Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Стрефен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Стрефена
3. Как принимать Стрефен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Стрефена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое СтреФен и для чего он применяется

СтреФен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Препарат применяется для облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, затруднение при глотании и воспаление горла у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Что необходимо знать перед началом применения Стрефен

Не принимайте Стрефен:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флурбипрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или любого другого НПВП ранее возникали приступы астмы, внезапное свистящее дыхание или затруднённое дыхание, выделения из носа, отёк лица или зудящая сыпь (крапивница);
• если у вас есть или ранее были 2 и более эпизодов язвы желудка, кишечника или желудочно-кишечного кровотечения;
• если после приема любого другого НПВП у вас возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжёлая колит или нарушения в работе крови;
• если вы принимаете высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или другое НПВП (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия и др.);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у вас тяжёлая сердечная, почечная или печеночная недостаточность, в настоящее время или в анамнезе.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Стрефен:

• если у вас ранее была астма или аллергии;
• если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться антибиотик);
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью;
• если у вас был инсульт;
• если у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у вас хроническое аутоиммунное заболевание, например, системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани;
• если вы пожилой пациент, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в данной инструкции;
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.

если у вас непереносимость некоторых сахаров

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что повышает риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время применения Стрефен

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других признаках аллергической реакции немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно о кровотечении), которые могут у вас возникнуть.
• Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Применение Стрефен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. В частности, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день);
• препараты от гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, сердечные гликозиды);
• диуретики (включая калийсберегающие);
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты);
• препараты от подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
• другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон);
• мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности);
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин);
• циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы);
• фенитоин (для лечения эпилепсии);
• метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при депрессии);
• пероральные антидиабетические препараты (для лечения диабета);
• зидовудин (для лечения ВИЧ).

Применение Стрефен с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Стрефен, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата повлияет на вашу способность к зачатию, однако, если у вас есть трудности с зачатием, сообщите об этом врачу до начала приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения после приема НПВП. Если вы ощущаете подобные симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Важная информация о некоторых компонентах Стрефен:

Этот препарат содержит изомальт (Е953) и жидкий мальтитол (Е965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может оказывать слабое слабительное действие, поскольку содержит 2033,29 мг изомальта (Е953) и 509,31 мг жидкого мальтитола (Е965) в одной пастилке для рассасывания.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола или изомальта.

Этот препарат содержит ароматизаторы: цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол и линалоол.

Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Стрефен

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

1 пастилка каждые 3–6 часов по мере необходимости.

• Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей:

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Как принимать:

• Положите 1 пастилку в рот и рассасывайте её медленно.
• Во время рассасывания перемещайте пастилку во рту.
• Эффект от пастилок начинается спустя 30 минут.

Эти пастилки предназначены исключительно для кратковременного применения. Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). При появлении раздражения во рту следует прекратить лечение данным препаратом.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только врач не порекомендовал иное. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Стрефена, чем следует

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать следующие: тошнота или рвота, боль в желудке или, более редко, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Стрефен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• Аллергические реакции, такие как астма, свистящее дыхание или одышка, зуд, насморк, кожные высыпания и т.д.
• Отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении препарата).
• Кожные реакции, такие как шелушение, волдыри или отслаивание кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили любые из перечисленных ниже побочных эффектов или любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек )

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• дискомфорт во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.)
• тошнота и диарея
• зуд и кожный зуд

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек )

• онемение
• волдыри во рту или горле, онемение в горле
• вздутие живота, боли в животе, газы, запор, несварение, рвота
• сухость во рту
• ощущение жжения во рту, изменение вкуса
• кожные высыпания, зуд кожи
• лихорадка, боль
• сонливость или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка
• снижение чувствительности в горле

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек )

• анафилактическая реакция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных )

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям)
• отёк (отёчность), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт
• тяжёлые формы кожной реакции, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения СтреФена

• Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Стрефена

Действующее вещество (компонент, обеспечивающий терапевтический эффект препарата) — флурбипрофен 8,75 мг. Остальные компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 300, гидроксид калия (Е525), ароматизатор апельсин, левоментол, ацесульфам калия (Е950), жидкий мальтитол (Е965) и изомальт (Е953).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Пастилки для рассасывания имеют круглую форму, белого до светло-жёлтого цвета, с нанесённым логотипом бренда. Упаковка содержит 16 пастилок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

Улица Матаро, 28

08403 Гранольерс (Испания)

Производитель

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/