Сомновит 1 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сомновит 1 мг таблетки

Лопразолам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сомновит и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Сомновита.
3. Как принимать Сомновит.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Сомновита.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Сомновит и для чего он применяется

Лопразолам — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как бензодиазепины. Лопразолам является снотворным средством, которое сохраняет естественные фазы сна.

Кроме того, лопразолам — это препарат, обладающий седативными свойствами, снижающий тревожность, способный подавлять судороги и оказывающий миорелаксирующее действие.

Врачи назначают Сомновит при нарушениях ритма сна и при всех формах бессонницы, особенно когда имеются трудности с засыпанием — как в начале ночи, так и после преждевременного пробуждения.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Сомновитом (как правило, не более двух недель).

Лечение следует начинать с самой низкой дозы. Необходимо строго соблюдать максимальную дозу.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сомновита

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией в разделе 3 (см. «Как принимать Сомновит»).

Не принимайте Сомновит

• если у вас аллергия на действующее вещество, на препараты группы бензодиазепинов в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном или тяжёлые заболевания мышц или печени;
• если у вас есть зависимость от наркотических веществ или алкоголя, не следует принимать Сомновит, если только врач не назначил это специально. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом;
• если у вас повышено внутриглазное давление (глаукома);
• помните, что Сомновит не следует назначать детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сомновита.

Перед началом лечения убедитесь, что ваш врач знает, есть ли у вас:

• нарушения функции печени или почек;
• слабость мышц;
• другие заболевания;
• аллергические реакции.

Приём бензодиазепинов может привести к формированию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приёме препарата. Чтобы свести к минимуму риск развития зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• бензодиазепины следует принимать только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и не рекомендовать их другим лицам;
• ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока;
• регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

После прекращения приёма препарата могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

После приёма Сомновита убедитесь, что вы сможете спокойно отдыхать в течение 7 часов без пробуждений.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Сомновита, чем молодые. Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Следуйте указаниям врача с особой тщательностью.

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, или вы страдаете слабостью мышц, врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу Сомновита или вовсе отказаться от его приёма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сомновит

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта. Это крайне важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует принимать другие лекарства одновременно с Сомновитом, если только врач не знает об этом и не одобрил такой приём. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие Сомновита.

Приём Сомновита вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При необходимости получения дополнительной информации по данному вопросу проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому проконсультируйтесь с врачом о целесообразности приёма Сомновита в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сомновит — это лекарственное средство, вызывающее сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость или замечаете снижение внимания и скорости реакции. Особое внимание уделяйте в начале лечения или при увеличении дозы.

Сомновит содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Сомновит

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса врач назначит соответствующую дозу.

Пожилым пациентам или пациентам с нарушением функции печени или почек, а также при слабости мышц врач назначит меньшую дозу.

Принимайте Сомновит непосредственно перед сном, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Обычно после приёма Сомновита засыпание наступает в течение 20 минут, и важно обеспечить себе возможность спокойного сна продолжительностью не менее 7 часов. В противном случае, хотя это случается редко, возможно возникновение эпизодов, которые вы не сможете впоследствии вспомнить.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём Сомновита резко, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Обычная доза:

• у взрослых: 1 таблетка (1 мг лопразолама) в сутки. При устойчивой бессоннице врач может увеличить дозу до 2 мг в сутки.

• у пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями печени или почек, а также при умеренной дыхательной недостаточности рекомендуемая доза составляет половину таблетки (0,5 мг лопразолама) в сутки.

Никогда не изменяйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Сомновит в дозе больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Сомновит

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте приём, используя обычную дозу.

Если вы прекратите лечение Сомновитом

После прекращения приёма могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата, следует постепенно уменьшать дозу в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят Сомновит, однако у некоторых, особенно в начале лечения, может наблюдаться повышенная утомляемость или сонливость в течение дня.

Возможна антероградная амнезия, то есть вы можете не помнить события, происходившие после приёма препарата, пока вы были бодрствующими. Поэтому вы должны обеспечить себе возможность отдыха в течение как минимум 7 часов без каких-либо помех.

Очень редко Сомновит может вызывать внезапную тревожность, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. Если это произойдёт, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Сомновита

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD.

Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сомновит 1 мг таблетки

• Действующее вещество — лопразолам. Каждая таблетка содержит 1,245 мг моногидрата метансульфоната лопразолама, что соответствует 1 мг лопразолама.
• Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный, поливидон, целлюлоза, стеарат магния (Е572) и лактоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сомновит — это таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2011 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)