Сонодор дифенгидрамин 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сонодор дифенгидрамин 50 мг таблетки

Дифенгидрамина гидрохлорид

Внимательно прочтите всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Сонодор дифенгидрамин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приемом Сонодор дифенгидрамина
3. Как принимать Сонодор дифенгидрамин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Сонодор дифенгидрамина

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сонодор дифенгидрамин и для чего его применяют

Сонодор дифенгидрамин 50 мг таблетки показан взрослым для симптоматического лечения эпизодического бессонницы, особенно при трудностях засыпания, возникающих в условиях тревожности, частых пробуждений во время сна или раннего утреннего пробуждения.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Сонодор дифенгидрамин

Не принимайте Сонодор дифенгидрамин:

• если у вас аллергия на гидрохлорид дифенгидрамина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас бронхиальная астма,
• если у вас затруднённое дыхание,
• если у вас хронический эмфизема лёгких (тяжёлое заболевание лёгких),
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у вас затруднённое мочеиспускание, вызванное заболеваниями предстательной железы,
• если вы беременны или находитесь в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Сонодор дифенгидрамин.

Рекомендуется принимать препарат исключительно перед сном. Не следует применять препарат более 7 дней и лицам младше 18 лет без рекомендации или ведома врача, поскольку бессонница может быть симптомом более серьёзного заболевания. При возникновении сонливости утром следует уменьшить дозу.

Дети и подростки

Препарат Сонодор дифенгидрамин может применяться у молодых людей в возрасте от 12 до 18 лет только по рекомендации врача.

Безопасность и эффективность препарата Сонодор дифенгидрамин у детей младше 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сонодор дифенгидрамин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сонодор дифенгидрамин не следует применять одновременно с алкоголем, седативными средствами, транквилизаторами или другими веществами, угнетающими центральную нервную систему, из-за возможного суммирующего эффекта. Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые в качестве антидепрессантов, могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие дифенгидрамина. Поэтому, если вы проходите лечение с применением ИМАО, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата.

Влияние на диагностику:
Сонодор дифенгидрамин может влиять на кожные пробы с аллергенами. Рекомендуется прекратить прием препарата как минимум за 3 дня до проведения таких проб и сообщить об этом врачу.

Прием Сонодор дифенгидрамин с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя одновременно с Сонодор дифенгидрамин может усиливать действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применять во время беременности, особенно в первом и третьем триместрах, за исключением случаев, когда по решению врача потенциальная польза превышает возможные риски.

Не применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами во время лечения Сонодор дифенгидрамин, поскольку данный препарат вызывает сонливость.

Сонодор дифенгидрамин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Сонодор дифенгидрамин

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сонодор дифенгидрамин принимается внутрь. Проглатывайте таблетки, запивая жидкостью, за 20–30 минут до сна.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: 1 таблетка в день (50 мг)

Применение у детей и подростков

• Может применяться только у подростков в возрасте от 12 до 18 лет по рекомендации врача.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет: рекомендуемая доза — половина таблетки в день (25 мг), всегда по рекомендации врача.

Таблетки можно разделить на две равные половины.

• Не применять у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность Сонодор дифенгидрамин у детей младше 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Если вы приняли больше Сонодор дифенгидрамин, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Сонодор дифенгидрамин

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

После применения дифенгидрамина гидрохлорида были зарегистрированы следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Иногда могут возникать диарея, анорексия (отсутствие аппетита), дискомфорт или боли в желудке, запор, затруднение мочеиспускания, головокружение, спутанность сознания, сухость во рту и нечёткое зрение.

В редких случаях отмечались тремор, кожная сыпь (высыпания на коже) и фоточувствительность.

В исключительных случаях описывались определённые нарушения со стороны крови, такие как лейкопения, тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

В большинстве случаев указанные побочные эффекты были лёгкими и не требовали прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Сонодор дифенгидрамин 50 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного после «CAD».

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сонодор дифенгидрамин

• Действующее вещество — дифенгидрамина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для разделения.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Сонодор дифенгидрамин выпускается в алюминиево-полиэтиленовых блистерах, упакованных в картонные коробки по 10 и 16 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Urgo S.L. - C/Florida, 29 - 20120 HERNANI (Guipúzcoa) Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: 05/2017

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/