Стекейма 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Стекейма 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

?Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цю анотацію було складено для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде застосовуватися Стекейма, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Стекейма і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Стекейма
3. Як застосовувати Стекейма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Стекейма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стекейма і для чого її застосовують

Що таке Стекейма

Стекейма містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які специфічно розпізнають та приєднуються до певних білків організму.

Стекейма належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці ліки діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого застосовують Стекейму

Стекейма застосовується для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз пластинчастий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз пластинчастий

Псоріаз пластинчастий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення, уражаючи шкіру та нігті. Стекейма зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Стекейму застосовують у дорослих із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці лікування не діють.

Стекейму застосовують дітям та підліткам від 6 років із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, лікування може бути продовжено за допомогою Стекейми для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Покращення фізичної функції.
• Уповільнення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Стекейму для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Стекейма

Не застосовуйте Стекейма

• Якщо ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Стекейма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Стекейма. Перед кожним курсом лікування лікар перевірить ваш стан здоров’я. Переконайтеся, що повідомили лікареві про будь-які захворювання перед кожним сеансом лікування. Також лікар запитає, чи нещодавно ви контактували з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Стекейма лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, вам можуть призначити ліки для його лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Стекейма може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Стекейма слід уважно стежити за певними ознаками захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Стекейма повідомте лікареві:

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на устекінумаб. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені.
• Якщо ви коли-небудь мали будь-який вид раку — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, подібні до Стекейма, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами (ліки, виготовлені з біологічного джерела, які зазвичай вводяться у вигляді ін’єкцій) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас з’явилися нові ураження або зміни в уражених ділянках в межах псоріазу або на непошкодженій шкірі.
• Якщо у вас є або була нещодавня інфекція.
• Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці лікування також можуть послабити частину імунної системи. Сумісне застосування цих ліків з устекінумабом не досліджувалося. Однак можливе збільшення ризику захворювань, пов’язаних зі слабшою імунною системою.
• Якщо ви отримуєте або отримували раніше ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може устекінумаб впливати на ці лікування.
• Якщо вам 65 років або більше — ви маєте більший ризик захворіти на інфекції.

Якщо ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Стекейма.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, схожі на вовчий вовк, зокрема шкірний вовчий вовк або синдром, подібний до вовчого вовка. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться червоний, підвищений, лущений висип, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або якщо висип супроводжується болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які лікувалися устекінумабом, спостерігалися інфаркти та інсульти. Лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Стекейма не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, вага яких менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки його ефективність не досліджувалася в цих вікових групах.

Інші ліки, вакцинації та Стекейма

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
• Якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не слід застосовувати під час лікування Стекейма.
• Якщо ви отримували Стекейма під час вагітності, повідомте лікареві дитини про це перед тим, як дитині будуть вводити будь-які вакцини, зокрема живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини дитині не рекомендуються протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Стекейма під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування груддю

• Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. • Підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які піддавалися впливу устекінумабу в утробі матері, не спостерігалося. Однак досвід застосування устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати застосування Стекейма під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати належні методи контрацепції під час застосування Стекейма та принаймні 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плоду. Якщо ви отримували Стекейма під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик інфекції.
• Дуже важливо повідомити лікареві дитини та інших медичних працівників, що ви отримували Стекейма під час вагітності, перш ніж дитині будуть вводити будь-які вакцини. Живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються дитині протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Стекейма під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід годувати груддю чи застосовувати Стекейма. Не робіть це одночасно.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив Стекейма на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Стекейма містить полісорбат 80

Стекейма містить 0,04 мг полісорбату 80 (Е433) в кожній дозі, що еквівалентно 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас відома алергія.

3. Як застосовувати Стекейму

Стекейму слід застосовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показано Стекейму.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції, і щодо планових візитів на прийом.

Яку кількість Стекейми потрібно вводити

Лікар визначить, яку дозу Стекейми вам потрібно застосовувати, і тривалість лікування.

Дорослі від 18 років Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Стекейми. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть розпочати лікування з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Стекейми крапельно у вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Стекейми ви отримаєте через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктуальної ін’єкції вводитимуть 90 мг Стекейми кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Стекейми, яку потрібно ввести, щоб отримати правильну дозу. Потрібна доза залежатиме від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Для дітей, яким потрібна менша кількість повної дози 45 мг, доступний флакон із дозою 45 мг.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Стекейми на кілограм маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Стекейми.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Стекейми.
• Після початкової дози наступну дозу ви отримаєте через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать щонайменше 40 кг Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Стекейми крапельно у вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Стекейми ви отримаєте через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктуальної ін’єкції вводитимуть 90 мг Стекейми кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як вводити Стекейму

• Стекейму вводять шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»). На початку лікування ін’єкцію Стекейми може зробити медичний або медсестринський персонал.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Стекейму самостійно. У такому разі вас навчать, як самостійно робити ін’єкцію Стекейми.
• Щодо інструкцій щодо введення Стекейми див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цього вкладення.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкції.

