Стрібілд 150 мг/150 мг/200 мг/245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Стрібілд 150 мг/150 мг/200 мг/245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

елвітегравір/кобіцістат/емтріцитабін/тенофовір дізопроксил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Стрібілд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Стрібілд
3. Як застосовувати Стрібілд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Стрібілду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стрібілд і для чого його застосовують

Стрібілд містить чотири діючі речовини:

• елвітегравір — протиретровірусний засіб, який належить до групи інгібіторів інтегрази;
• кобіцістат — потенціатор (фармакокінетичний посилювач) дії елвітегравіру;
• емтріцитабін — протиретровірусний засіб, який належить до групи інгібіторів зворотної транскриптази — аналогів нуклеозидів (ІЗТ-ІН);
• тенофовір дізопроксил — протиретровірусний засіб, який належить до групи інгібіторів зворотної транскриптази — аналогів нуклеотидів.

Стрібілд є однокомпонентним режимом лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих.

Стрібілд також застосовують для лікування підлітків віком від 12 до 18 років, інфікованих ВІЛ-1, які мають масу тіла не менше 35 кг та яким попередньо проводили лікування іншими протиретровірусними засобами, що спричинили побічні реакції.

Стрібілд зменшує кількість ВІЛ у організмі. Це сприяє покращенню імунної системи та знижує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Стрібілд

Не приймайте Стрібілд

• Якщо ви маєте алергію на елвітегравір, кобіцістат, емтріцитабін, тенофовір, тенофовір дисопроксил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6 цієї інструкції).
• Якщо ви припинили лікування одним із препаратів, що містять тенофовір дисопроксил, за рекомендацією лікаря через проблеми з функцією нирок.
• Якщо ви приймаєте один із таких ліків:
  • альфузозин (використовується для лікування збільшення простати)
  • аміодарон, хінідин (використовуються для виправлення нерегулярного серцевого ритму)
  • дабігатран (використовується для профілактики та лікування тромбів)
  • карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовуються для запобігання судом)
  • рифампіцин (використовується для профілактики та лікування туберкульозу та інших інфекцій)
  • дигідроерготамін, ерготамін, ергометрин (використовуються для лікування мігрені)
  • цизаприд (використовується для полегшення певних шлункових розладів)
  • звіробій (Hypericum perforatum, рослинний засіб, що використовується при депресії та тривожності) або продукти, що містять його
  • ловастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
  • пімозид, лурасидон (використовуються для лікування аномальних думок або почуттів)
  • силденафіл (використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії — захворювання легень, що ускладнює дихання)
  • мідазолам, що вводиться перорально, триазолам (використовуються для допомоги у засинанні та/або полегшення тривожності)

? Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Стрібілд і негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Попередження та застереження

Під час прийому Стрібілду ви повинні перебувати під наглядом лікаря.

Під час прийому цього лікарського засобу ви все ще можете передавати ВІЛ іншим, хоча ефективна антивірусна терапія зменшує ризик. Проконсультуйтесь із лікарем щодо необхідних заходів обережності, щоб не заразити інших людей. Цей препарат не є лікуванням інфекції ВІЛ. Навіть під час прийому Стрібілду ви можете продовжувати страждати від інфекцій або інших захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Стрібілду:

• Якщо у вас є проблеми з нирками, або ви мали такі проблеми раніше, або аналізи показали порушення функції нирок. Лікар ретельно оцінить, чи слід вам призначати Стрібілд.

Стрібілд може впливати на нирки. Перед початком лікування лікар призначить вам аналізи крові, щоб перевірити функцію нирок. Під час лікування лікар також буде регулярно призначати аналізи крові для контролю стану нирок.

Стрібілд зазвичай не призначають разом з іншими препаратами, що можуть пошкоджувати нирки (див. розділ «Прийом Стрібілду з іншими ліками»). Якщо це неможливо уникнути, лікар буде частіше контролювати функцію нирок.

• Якщо у вас є захворювання печінки або в анамнезі — захворювання печінки, включаючи гепатит.

Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, що лікуються антиретровірусними препаратами, мають підвищений ризик важких і потенційно смертельних ускладнень з боку печінки. Якщо у вас є інфекція гепатитом В, лікар ретельно оцінить найкращий режим лікування для вас.

Якщо у вас є інфекція гепатитом В, стан печінки може погіршитися після припинення прийому Стрібілду. Важливо не припиняти прийом Стрібілду без попередньої консультації з лікарем: див. розділ 3, Не припиняйте лікування Стрібілдом.

