Стекейма 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Стекейма 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

?Этот лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее получать новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Данная инструкция предназначена для лица, применяющего препарат. Если вы являетесь родителем или лицом, осуществляющим уход за ребёнком, которому будет вводиться Стекейма, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вернуться к ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Стекейма и для чего она применяется
2. Что следует знать перед началом применения Стекеймы
3. Способ применения Стекеймы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Стекеймы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стекейма и для чего она применяется

Что такое Стекейма

Стекейма содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые специфически распознают и связываются с определёнными белками организма.

Стекейма относится к группе лекарственных препаратов, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего применяется Стекейма

Стекейма применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз вульгарный — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
• Псориатрический артрит — у взрослых
• Болезнь Крона умеренной и тяжёлой степени — у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг

Псориаз вульгарный

Псориаз вульгарный — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое поражает кожу и ногти. Стекейма уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Стекейма применяется у взрослых с псориазом вульгарным умеренной и тяжёлой степени, которые не могут принимать циклоспорин, метотрексат или проходить фототерапию, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Стекейма применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом вульгарным умеренной и тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатрический артрит

Псориатрический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. При активном псориатрическом артрите сначала применяют другие лекарственные препараты. Если на них не наблюдается достаточного ответа, лечение может быть продолжено Стекеймой для:

• Уменьшения признаков и симптомов заболевания.
• Улучшения физической функции.
• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. При болезни Крона сначала назначают другие лекарственные препараты. Если на них не наблюдается достаточного ответа или они не переносятся, может быть назначена Стекейма для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Стекейма

Не используйте Стекейма

• Если у Вас аллергия на устекинумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется активная инфекция, которую Ваш врач считает серьёзной.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стекейма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Стекейма. Перед каждым введением препарата врач будет оценивать Ваше состояние. Обязательно сообщите врачу о наличии у Вас каких-либо заболеваний перед каждым введением препарата. Также врач спросит, были ли Вы в контакте с больными туберкулёзом. Перед началом применения Стекейма врач проведёт осмотр и назначит тест на выявление туберкулёза. Если врач определит, что Вы подвержены риску туберкулёза, Вам могут быть назначены лекарственные средства для его лечения.

Следите за серьёзными побочными эффектами

Стешейма может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время применения Стекейма необходимо обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень этих побочных эффектов приведён в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Стекейма сообщите врачу:

• Если у Вас ранее была аллергическая реакция на устекинумаб. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены.
• Если у Вас когда-либо был диагностирован какой-либо вид рака — поскольку иммуносупрессоры, такие как Стекейма, ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если Вы ранее получали лечение от псориаза с помощью других биологических препаратов (лекарственных средств, полученных из биологических источников, которые обычно вводятся в виде инъекций). Риск развития рака может быть выше.
• Если у Вас появились новые поражения кожи или изменились уже существующие поражения в области псориаза или на неповреждённой коже.
• Если у Вас есть или была недавняя инфекция.
• Если Вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита, включая другие иммуносупрессоры или фототерапию (лечение организма ультрафиолетовым (УФ) излучением). Эти методы лечения также могут ослаблять иммунную систему. Совместное применение этих препаратов с устекинумабом не изучалось, однако возможно увеличение риска развития заболеваний, связанных со слабой иммунной системой.
• Если Вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли устекинумаб повлиять на эффективность этих препаратов.
• Если Вам 65 лет или более — у Вас выше вероятность развития инфекций.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стекейма.

У некоторых пациентов во время лечения устекинумабом наблюдались реакции, схожие с волчанкой, включая кожный люпус или синдром, подобный волчанке. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся покраснение, возвышающаяся и шелушащаяся сыпь, иногда с более тёмным краем, на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца, или если сыпь сопровождается болями в суставах.

Инфаркты и инсульты

В ходе исследования у пациентов с псориазом, получавших устекинумаб, были зафиксированы случаи инфаркта и инсульта. Врач будет периодически проверять факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут боль в груди, слабость или ощущение онемения с одной стороны тела, паралич лица или нарушения речи или зрения.

Дети и подростки

Применение Стекейма не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом, у детей с болезнью Крона, вес которых менее 40 кг, и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, поскольку безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Другие лекарственные средства, вакцинация и Стекейма

Сообщите врачу или фармацевту:

• Принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или планируете принимать другие лекарственные средства.
• Были ли Вы недавно привиты или планируете прививку. Некоторые виды вакцин (живые вакцины) не следует вводить во время применения Стекейма.
• Если Вы получали Стекейма во время беременности, сообщите врачу ребёнка о Вашем лечении Стекейма до того, как ребёнок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используется для профилактики туберкулёза). Живые вакцины не рекомендуются для ребёнка в первые двенадцать месяцев после рождения, если Вы получали Стекейма во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.

