Стілнокс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Стілнокс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Zolpidem tartrato

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Стілнокс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Стілнокс

3. Як застосовувати Стілнокс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Стілноксу

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стілнокс і для чого його застосовують

Стілнокс — це засіб, що викликає сон, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Стілнокс застосовують для короткотривалого лікування безсоння у пацієнтів старше 18 років, у випадках, коли безсоння викликає значну слабкість або серйозну тривожність.

Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає з подовженням терміну лікування.

Стілнокс показаний при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі заснути, як на початку сну, так і після раннього прокидання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Стілноксу

Не приймайте Стілнокс

• Якщо Ви маєте алергію на золпідем або на бензодіазепіни загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6).

• Якщо у Вас є гострі і/або тяжкі труднощі з диханням.

• Якщо у Вас є проблеми з диханням під час сну (синдром апнеї під час сну).

• Якщо у Вас є м’язова слабкість, м’язова втома (миастенія).

• Якщо у Вас є тяжкі захворювання печінки (гепатичні захворювання).

• Як довготривале лікування. Лікування має бути якомога коротшим, оскільки ризик залежності зростає з тривалістю лікування.

• Якщо Ви коли-небудь спостерігали сонний хід або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння автомобіля, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому Стілноксу або інших ліків, що містять золпідем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Стілноксу.

• Лікар повинен виявити причини безсоння, наскільки це можливо, і вилікувати основні фактори перед призначенням золпідему.

• Після прийому Стілноксу Ви повинні мати можливість провести 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик антероградної амнезії (не пам’ятаєте події, що відбувалися під час пробудження).

• Якщо Ви коли-небудь мали психічні розлади або проблеми з алкоголем або наркотиками.

• Ризик залежності: застосування золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні Стілноксу понад 4 тижні. Ризик зловживання та залежності є вищим у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами або наркотиками.

• Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

• приймати ці ліки слід лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радити їх іншим особам,

• ні в якому разі не збільшувати дозу, призначену лікарем, і не продовжувати лікування довше, ніж рекомендовано,

• регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Після того як виникла фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відмови, який може проявлятися тривогою, занепокоєнням, головним болем, болями в м’язах, сплутаністю свідомості, роздратуванням і напругою. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.

У тяжких випадках можуть виникати такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

• Реактивний біль: у деяких випадках після припинення лікування може тимчасово виникнути синдром, при якому симптоми, що спонукали до початку лікування, повертаються, але в більш тяжкій формі. Ці симптоми можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміна настрою, тривожність, порушення сну та занепокоєння. Важливо знати, що такий феномен можливий, щоб зменшити тривожність, яка може виникнути при появі цих ефектів після припинення лікування. У разі короткодіючих гіпнотиків/седативних засобів симптоми відмови можуть виникати в межах інтервалу між дозами. Ймовірність виникнення реактивного безсоння зростає при раптовому припиненні лікування. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.

• Відомо, що інші психічні та «парадоксальні» реакції, такі як занепокоєння, збудження, погіршення безсоння, роздратування, агресивність, блюзнірство, напади люті, кошмари, психоз, галюцинації, незвичайна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникати при застосуванні золпідему. Лікування слід припинити, якщо виникнуть такі реакції. Ймовірніше, що ці реакції виникнуть у пацієнтів похилого віку.

• Стілнокс може викликати сонний хід або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння автомобіля, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження, деякі з яких були пов’язані з тяжкими ушкодженнями або навіть смертю. Наступного ранку Ви можете не пам’ятати, що робили вночі. Якщо Ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів, негайно припиніть лікування Стілноксом і зв’яжіться з лікарем або медичним персоналом, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть створити серйозну небезпеку для Вас та інших людей.

Вживання алкоголю або інших ліків, що викликають сонливість, разом зі Стілноксом може збільшити ризик виникнення таких поведінкових реакцій під час сну.

Застосування золпідему з алкоголем або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, або прийом дози, що перевищує рекомендовану, може збільшити ризик таких реакцій. Лікар має розглянути питання про припинення лікування у таких випадках через ризик, який існує як для Вас, так і для інших.

• Цей лікарський засіб може викликати сонливість і зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь і, як наслідок, до тяжких ушкоджень.

• Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, внаслідок чого може зменшитися ефективність гіпнотичної дії.

• Якщо у Вас є анамнез залежності від наркотиків або алкоголю, Ви не повинні приймати Стілнокс, якщо це не призначено лікарем.

- Якщо у вас вроджений синдром подовження інтервалу QT, ваш лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі та ризику перед початком лікування золпідемом.

• У разі психічних захворювань (психозів) застосування препарату не рекомендовано як первинне лікування.

• Якщо у вас є схильність до самогубства та депресія, препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем, оскільки він може викрити вже існуючу депресію.

Деякі дослідження показали підвищений ризик появи суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні засоби, включаючи цей препарат. Однак невідомо, чи це спричинено самим лікарським засобом, чи існують інші причини. Якщо у вас виникають думки про самогубство, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації.

