Sonodor difenidramina 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Soñodor difenidramina 50 mg compresse

Cloridrato di difenidramina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Soñodor difenidramina e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Soñodor difenidramina
3. Come prendere Soñodor difenidramina
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Soñodor difenidramina

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Soñodor difenidramina e a cosa serve

Soñodor difenidramina 50 mg compresse è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico dell'insonnia occasionale, in particolare quando è presente difficoltà ad addormentarsi, come in situazioni di irrequietezza, interruzioni frequenti durante il sonno o risveglio precoce al mattino.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Soñodor difenhidramina

Non prenda Soñodor difenhidramina:

• se è allergico al cloridrato di difenidramina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se soffre di asma,
• se ha difficoltà respiratorie,
• se soffre di enfisema polmonare cronico (grave malattia polmonare),
• se soffre di glaucoma (aumento della pressione intraoculare),
• se ha difficoltà a urinare a causa di problemi alla prostata,
• se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Soñodor difenhidramina.

Si raccomanda l’assunzione del medicinale unicamente prima di coricarsi. Non deve essere assunto per un periodo superiore a 7 giorni, né in soggetti al di sotto dei 18 anni, se non dietro consiglio o raccomandazione del medico, poiché l’insonnia potrebbe essere sintomo di una malattia più grave. In caso di sonnolenza persistente al mattino, ridurre il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Soñodor difenhidramina può essere utilizzato in giovani tra i 12 e i 18 anni soltanto su raccomandazione medica.

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Soñodor difenhidramina nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non sono disponibili dati.

Altri medicinali e Soñodor difenhidramina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Soñodor difenhidramina non deve essere assunto contemporaneamente ad alcol, sedativi, tranquillanti o altre sostanze depressogene del Sistema Nervoso, a causa di un possibile effetto additivo. Gli antidepressivi IMAO (inibitori della monoamino-ossidasi) possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici della difenidramina; pertanto, se sta seguendo un trattamento con uno di questi farmaci, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Interferenze nella diagnosi: Soñodor difenhidramina può interferire con i test cutanei che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere questo medicinale almeno 3 giorni prima di effettuare tali test e di informare il medico.

Assunzione di Soñodor difenhidramina con cibi, bevande e alcol

L’assunzione di alcol insieme a Soñodor difenhidramina può intensificare l’effetto del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non somministrare durante la gravidanza, specialmente durante il primo e l’ultimo trimestre, salvo che, secondo il giudizio medico, i benefici giustifichino i possibili rischi.

Non somministrare durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari durante il trattamento con Soñodor difenhidramina, poiché questo medicinale provoca sonnolenza.

Soñodor difenhidramina contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Soñodor difenidramina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Soñodor difenidramina viene assunta per via orale. Inghiotta i compresse con un po' di liquido, da 20 a 30 minuti prima di coricarsi.

Il dosaggio raccomandato è:

• Adulti: 1 compressa al giorno (50 mg)

Uso nei bambini e negli adolescenti

• Può essere utilizzato solo negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni su raccomandazione medica.

Adolescenti tra i 12 e i 18 anni: il dosaggio raccomandato è di mezza compressa al giorno (25 mg), sempre sotto raccomandazione medica.

Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

• Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni. Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Soñodor difenidramina nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non sono disponibili dati.

Se assume più Soñodor difenidramina di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Soñodor difenidramina

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Dopo la somministrazione di difenidramina cloridrato, sono state riportate le seguenti reazioni avverse la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Occasionalmente, possono verificarsi diarrea, anoressia (mancanza di appetito), disturbi o dolori addominali, stitichezza, difficoltà a urinare, vertigini, confusione, secchezza della bocca e visione offuscata.

Raramente sono stati descritti tremori, rash cutaneo (eruzione cutanea) e fotosensibilità.

Eccezionalmente sono state descritte alcune alterazioni del sangue come leucopenia, trombocitopenia e anemia emolitica.

Nella maggior parte dei casi, gli effetti indesiderati riportati sono stati lievi e non hanno richiesto l’interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Soñodor Difenidramina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato dopo SCAD.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le condutture fognarie né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Soñodor difenidramina

• Il principio attivo è difenidramina cloridrato. Ogni compressa contiene 50 mg di difenidramina cloridrato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido stearico, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rigate per somministrazione orale.

Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Soñodor difenidramina è disponibile in strisce di alluminio-polietilene contenute in astucci da 10 e 16 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Urgo S.L. - C/Florida, 29 - 20120 HERNANI (Guipúzcoa) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 05/2017

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/