Якщо ви застосували більше Стекейми, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Стекейми, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть з собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Стекейму

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Стекеймою

Припинення застосування Стекейми не є небезпечним. Однак, якщо ви припините її застосування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінової медичної допомоги. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують устекінумаб (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:
  • утруднення дихання та ковтання
  • зниження артеріального тиску, що може спричиняти запаморочення або незначні головні болі
  • набряк обличчя, губ, рота або горла.
• Поширені симптоми алергічної реакції включають висип та кропив’янку (можуть виникати у 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та лихоманка.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, лікар може вирішити, що ви більше не повинні використовувати Стекейма.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайне застудне захворювання є поширеними (можуть виникати у 1 із 10 осіб).
• Інфекції легень є непоширеними (можуть виникати у 1 із 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може виникати у 1 із 100 осіб).
• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є непоширеним (може виникати у 1 із 100 осіб).

Стекейма може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними і бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а серед них — інфекції, які зазвичай виникають у людей зі зниженою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про офтуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Під час застосування Стекейма слід уважно стежити за ознаками інфекції. До них належать:

• лихоманка, симптоми, схожі на грип, нічні пітіння, втрата ваги
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий шкірний висип з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, напруженість у шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть свідчити про такі інфекції, як інфекції легень, інфекції шкіри, герпес або офтуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Стекейма, доки інфекція не пройде. Також зверніться до лікаря, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Відчуття втоми
• Запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («зуд»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

• Зубні інфекції
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або затор у носі
• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та зуд у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западіння м’язів одного боку обличчя («параліч лицьового нерва» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з лихоманкою (пустульний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися зудом або болем (ексфоліативний дерматит). Можуть розвинутися симптоми, схожі на природні зміни симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних судин, що може спричинити висип на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими вузликовими висипами, лихоманку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, зудіти та боліти (бульозний пемфігоїд)
• Шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений та лущений висип на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, можливо з болями в суглобах)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стекейма

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Стекейма можна зберігати також при кімнатній температурі до 25 °C протягом одного періоду не більше 31 дня у початковій коробці, щоб захистити від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, у спеціально відведенному місці на зовнішній упаковці. Протягом цього 31-денного періоду при кімнатній температурі продукт можна один раз повернути назад у холодильник і зберігати там до початкової дати закінчення терміну придатності. Утилізуйте шприц, якщо він не був використаний протягом 31 дня зберігання при кімнатній температурі або після початкової дати закінчення терміну придатності — залежно від того, що настає раніше.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Стекейма. Тривале інтенсивне струшування може призвести до псування продукту.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або містить сторонні плаваючі частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Стекейма та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що він піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або заморожування).
• Якщо продукт було інтенсивно струшено.

Стекейма призначений для одноразового використання. Залишки лікарського засобу в шприці необхідно утилізувати. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стекейми

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти: L-гістидин, L-гістидину моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80 (Е433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Стекейми та вміст упаковки

Стекейма — це прозорий або трохи опалесцентний (з перламутровим блиском) розчин для ін'єкцій, безбарвний або з блідо-жовтим відтінком. Розчин може містити кілька прозрачних або білих білкових частинок. Препарат постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл розчину для ін'єкцій.

Власник дозволу на введення в обіг

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Будапешт

вулиця Вачі, 1-3, офісний будинок WestEnd, башта B

Угорщина

Виробник

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles

06410, Біо

Франція

MIDAS Pharma GmbH

Rheinstrasse 49

55218 Вест-Інгельгайм-ам-Райн

Рейнланд-Пфальц

Німеччина

Kymos S.L.

Ронда-де-Кан-Фатйо, 7B

Парк Технологік дель Валлес

08290 Серданьйола-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення <{MM/AAAA}>.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування ваш медичний працівник допоможе вам зробити перший укол. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви зможете самостійно вводити Стекейма. У разі такого рішення вам нададуть інструктаж, як самостійно вводити Стекейма. Якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення, зверніться до свого лікаря.

Важлива інформація

• Не відкривайте запечатану картонну упаковку, доки не збираєтеся використовувати попередньо заповнений шприц.

• Не знімайте колпачок, доки не збираєтеся вводити ін'єкцію.

• Не змішуйте Стекейма з іншими розчинами для ін'єкцій.

• Попередньо заповнений шприц не можна використовувати повторно. Негайно після використання викиньте використаний шприц у спеціальний контейнер для гострих та колючих предметів (див. крок 14. Утилізація Стекейма).

• Конструкція колпачка шприца може відрізнятися залежно від постачаних матеріалів і може бути гнучкою або жорсткою.

Зберігання Стекейма

• Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці. Містить дрібні деталі.
• Зберігайте попередньо заповнений шприц у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати.
• Зберігайте цей лікарський засіб у закритій упаковці, щоб захистити від світла.
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Стекейма можна також зберігати при кімнатній температурі до 25 °C протягом одного періоду не більше 31 дня в оригінальній коробці, щоб захистити від світла.
• Запишіть дату першого вилучення попередньо заповненого шприца з холодильника у відведеному для цього місці на зовнішній коробці. ? У будь-який час до закінчення терміну зберігання при кімнатній температурі продукт можна повернути до холодильника один раз і зберігати там до початкової дати закінчення терміну придатності.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Стекейма. Сильне струшування може пошкодити лікарський засіб.
• Не використовуйте лікарський засіб, якщо його сильно струшували.
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він випав.

Елементи попередньо заповненого шприца (див. малюнок А)

Підготовка до ін'єкції

Застосування ін’єкції

Після ін'єкції