• Якщо вам більше 65 років. Стрібілд не досліджувався у пацієнтів старше 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначили Стрібілд, лікар буде ретельно вас спостерігати.

? Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Стрібілду.

Під час прийому Стрібілду

Після початку прийому Стрібілду звертайте увагу на:

• будь-які ознаки запалення або інфекції
• проблеми з кістками

? Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям віком до 12 років. Використання Стрібілду не досліджувалося у дітей молодше 12 років і з вагою менше 35 кг.

Інші ліки та Стрібілд

Є деякі ліки, які ніколи не можна приймати разом із Стрібілдом.

Вони вже згадувалися вище в розділі «Не приймайте Стрібілд, якщо ви приймаєте один із цих ліків».

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки. Стрібілд може взаємодіяти з іншими препаратами. У результаті цього можуть змінюватися рівні Стрібілду або інших ліків у крові. Це може завадити правильній дії ваших ліків або посилити можливі побічні ефекти. У деяких випадках лікар може змінити дозу або контролювати рівень препаратів у крові.

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• будь-який інший препарат, що містить:

  • тенофовір дисопроксил
  • тенофовір алафенамід
  • ламівудин
  • адефовір діпівоксил

• ліки, що можуть пошкоджувати нирки, наприклад:

  • аміноглікозиди (наприклад, стрептоміцин, неоміцин, гентаміцин), ванкоміцин (від бактеріальних інфекцій)
  • фоскарнет, ганцикловір, цидофовір (від вірусних інфекцій)
  • амфотерцин B, пентамідин (від грибкових інфекцій)
  • інтерлейкін-2, також відомий як альдеслейкін (від раку)
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, від болю в кістках або м’язах)

Також важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких типів ліків:

• протигрибкові засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад:
  • кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол та позаконазол
• антивіруси, що використовуються для лікування гепатиту С:
  • ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз, що містять:
  • рифабутин, кларитроміцин або телітроміцин
• антидепресанти, що використовуються для лікування депресії:
  • препарати, що містять тразодон або есциталопрам
• седативні та снодійні засоби, що використовуються для лікування тривожності:
  • буспірон, хлоразепат, діазепам, естазолам, флудіазепам та золпідем
• імунодепресанти, що використовуються для контролю імунної відповіді організму після трансплантації, наприклад:
  • циклоспорин, силорімус, такролімус
• кортикостероїди, включаючи:
  • бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон, триамцинолон.

Ці препарати використовуються для лікування алергій, астми, запальних захворювань кишечника, запальних станів очей, суглобів та м’язів та інших запальних захворювань.

Якщо альтернативи недоступні, їх можна застосовувати лише після клінічної оцінки та під тісним наглядом лікаря для оцінки побічних ефектів кортикостероїдів.

• ліки для лікування цукрового діабету:
  • метформін
• протизаготні таблетки, що використовуються для запобігання вагітності
• ліки для лікування еректильної дисфункції, що використовуються для лікування імпотенції, наприклад:
  • силденафіл, тадалафіл, варденафіл
• ліки для серця, наприклад:
  • дигоксин, дисопірамід, флекаїнід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипін, дилтіазем, фелодіпін, нікардіпін, ніфедипін, верапаміл
• ліки для лікування легеневої артеріальної гіпертензії:
  • бозентан
• антикоагулянти, що використовуються для профілактики та лікування тромбів, наприклад:
  • варфарин, едоксабан, апіксабан, рівароксабан
• бронходилятатори, що використовуються для лікування астми та інших захворювань легень:
  • сальметерол
• ліки для зниження холестерину, наприклад:
  • розувастатин, аторвастатин, правастатин, флувастатин, пітавастатин
• ліки для лікування подагри:
  • колхіцин
• антациди, що використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу, наприклад:
  • гідроксид алюмінію/магнію

? Якщо ви приймаєте антацид або мультивітамінний комплекс, приймайте його принаймні за 4 години до або принаймні через 4 години після прийому Стрібілду.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці або інші ліки. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Негайно повідомте лікареві, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Вагітним жінкам не слід приймати Стрібілд. Рівень цього препарату в крові може знижуватися під час вагітності, що може призвести до його неефективності.
• Використовуйте ефективний метод контрацепції під час прийому Стрібілду.

