Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій

Цитиколін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Сомазина 1 г розчину для ін'єкцій
3. Як застосовувати Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сомазина 1 г розчину для ін'єкцій
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій і для чого її застосовують

Сомазина належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що сприяють покращенню роботи мозку.

Сомазина застосовується для лікування порушень пам’яті та поведінки, пов’язаних із:

• інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини, у гострій та підгострій фазах;
• черепно-мозковою травмою — ударом по голові.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ СОМАЗИНА 1000 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Не застосовуйте Сомазину

• якщо у вас алергія на цитиколін або будь-який інший компонент препарату Сомазина;
• якщо у вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — це серйозний стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та запамороченням.

Особлива обережність при застосуванні Сомазини

• У разі застосування при тривалому внутрішньочерепному крововиливі не слід вводити більше 1000 мг на добу. Вводити внутрішньовенно дуже повільно (30 крапель/хвилину).

Інші лікарські засоби та Сомазина

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Сомазина посилює дію Л-ДОПА, тому не слід застосовувати її одночасно з ліками, що містять Л-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять Л-ДОПА, використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазину не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Сомазини разом з їжею та напоями

Якщо це рекомендовано вашим лікарем, Сомазину можна застосовувати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Сомазину, як і більшість інших ліків, не слід застосовувати під час вагітності, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або під час годування груддю, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відзначено.

Сомазина містить натрій

Цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі об’ємом 4 мл. Це становить 2,25 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Сомазина 1 г розчин для ін'єкцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сомазини, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай доза становить від 500 мг до 2000 мг на добу, залежно від тяжкості вашого захворювання.

Сомазину можна вводити внутрішньом'язово, повільно внутрівенно (протягом 3–5 хвилин, залежно від дози) або внутрішньовенно крапельно (40–60 крапель на хвилину).

Сомазина сумісна з усіма ізотонічними внутрішньовенними розчинами. Її також можна змішувати з гіпертонічним глюкозовим розчином.

Якщо це рекомендує лікар, цей лікарський засіб можна застосовувати перорально. Вміст ампули можна приймати безпосередньо або розчиненим у половині склянки води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Застосування у дітей

Сомазину не досліджували достатньо у дітей, тому її слід застосовувати лише у разі, якщо це вважатиме необхідним лікар.

Якщо ви застосували більше Сомазини, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Сомазину

Якщо ви пропустили прийом дози, дочекайтеся наступного призначеного часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Сомазиною

Тривалість лікування Сомазиною визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазина може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів). Можуть виникати головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у Вас виникли будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікаря.

Якщо Ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які Ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сомазина 1 г розчину для ін'єкцій

Зберігати у недоступному та недосяжному для дітей місці.

Не застосовувати Сомазину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від непотрібних упаковок та ліків. Так ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сомазини

• Діюча речовина — цитиколін. Кожен мл розчину містить 250 мг цитиколіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): вода для ін'єкційних засобів та хлористоводнева кислота для регулювання рН.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ампули, що містять прозору, безбарвну, без запаху рідину.

Кожна скляна ампула містить 4 мл.

Препарат постачається в упаковках по 3 або 10 ампул.

Тримач ліцензії на введення в обіг

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Сант-Кугат-дель-Вальєс, Барселона (Іспанія)

або

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Алькоркон, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es.