- Якщо у вас захворювання печінки або проблеми з диханням, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу Стілноксу або взагалі не приймати препарат.

• Пацієнтам із тяжким печінковим цирозом не слід приймати Стілнокс, оскільки це може сприяти розвитку енцефалопатії (захворювання мозку).

• Не приймайте Стілнокс одночасно з опіоїдами (ліками, що використовуються для зняття сильного болю, наприклад морфіном або кодеїном), якщо це не призначив лікар, через можливий ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті (див. «Застосування Стілноксу з іншими лікарськими засобами»). Якщо лікар все ж призначить золпідем одночасно з опіоїдами, він повинен прописати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін одночасного застосування. Лікар буде спостерігати за наявністю ознак та симптомів депресії дихання та седації.

• У пацієнтів похилого віку дозу слід знизити. Див. розділ 3 «Як приймати Стілнокс».

• Діти та підлітки: Стілнокс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Порушення психомоторної функції наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші гіпнотичні/седативні ліки, золпідем пригнічує центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому Стілноксу може збільшитися ризик порушення психомоторної функції, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, якщо:

• Ви приймаєте цей препарат менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає пильності
• Приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану
• Приймаєте золпідем одночасно з іншим депресантом центральної нервової системи або іншим лікарським засобом, що підвищує концентрацію золпідему в крові, в поєднанні з алкоголем або нелегальними речовинами.

Прийміть дозу одноразово та безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу протягом тієї ж ночі.

Застосування Стілноксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування декількох ліків може посилити або послабити їхню дію.

Тому не слід застосовувати інші ліки одночасно з Стілноксом, якщо ваш лікар не був про це повідомлений і не схвалив це.

• Якщо ви приймаєте золпідем разом із такими ліками, можуть посилитися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторної функції наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами.

• Ліки для лікування певних психічних розладів (антисучасні)

• Ліки для лікування порушень сну (гіпнотики)

• Ліки для зняття або зменшення тривоги

• Ліки для лікування депресії

• Ліки для зняття болю середньої та високої інтенсивності (наркотичні анальгетики)

• Ліки для лікування епілепсії

• Засоби загальної анестезії

• Ліки для лікування сезонного алергічного риніту, висипань або інших алергій, що можуть викликати сонливість (засипаючі антигістаміни)

• Якщо ви приймаєте золпідем разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можливі галюцинації (бачення того, чого немає).

• Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.

• Якщо ви приймаєте золпідем разом із наркотичними анальгетиками, може збільшитися ейфорія, що може призвести до підвищення ризику психологічної залежності.

• Опіоїдні анальгетики: застосування Стілноксу разом із опіоїдами (потужними знеболювальними, засобами для замісної терапії та деякими засобами від кашлю) підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначить Стілнокс разом із опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі опіоїдні анальгетики, які ви приймаєте, і дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

• Деякі ліки, що інгібують/індукують певні печінкові ферменти (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
• Спільне застосування з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може посилити седативну дію.
• Спільне застосування з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та звершигою (зеленою) може зменшити ефект золпідему.
• Не рекомендується одночасне застосування золпідему з вербеною (зеленою), оскільки це може знизити рівень золпідему в крові.
• Не рекомендується одночасне застосування з ліками, що містять алкоголь. Це може посилити седативну дію.

Застосування Стілноксу з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте спиртних напоїв. Дія алкоголю може посилити седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування Стілноксу під час вагітності не рекомендовано. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем.

При застосуванні під час вагітності існує ризик ураження дитини. Деякі дослідження показали підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заяча губа») у новонароджених.

Зниження рухової активності плода та зміни варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому Стілноксу під час другого і/або третього триместру вагітності.

Якщо Стілнокс приймається наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини можуть виникнути слабкість м’язів, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та проблеми з диханням (депресія дихання).

Якщо цей лікарський засіб регулярно приймається наприкінці вагітності, у дитини може розвинутися фізична залежність і ризик появи симптомів абстиненції, таких як збудження або тремор. У такому випадку новонародженого слід уважно спостерігати протягом постнатального періоду.

Годування грудьми

Цей лікарський засіб проникає в материнське молоко, тому Стілнокс не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Стілнокс — це лікарський засіб, що викликає сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що ваша увага та здатність до реакції знижені. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при підвищенні дози.

Стілнокс істотно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, зокрема «керування в стані сонливості». У дні прийому Стілноксу (як і при застосуванні інших гіпнотиків) слід мати на увазі наступне:

? Можлива сонливість, апатія, запаморочення або сплутаність свідомості

? Може знадобитися більше часу для прийняття рішень

? Можливе розмите або подвоєне зору

? Знижується ступінь пильності.

Щоб зменшити зазначені вище ефекти, рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням механізмів або будь-якої роботи на висоті.

Не вживайте алкоголю та жодних інших психоактивних речовин під час прийому Стілноксу, оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Стілнокс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Стілнокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — 10 мг Стілноксу кожні 24 години. Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Стілнокс слід застосовувати:

• одноразово; та

• безпосередньо перед сном.