Не годуйте дитину груддю під час лікування Стрібілдом. Це пов’язано з тим, що деякі активні речовини цього препарату проникають у грудне молоко. Жінкам із інфекцією ВІЛ рекомендовано не годувати груддю, щоб уникнути передачі вірусу дитині через молоко.

Керування транспортними засобами та механізмами

Стрібілд може викликати запаморочення, втому та безсоння. Якщо ці симптоми виникають під час лікування Стрібілдом, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Стрібілд містить лактозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Стрібілд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків у віці від 12 до 18 років, які важать принаймні 35 кг:

• Один компресований таблетку на добу перорально, разом з їжею. Не розжовуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетку.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану вашим лікарем. Це необхідно для забезпечення повної ефективності лікарського засобу та зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.

Якщо ви приймаєте антацид, наприклад гідроксид алюмінію/магнію, або мультивітамінний комплекс, приймайте його принаймні за 4 години до або принаймні через 4 години після прийому Стрібілду.

Якщо ви прийняли більше Стрібілду, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози Стрібілду, ви можете мати підвищений ризик виникнення можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Негайно зверніться до свого лікаря або в найближчий притулок невідкладної допомоги. Заберіть з собою флакон з таблетками, щоб ви могли легко пояснити, що прийняли.

Якщо ви забули прийняти Стрібілд

Дуже важливо, щоб ви не пропускали дозу Стрібілду.

Якщо ви забули прийняти дозу:

• і згадали про це протягом 18 годин після звичайного часу прийому Стрібілду, прийміть таблетку якомога швидше. Прийміть таблетку завжди разом з їжею. Потім прийміть наступну дозу звичайним чином.
• і згадали через 18 годин або більше після звичайного часу прийому Стрібілду, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу разом з їжею у звичайний час.

Якщо ви блюєте протягом 1 години після прийому Стрібілду, прийміть іншу таблетку разом з їжею.

Не припиняйте лікування Стрібілдом

Не припиняйте лікування Стрібілдом без попередньої консультації з лікарем. Припинення застосування Стрібілду може серйозно вплинути на вашу реакцію на майбутнє лікування. Якщо Стрібілд було припинено з будь-якої причини, проконсультуйтеся з лікарем перед відновленням лікування Стрібілдом.

Коли ви помітите, що у вас залишилося мало Стрібілду, зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати нову порцію. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати зростати, якщо прийом ліків перерветься навіть на короткий час. У такому разі захворювання може стати важчим для лікування.

Якщо у вас інфекція ВІЛ та гепатиту В, особливо важливо не припиняти лікування Стрібілдом без попередньої консультації з лікарем. Вам можуть знадобитися аналізи крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У деяких пацієнтів із тяжким захворюванням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту, що потенційно може бути смертельним.

? Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після припинення лікування у вас з’явилися нові або незвичайні симптоми, зокрема симптоми, які ви пов’язуєте з інфекцією вірусом гепатиту В (наприклад, жовтяниця шкіри або білої частини очей, темно-коричнева сеча, світлі випорожнення, втрата апетиту на кілька днів, нудота або блювота, або біль у ділянці живота).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги тіла та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язано з покращенням стану здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими ліками від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не обов’язково виникають у всіх пацієнтів. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можливо визначити, чи деякі небажані ефекти викликані Стрібілдом, іншими ліками, які ви приймаєте, чи самою хворобою, спричиненою ВІЛ.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікаря

• Лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкий, але потенційно смертельний побічний ефект деяких препаратів від ВІЛ. Лактатний ацидоз трапляється частіше у жінок, особливо якщо вони мають надлишкову вагу, а також у людей із захворюваннями печінки. Нижче наведені можливі ознаки лактатного ацидозу:
  • швидке та глибоке дихання
  • втому або сонливість
  • нудоту та блювоту
  • болі в животі

? Якщо ви вважаєте, що у вас може бути лактатний ацидоз, негайно повідомте лікареві.

• Будь-які ознаки запалення або інфекції. У деяких пацієнтів із тяжким ВІЛ (СНІД) і в анамнезі — опортуністичні інфекції (інфекції, що виникають у людей із ослабленим імунітетом) можуть виникати ознаки та симптоми запалення після попередніх інфекцій невдовзі після початку лікування ВІЛ. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без очевидних симптомів. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ можуть виникати також аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві для отримання необхідного лікування.