Беременность и грудное вскармливание

• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. • При воздействии устекинумаба в утробе матери не наблюдалось повышения риска врождённых пороков у новорождённых. Однако опыт применения устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому рекомендуется избегать применения Стекейма во время беременности.
• Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время применения Стекейма и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.
• Устекинумаб может проникать через плаценту к плоду. Если Вы получали Стекейма во время беременности, у Вашего ребёнка может быть повышенный риск развития инфекций.
• Важно сообщить врачам ребёнка и другим медицинским работникам о том, что Вы получали Стекейма во время беременности, до введения ребёнку любой вакцины. Живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используется для профилактики туберкулёза), не рекомендуются для ребёнка в первые двенадцать месяцев после рождения, если Вы получали Стекейма во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться с грудным молоком в очень незначительных количествах. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и Ваш врач примете решение о том, следует ли продолжать грудное вскармливание или применять Стекейма. Не делайте этого одновременно.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние Стекейма на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Состав Стекейма: полисорбат 80

Стешейма содержит 0,04 мг полисорбата 80 (Е433) в каждой дозировке, что эквивалентно 0,04 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у Вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Стекейма

Стекейма должен применяться под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан Стекейма.

Всегда строго следуйте указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений проконсультируйтесь у врача. Уточните у врача, когда вам следует делать инъекции, и о сроках проведения контрольных визитов.

Какая доза Стекейма применяется

Ваш врач определит необходимую вам дозу Стекейма и продолжительность лечения.

Взрослым от 18 лет и старше Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стекейма. Пациентам с массой тела более 100 килограммов (кг) можно начинать лечение с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Обычно последующие дозы такие же, как начальная.

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Стекейма в дозе приблизительно 6 мг/кг путём капельного введения в вену на руке (внутривенная инфузия). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Стекейма через 8 недель, а затем каждые 12 недель путём подкожной инъекции («подкожно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Стекейма вводят каждые 8 недель. Ваш врач определит, когда вам следует получить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объём) Стекейма, которое необходимо ввести для достижения правильной дозы. Подходящая доза зависит от массы вашего тела на момент введения каждой дозы.
• Для детей, которым требуется меньшая доза, чем полная доза 45 мг, имеется флакон объёмом 45 мг.
• Если вы весите менее 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Стекейма на килограмм массы тела.
• Если вы весите от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Стекейма.
• Если вы весите более 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг Стекейма.
• После начальной дозы следующую дозу вы получите через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Дети с массой тела не менее 40 кг Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Стекейма в дозе приблизительно 6 мг/кг путём капельного введения в вену на руке (внутривенная инфузия). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Стекейма через 8 недель, а затем каждые 12 недель путём подкожной инъекции («подкожно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Стекейма вводят каждые 8 недель. Ваш врач определит, когда вам следует получить следующую дозу.

Как вводится Стекейма

• Стекейма вводится подкожной инъекцией («подкожно»). В начале лечения Стекейма может вводиться медицинским или сестринским персоналом.
• Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы будете вводить Стекейма самостоятельно. В этом случае вас обучат способу самостоятельного введения Стекейма.
• Инструкции по введению Стекейма см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Если вы применили Стекейма больше, чем следует

Если вы применили слишком большую дозу Стекейма или она была вам введена в избыточном количестве, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от лекарственного препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли применить Стекейма

Если вы пропустили приём дозы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Стекейма

Прекращение применения Стекейма не является опасным. Однако, если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, требующие немедленного лечения.

Аллергические реакции — они могут потребовать срочной медицинской помощи. Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») редки у пациентов, использующих устекинумаб (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек). Симптомы включают:
  • затруднённое дыхание и глотание
  • низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или слабые головные боли
  • отёк лица, губ, рта или горла.
• Общие признаки аллергической реакции — сыпь и крапивница (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших лечение устекинумабом, сообщалось об аллергических реакциях со стороны лёгких и воспалении лёгких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затруднённое дыхание и лихорадка.

Если у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, врач может принять решение о том, что вы больше не должны использовать Стекейма.

Инфекции — они могут потребовать срочного лечения. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда — частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек).
• Инфекции лёгких — нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей («целлюлит») — нечастое (может наблюдаться у 1 из 100 человек).
• Герпес (вид болезненной сыпи с пузырьками) — нечастое (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Стекейма может повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями. Некоторые из них могут стать тяжёлыми и быть вызваны вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулёз) или паразитами. Среди них — инфекции, которые чаще всего возникают у людей со сниженным иммунитетом (оппортунистические инфекции). У пациентов, получающих лечение устекинумабом, сообщалось об оппортунистических инфекциях головного мозга (энцефалит, менингит), лёгких и глаз.

Вы должны внимательно следить за признаками инфекции во время применения Стекейма. К ним относятся:

• лихорадка, симптомы гриппа, ночные поты, потеря веса
• чувство усталости или затруднённое дыхание; непрекращающийся кашель
• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная сыпь с пузырьками
• жжение при мочеиспускании
• диарея
• ухудшение зрения или потеря зрения
• головная боль, напряжение затылочных мышц, светобоязнь, тошнота или спутанность сознания.

Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы заметите какие-либо из этих симптомов инфекции, поскольку они могут указывать на такие инфекции, как инфекции лёгких, инфекции кожи, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут привести к серьёзным осложнениям. Также сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать Стекейма до тех пор, пока инфекция не исчезнет. Также обратитесь к врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Слущивание кожи — усиление покраснения и слущивание кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжёлыми заболеваниями кожи. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Головокружение
• Головная боль
• Зуд («зуд»)
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Зубные инфекции
• Грибковые вагинальные инфекции
• Депрессия
• Заложенность или переполнение носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отёк и зуд в месте инъекции
• Ощущение слабости
• Опущение века и провал мышц с одной стороны лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который, как правило, носит временный характер
• Изменение псориаза с покраснением и новыми мелкими жёлтыми или белыми пустулами, иногда сопровождающимися лихорадкой (пустулёзный псориаз)
• Слущивание кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Покраснение и слущивание кожи на большой поверхности тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы могут развиваться как естественное изменение симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или пурпурными бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Пузыри на коже, которые могут быть красными, сопровождаться зудом и болью (буллёзный пемфигоид)
• Кожный волчанка или синдром, подобный волчанке (красная, возвышающаяся и чешуйчатая сыпь на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, возможно, с суставными болями)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Стекеймы

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
• Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Стекеймы могут храниться при комнатной температуре до 25 °C в течение одного периода не более 31 дня в оригинальной коробке для защиты от света. Укажите дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, в специально отведённом месте на внешней упаковке. В любой момент до окончания этого 31-дневного периода при хранении при комнатной температуре продукт можно один раз вернуть в холодильник и хранить там до первоначальной даты окончания срока годности. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 31 дня хранения при комнатной температуре или по истечении первоначального срока годности, в зависимости от того, какое из этих условий наступит раньше.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Стекеймы. Продолжительное энергичное взбалтывание может повредить препарат.

Не используйте этот препарат:

• После даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Стекеймы и содержимое упаковки»).
• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайное перегревание или замораживание).
• Если препарат подвергался энергичному взбалтыванию.

Стекейма предназначена для однократного использования. Остаток препарата, оставшийся в шприце после применения, должен быть утилизирован. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Стекеймы

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Прочие компоненты: L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80 (Е433), сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Стекеймы и содержимое упаковки

Стекейма представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) раствор для инъекций, бесцветный или от бледно-жёлтого цвета. Раствор может содержать небольшое количество полупрозрачных или белых белковых частиц. Препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 однодозный стеклянный предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Будапешт
улица Вачи 1–3, офисное здание WestEnd, башня В
Венгрия

Производитель

Nuvisan France SARL
2400, Route des Colles
06410, Биот
Франция

MIDAS Pharma GmbH
Rheinstrasse 49
55218, Вест-Ингельхайм-ам-Райн
Рейнланд-Пфальц
Германия

Kymos S.L.
Ronda de Can Fatjó, 7B
Parc Tecnològic del Vallès
08290, Серданьола-дель-Вальес
Барселона
Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции <{ММ/ГГГГ}>.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

В начале лечения медицинский работник окажет вам помощь при первом введении препарата. Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы сможете самостоятельно вводить Стекейма. В этом случае вам будет предоставлена соответствующая подготовка по самостоятельному введению Стекейма. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Важная информация

• Не вскрывайте запечатанную картонную упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать предварительно заполненный шприц.

• Не снимайте колпачок с шприца до непосредственного момента введения инъекции.

• Не смешивайте Стекейма с другими инъецируемыми жидкостями.

• Предварительно заполненный шприц нельзя использовать повторно. Сразу после использования утилизируйте использованный шприц в специальный контейнер для острых и колющих предметов (см. шаг 14. Утилизация Стекейма).

• Конструкция колпачка шприца может варьироваться в зависимости от поставляемых материалов и может быть гибкой или жёсткой.

Условия хранения Стекейма

• Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости. Содержит мелкие детали.
• Храните шприц в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.
• Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, защищённой от света.
• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Стекейма можно хранить при комнатной температуре до 25 °C в течение одного периода не более 31 дня в оригинальной коробке для защиты от света.
• Отметьте дату первого извлечения предварительно заполненных шприцов из холодильника в специально отведённых для этого местах на внешней коробке. ? В любое время до окончания срока хранения при комнатной температуре препарат можно один раз вернуть в холодильник и хранить там до первоначальной даты окончания срока годности.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Стекейма. Сильное встряхивание может повредить препарат.
• Не используйте препарат, если он был подвергнут сильному встряхиванию.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал.

Компоненты предварительно заполненного шприца (см. рисунок А)

Подготовка к инъекции

Применение инъекции

После инъекции