Необхідно забезпечити мінімальний інтервал не менше 8 годин між прийомом препарату та виконанням діяльності, що вимагає психічної бойовості.

Не застосовуйте більше 10 мг кожні 24 години.

• Пацієнтам похилого віку, ослабленим пацієнтам та пацієнтам із захворюваннями печінки лікар призначає нижчу дозу.

Рекомендована добова доза — половина таблетки, тобто 5 мг золпідему.

• Діти (молодші 18 років): застосування не рекомендовано.

Лікування слід починати з найменшої дози. Максимальну дозу перевищувати не слід.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані межі, а також загальна добова доза, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Приймайте Стілнокс безпосередньо перед сном, ковтаючи таблетку цілиною, не пережовуючи, разом з водою або іншою неалкогольною напоєм.

Зазвичай після прийому Стілноксу ви засинаєте протягом не більше ніж 20 хвилин, і бажано, щоб ви могли спокійно відпочивати без перерв на протязі щонайменше 8 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, можлива втрата пам’яті на події, що відбувалися під час пробудження.

У більшості випадків лікування Стілноксом має бути короткотривалим (зазвичай не більше двох тижнів). Максимальна тривалість лікування — чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому препарату. Подовження терміну лікування можливе лише після повторної оцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не припиняйте прийом Стілноксу раптово, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо, на вашу думку, дія Стілноксу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Стілнокс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Стілноксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування, коли золпідем застосовувався окремо або разом з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголі), спостерігалися випадки від порушення свідомості до коми та більш тяжких симптомів, включаючи летальний наслідок.

У помірних випадках симптоми включають: сонливість, розгубленість, відчуття втоми, слабкість (летаргію). У більш тяжких випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м’язового тонусу (гіпотонію), зниження артеріального тиску (гіпотензію), депресію дихання, погіршення свідомості аж до коми та більш тяжкі симптоми, включаючи летальний наслідок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, провізора або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Стілнокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Стілноксом

Раптова зупинка лікування може спричинити синдром відміни, який проявляється головним болем або м’язовим болем, тривогою, напруженням, нервозністю, сплутаністю свідомості та роздратуванням (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Стілнокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять Стілнокс, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати підвищену втому або сонливість протягом дня.

Для класифікації частоти побічних реакцій використовували такі критерії:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Доведено зв’язок між побічними ефектами та дозою. Ці ефекти мають бути менш вираженими, якщо золпідем приймати безпосередньо перед сном.

Ці ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Частота невідома: алергійне запалення, яке може виникати в стопах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний набряк).

Психічні порушення

Часто: галюцинації, збудження, кошмари, депресія.

Не часто: стан сплутаності свідомості, подразливість, хвилювання, агресивність, сонний хід, ейфоричний настрій. Стілнокс може викликати сонний хід або інші незвичайні дії під час сну (наприклад, керування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо), не прокидаючись повністю — див. розділ «Попередження та застереження».

Рідко: зміни статевого бажання.

Дуже рідко: делірій, залежність (припинення лікування може призводити до симптомів відмови або ефекту «зворотного зв’язку»).

Частота невідома: напади люті, психоз, незвична поведінка, делірій (раптові та серйозні зміни психічного стану, при яких людина здається сплутаною або дезорієнтованою).

Порушення нервової системи

Часто: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні порушення, такі як антероградна амнезія (не пам’ятає події, що відбувалися після прийому препарату). Амнезія може супроводжуватися неправильною поведінкою.

Не часто: відчуття поколювання, оніміння (парестезія), тремтіння, порушення уваги, мовленнєві розлади.

Рідко: зниження рівня свідомості.

Порушення з боку очей

Не часто: подвійне зору, розмите зору.

Рідко: порушення зору.

Порушення дихальної, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: труднощі дихання (дихальна депресія).

Шлунково-кишкові порушення

Часто: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Не часто: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ураження).

Порушення обміну речовин та харчування

Не часто: порушення апетиту.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Не часто: свербіж, висипання, підвищена пітність.

Рідко: кропив’янка.

Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Часто: біль у спині.

Не часто: біль у суглобах (артралгія), м’язовий біль (міалгія), м’язові спазми, біль у шиї, м’язова слабкість.

Інфекції та інвазії

Часто: інфекція дихальних шляхів (інфекція верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні порушення та місцеві реакції

Часто: слабкість.

Рідко: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та при невиконанні рекомендацій лікаря).

Частота невідома: толерантність до препарату.

Депресія

Застосування препарату може викрити вже існуючу депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це свого лікаря, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стілноксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності

Не використовуйте Стілнокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стілноксу 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Активна речовина — тартрат золпідему. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді тартрату золпідему.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картопляний, стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Стілнокс випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальної форми, білого кольору, з рискою поділу, з нанесенням «SN 10». Риска призначена для розламування таблетки на дві рівні дози.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Виробник

Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny (Франція)

або

Sanofi Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30-36
37100 Tours (Франція)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2022 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/