? Якщо ви помітили будь-які ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів)

• діарея
• блювота
• нудота
• слабкість
• головний біль, запаморочення
• висип

Аналізи також можуть показати:

• зниження рівня фосфатів у крові
• підвищення рівня креатинкінази в крові, що може призводити до болю та слабкості в м’язах

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів)

• зниження апетиту
• труднощі зі сном (безсоння), незвичайні сни
• біль, біль у животі
• проблеми з травленням і дискомфортом після їжі (диспепсія)
• відчуття розпухлості
• запор, гази (метеоризм)
• висип (включаючи червоні плями або висипки, іноді з пухирцями та набряком шкіри), що можуть бути алергічними реакціями, свербіж, зміни кольору шкіри, наприклад потемніння шкіри ділянками
• інші алергічні реакції
• втому

Аналізи також можуть показати:

• зниження кількості білих кров’яних тілець (що може зробити вас більш схильними до інфекцій)
• підвищення рівня цукру, жирних кислот (тригліцеридів) та білірубіну в крові
• проблеми з печінкою та підшлунковою залозою
• підвищення рівня креатиніну в крові

Нечасті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із кожних 100 лікованих пацієнтів)

• думки про самогубство та спроби самогубства (у пацієнтів, які раніше страждали депресією або психічними розладами), депресія
• біль у спині через проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність. Ваш лікар може провести аналізи крові, щоб перевірити, чи нирки працюють належним чином
• ураження клітин канальців нирок
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м’язів, біль у м’язах, слабкість м’язів

Аналізи також можуть показати:

• анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець)
• зниження рівня калію в крові
• зміни в сечі

Рідкісні побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із кожних 1000 лікованих пацієнтів)

• лактатний ацидоз (див. Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікареві)
• жовтяниця шкіри або очей, свербіж або біль у животі, спричинені запаленням печінки (гепатит)
• жировий гепатоз
• запалення нирок (нефрит)
• збільшення об’єму сечі та відчуття спраги (нефрогенний діабет)
• ослаблення кісток (з болями в кістках, що іноді призводить до переломів)

Може виникати розрив м’язів, ослаблення кісток (з болями в кістках, що іноді призводить до переломів), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження рівня калію або фосфатів у крові через ураження клітин канальців нирок.

? Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, повідомте лікареві.

Інші ефекти, які можуть спостерігатися під час лікування ВІЛ

Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

• Проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які отримували комбіновані антиретровірусні препарати, такі як Стрібілд, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (відмирання кісткової тканини через порушення кровопостачання кістки). Довготривалий прийом таких препаратів, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, дуже слабкий імунітет і надлишкова вага можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу:
  • скованість суглобів
  • дискомфорт і біль у суглобах (особливо стегна, коліна та плеча)
  • труднощі з рухами

Інші ефекти у дітей

• У дітей, яким призначали емтрицитабін, дуже часто спостерігалися зміни кольору шкіри, зокрема:
  • темні плями на шкірі
• У дітей часто спостерігалася низька кількість червоних кров’яних тілець (анемія)
  • це може призводити до відчуття втоми або задишки у дитини

? Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте лікареві.

? Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стрібілду

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та коробці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Тримайте флакон щільно закритим.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрібілду

Діючі речовини: ельвітегравір, кобіцістат, емтріцитабін і тенофовіру дисопроксил. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Стрібілду містить 150 мг ельвітегравіру, 150 мг кобіцістату, 200 мг емтріцитабіну та 245 мг тенофовіру дисопроксилу (еквівалентно 300 мг тенофовіру дисопроксилу фумарату або 136 мг тенофовіру).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, натрію лаурилсульфат.

Плівкове покриття:

Алюмінієвий лак індігоцину (Е132), макрогол 3350 (Е1521), полівініловий спирт (частково гідролізований) (Е1203), тальк (Е553B), діоксид титану (Е171), жовте залізо оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Стрібілду — це зелені капсулярні таблетки, промарковані з одного боку «GSI», а з іншого — цифрою «1», укладеною в квадратну рамку. Стрібілд постачається у флаконах по 30 таблеток (з силікагелевим осушувачем, який слід залишати у флаконі для захисту таблеток). Осушувач у вигляді гелю знаходиться в окремому пакетику або ємності та не підлягає прийому всередину.

Цей лікарський засіб доступний у упаковках: 1 флакон з 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, та 90 таблеток (3 флакони по 30) у таблетках, вкритих плівковою оболонкою. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ірландія

Виробник

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Ірландія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.