Сонодор дифенгідрамін 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сонодор дифенгідрамін 50 мг таблетки

Дифенгідраміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Сонодор дифенгідрамін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Сонодор дифенгідрамін
3. Як застосовувати Сонодор дифенгідрамін
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Сонодор дифенгідрамін

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сонодор дифенгідрамін і для чого його застосовують

Сонодор дифенгідрамін 50 мг таблетки призначений для дорослих у симптоматичному лікуванні тимчасової безсоння, зокрема коли існує труднощі заснути, наприклад, у станах нервозності, при частому перериванні сну або ранньому прокиданні вранці.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сонодор дифенгідрамін

Не приймайте Сонодор дифенгідрамін:

• якщо Ви алергічні до дифенгідраміну гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо Ви страждаєте на астму,
• якщо Ви страждаєте на утруднення дихання,
• якщо Ви страждаєте на хронічний емфізему легень (серйозне захворювання легень),
• якщо Ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску),
• якщо Ви страждаєте на утруднення сечовипускання через проблеми з передміхуром,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сонодор дифенгідрамін.

Рекомендується приймати ліки лише перед сном. Не слід застосовувати препарат більше ніж протягом 7 днів і дітям молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки безсоння може бути симптомом серйознішого захворювання. Якщо вранці виникає сонливість, слід зменшити дозу.

Діти та підлітки

Сонодор дифенгідрамін може застосовуватися у підлітків у віці від 12 до 18 років лише за рекомендацією лікаря.

Безпека та ефективність Сонодор дифенгідрамін у дітей молодше 12 років не встановлені. Дані відсутні.

Інші ліки та Сонодор дифенгідрамін

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Сонодор дифенгідрамін не слід застосовувати разом з алкоголем, седативними засобами, транквілізаторами чи іншими речовинами, що пригнічують Центральну нервову систему, через можливий сумарний ефект. Антидепресанти ІМОА (інгібітори моноаміноксидази) можуть посилювати та подовжувати антихолінергічну дію дифенгідраміну, тому якщо Ви приймаєте один із цих препаратів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вплив на діагностику: Сонодор дифенгідрамін може впливати на результати шкірних проб з використанням алергенів. Рекомендується припинити прийом цього лікування щонайменше за 3 дні до початку таких проб і повідомити лікареві.

Застосування Сонодор дифенгідрамін разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом алкоголю разом із Сонодор дифенгідрамін може посилювати дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовувати під час вагітності, особливо в першому та останньому триместрах, окрім випадків, коли за рішенням лікаря користь переважає можливі ризики.

Не застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами під час лікування Сонодор дифенгідрамін, оскільки цей препарат викликає сонливість.

Сонодор дифенгідрамін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Сонодор дифенгідрамін

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Сонодор дифенгідрамін застосовується перорально. Проглати таблетки слід, запиваючи рідиною, за 20–30 хвилин до сну.

Рекомендована доза:

• Дорослі: 1 таблетка на добу (50 мг)

Застосування у дітей та підлітків

• Може застосовуватися у підлітків віком від 12 до 18 років тільки за рекомендацією лікаря.

Підлітки віком від 12 до 18 років: рекомендована доза — половина таблетки на добу (25 мг), завжди за рекомендацією лікаря.

Таблетки можна ділити на дві рівні частини.

• Не застосовувати у дітей молодше 12 років. Безпека та ефективність Сонодор дифенгідрамін у дітей молодше 12 років не встановлені. Дані відсутні.

Якщо ви випили більше Сонодор дифенгідрамін, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сонодор дифенгідрамін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після застосування дифенгідраміну гідрохлориду були зареєстровані такі небажані реакції, частоту яких неможливо встановити точно:

Іноді можуть виникати діарея, анорексія (відсутність апетиту), неприємні відчуття або болі в шлунку, запор, труднощі з сечовипусканням, запаморочення, сплутаність свідомості, сухість у роті та розмите зору.

Рідко описувалися тремтіння, шкірна висипка (ерупція на шкірі) та фоточутливість.

Украй рідко описувалися певні зміни в крові, такі як лейкопенія, тромбоцитопенія та гемолітична анемія.

У більшості випадків зазначені побічні ефекти були незначними і не вимагали припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сонодор дифенгідрамін 50 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного після «CAD».

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сонодор дифенгідрамін

• Діюча речовина: дифенгідраміну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 50 мг дифенгідраміну гідрохлориду.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, поділені на частини, для перорального застосування.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Сонодор дифенгідрамін випускається у вигляді алюмінієво-поліетиленових блистерів у пачках по 10 і 16 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Urgo S.L. - C/Florida, 29 - 20120 HERNANI (Guipúzcoa) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 05/2017

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/