Сомновіт 1 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сомновіт 1 мг таблетки

Лопразолам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сомновіт і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сомновіт.
3. Як застосовувати Сомновіт.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Умови зберігання Сомновіту.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Сомновіт і для чого його застосовують

Лопразолам є лікарським засобом, який належить до групи ліків, відомих як бензодіазепіни. Лопразолам — це засіб, що сприяє засипанню, зберігаючи при цьому природні фази сну.

Крім того, лопразолам — це препарат із седативними властивостями, що зменшує тривожність, має протисудорожну дію та м’язові розслаблюючі ефекти.

Лікарі призначають Сомновіт при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі заснути, як на початку, так і після передчасного прокидання.

У більшості випадків потрібен лише короткотривалий курс лікування Сомновітом (як правило, він не повинен перевищувати двох тижнів).

Лікування слід починати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимально допустиму дозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сомновіту

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 (див. «Як застосовувати Сомновіт»).

Не приймайте Сомновіт

• якщо у вас алергія до діючої речовини, до групи бензодіазепінів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас є труднощі з диханням незалежно чи пов’язані зі сном, які тривають уже давно, або якщо у вас серйозні захворювання м’язів або печінки.
• якщо у вас є залежність від наркотиків або алкоголю, ви не повинні приймати Сомновіт, якщо лише ваш лікар офіційно не призначив вам це. Якщо у вас виникли сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (гліома).
• і пам’ятайте, що Сомновіт не повинен застосовуватися дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сомновіту.

Перед початком лікування переконайтеся, що ваш лікар знає, чи маєте ви:

• захворювання печінки або нирок
• слабкість м’язів
• інші захворювання
• алергії

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, головним чином, після тривалого безперервного прийому препарату. Щоб максимально знизити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

• прийом бензодіазепінів слід здійснювати лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і нікому не слід їх рекомендувати.
• ні в якому разі не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.
• регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Після припинення прийому препарату можуть виникнути тривожність, страх, безсоння, відсутність концентрації, головний біль і припливи гарячого повітря. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків, краще поступово зменшувати дозу відповідно до вказівок лікаря.

Після прийому Сомновіту бажано переконатися, що ви зможете спокійно відпочити без перерв на 7 годин.

Літні люди можуть бути чутливішими до дії Сомновіту, ніж молодші пацієнти. Якщо ви літня людина, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок або слабкість м’язів, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу Сомновіту чи взагалі не приймати цей препарат.

Інші лікарські засоби та Сомновіт

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, збираєтеся приймати будь-які інші ліки, навіть ті, які придбані без рецепта. Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування декількох ліків може посилити або послабити їх дію.

Тому ви не повинні приймати інші ліки одночасно з Сомновітом, якщо тільки ваш лікар не знає про це і не схвалив це заздалегідь. Наприклад, транкілізатори, засоби, що спричиняють сон, і подібні ліки діють на мозок і нервову систему та можуть посилювати дію Сомновіту.

Прийом Сомновіту разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте спиртних напоїв. Дія алкоголю може посилити седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Бензодіазепіни виділяються з материнським молоком, тому вам слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності прийому Сомновіту під час годування дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Сомновіт — це препарат, який спричиняє сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що ваша увага та здатність до реакції знижені. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при збільшенні дози.

Сомновіт містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Сомновіт

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Залежно від характеру вашого захворювання, віку та ваги, лікар призначить відповідну дозу.

Лікар призначить нижчу дозу пацієнтам похилого віку або тим, хто страждає захворюваннями печінки чи нирок, або має м’язову слабкість.

Приймайте Сомновіт безпосередньо перед сном, проковтнувши таблетку цілком, не пережовуючи, разом з водою або іншою неалкогольною напоєм.

Зазвичай, після прийому Сомновіту ви засинаєте не більше ніж через 20 хвилин, і бажано, щоб ви мали можливість спокійно відпочивати без перерв принаймні 7 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, можлива втрата пам’яті на події, що відбувалися під час пробудження.

Щоб уникнути симптомів відмови, не припиняйте прийом Сомновіту раптово, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Пам’ятайте приймати своє лікарське засоби.

Окрема доза не повинна перевищувати вказані межі, а також загальна добова доза, якщо тільки лікар не призначив вищу дозу.

Звичайна доза:

• для дорослих: 1 таблетка (1 мг лопразоламу) на добу. У разі стійкого безсоння лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу.

• для осіб похилого віку та пацієнтів із захворюванням печінки або нирок, або помірною дихальною недостатністю — рекомендована доза становить половину таблетки (0,5 мг лопразоламу) на добу.

Ніколи самостійно не змінюйте призначену вам дозу. Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або, навпаки, недостатня, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сомновіту, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сомновіт

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Навпаки, продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо ви припините лікування Сомновітом

Після припинення прийому можуть виникнути тривожність, нервозність, безсоння, відсутність концентрації уваги, головний біль та припливи. Загалом не рекомендується раптово припиняти прийом ліків — дозу слід поступово знижувати згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять Сомновіт, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати підвищену втому або сонливість протягом дня.

Може розвинутися амнезія антероградна, тобто ви можете не пам’ятати те, що відбувалося, коли ви були на ногах після прийому препарату; тому переконайтеся, що зможете спокійно відпочивати щонайменше 7 годин поспіль.

Дуже рідко Сомновіт може викликати раптову тривожність, галюцинації, збудження та порушення сну. Якщо це відбулося, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сомновіту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису CAD.

Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сомновіт 1 мг таблетки

• Активна речовина: лопразолам. Кожна таблетка містить 1,245 мг моногідрату лопразоламу метансульфонату, що відповідає 1 мг лопразоламу.
• Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, полівідон, целюлоза, магнію стеарат (Е572) та лактоза.

Зовнішній вигляд продукту та зміст упаковки

Сомновіт — це світло-жовті, круглі, двоопуклі таблетки з рисками. Випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2011

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)