
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗЗ у Вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, важка коліт або порушення крові
• якщо Ви приймаєте високі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інший НПЗЗ (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак тощо)
• якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на тяжку недостатність серця, нирок або печінки

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Стрефену:

• якщо Ви коли-небудь страждали на астму або маєте алергію
• якщо у Вас ангіна (запалення мигдаликів) або Ви підозрюєте, що у Вас може бути бактеріальна інфекція горла (оскільки може знадобитися антибіотик)
• якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у Вас проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо Ви перенесли інсульт
• якщо у Вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо Ви страждаєте на хронічне аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини
• якщо Ви літня людина, оскільки у Вас імовірніше виникнуть побічні ефекти, описані в цій інструкції
• якщо Ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або у періоді годування грудьми

якщо Ви маєте непереносимість певних цукрів

Інфекції

Протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і Ваші симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Під час застосування Стрефену

• При перших ознаках шкірної реакції (висипання, шелушіння, пухирі) або інших ознаках алергічної реакції негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
• Повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу).
• Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту. Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей лікарський засіб не можуть застосовувати діти та підлітки молодше 12 років.

Застосування Стрефену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби. Зокрема, якщо Ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу)
• Лікарські засоби від гіпертонії або серцевої недостатності (гіпотензивні, серцеві глікозиди)
• Діуретики (включаючи засоби, що зберігають калій)
• Лікарські засоби для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти)
• Лікарські засоби від подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон)
• Міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності)
• Антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• Циклоспорин або такролімус (для пригнічення імунної системи)
• Фенітоїн (для лікування епілепсії)
• Метотрексат (для лікування аутоімунних захворювань або раку)
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії)
• Пероральні цукрознижувальні засоби (для лікування цукрового діабету)
• Зідовудин (для лікування ВІЛ)

Застосування Стрефену разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Стрефеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності. Якщо Ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або у періоді годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що одноразове застосування цього лікарського засобу вплине на Ваші шанси завагітніти, однак повідомте лікареві перед прийомом препарату, якщо у Вас є проблеми з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися. Однак запаморочення та порушення зору можуть бути можливими побічними ефектами після прийому НПЗЗ. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Стрефену:

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е953) та рідкий малтитол (Е965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки кожна пастилка для розсмоктування містить 2033,29 мг ізомальту (Е953) та 509,31 мг рідкого малтитолу (Е965).

Калорійність: 2,3 ккал/г малтитолу або ізомальту.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, гераніолом та ліналолом.

Цитрал, цитронелол, d-лімонен, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Стрефен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 пастилка кожні 3–6 годин за необхідності.

• Не застосовуйте більше 5 пастилок на добу.

Застосування у дітей:

Діти молодше 12 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Як застосовувати:

• Покладіть 1 пастилку у рот і повільно розсмоктуйте її.
• Переміщуйте пастилку по роті під час розсмоктування.
• Ефект від пастилок відчувається через 30 хвилин після застосування.

Ці пастилки призначено виключно для короткотривалого лікування. Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з’явиться подразнення у роті, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Не застосовуйте Стрефен більше 3 днів, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Стрефену, ніж слід

Негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати наступне: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкові кровотечі.

Негайно зателефонуйте лікареві, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Стрефен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили:

• алергічні реакції, такі як астма, свистяче дихання або задишка, свербіж, виділення з носа, висип на шкірі тощо;
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утрудненого дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникати навіть при першому застосуванні препарату);
• шкірні реакції, такі як відшарування, пухирці або лущення шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче ефектів або будь-які інші ефекти, не описані в цій інструкції:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• запаморочення, головний біль;
• подразнення горла;
• виразки в роті або біль у роті;
• біль у горлі;
• неприємні відчуття в роті (почуття жару, печіння, свербіж, поколювання тощо);
• нудота та діарея;
• свербіж та зуд шкіри.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• оніміння;
• пухирці в роті або горлі, оніміння горла;
• розпіртя в животі, біль у животі, метеоризм, запор, погане травлення, блювота;
• сухість у роті;
• почуття печіння в роті, порушення смаку;
• висип на шкірі, зуд шкіри;
• лихоманка, біль;
• сонливість або труднощі заснути;
• погіршення астми, свистяче дихання, задишка;
• зниження чутливості в горлі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• анафілактична реакція.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч);
• набряк (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або серцевий напад;
• тяжкі форми шкірної реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу;
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Стрефену

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрефену

Діючою речовиною (компонентом, завдяки якому лікарський засіб має ефект) є флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини): макрогол 300, гідроксид калію (Е525), ароматизатор апельсину, левоментол, ацесульфам калію (Е950), рідкий малтитол (Е965) та ізомальт (Е953).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пастилки для розсмоктування круглі, білого до світло-жовтого кольору, з нанесеним логотипом бренду. Упаковка містить 16 пастилок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник:

Власник дозволу на розміщення в обігу

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Іспанія)

Виробник

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/