Somazina 1 g soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Somazina 1000 mg soluzione iniettabile

Citicolina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.

Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Somazina 1000 mg soluzione iniettabile e a cosa serve
2. Prima di usare Somazina 1000 mg soluzione iniettabile
3. Come usare Somazina 1000 mg soluzione iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Somazina 1000 mg soluzione iniettabile
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE INIETTABILE e a cosa serve

Somazina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Somazina è usato per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento associati a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno, nelle fasi acuta e subacuta.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. PRIMA DI UTILIZZARE SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE INIETTABILE

Non usi Somazina

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Somazina.
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione arteriosa bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Faccia particolare attenzione con Somazina

• Quando viene somministrata in caso di emorragia intracranica persistente, non devono essere somministrati più di 1000 mg al giorno, mediante infusione endovenosa molto lenta (30 gocce/minuto).

Altri medicinali e Somazina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Somazina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono solitamente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Somazina non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Uso di Somazina con cibi e bevande

Su indicazione del medico, Somazina può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Somazina, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere assunta se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o durante l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Somazina contiene sodio

Questo medicinale contiene 45 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni fiala da 4 ml. Ciò corrisponde al 2,25% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. COME UTILIZZARE SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE INIETTABILE

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di Somazina indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

La dose abituale è compresa tra 500 mg e 2.000 mg al giorno, in funzione della gravità della sua malattia.

Somazina può essere somministrata per via intramuscolare, per via endovenosa lenta (da 3 a 5 minuti, a seconda della dose) o mediante infusione endovenosa in fleboclisi (40-60 gocce al minuto).

Somazina è compatibile con tutte le soluzioni isotoniche per uso endovenoso. Può essere miscelata anche con soluzione glucosata ipertonica.

Se indicato dal medico, questo medicinale può essere somministrato per via orale. Il contenuto della fiala può essere assunto direttamente o disciolto in mezzo bicchiere d’acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Uso nei bambini

Somazina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Se usa una quantità di Somazina superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Somazina

In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Somazina

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Somazina. Non interrompa il trattamento prima di averne parlato col medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Somazina può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti). Possono comparire mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore delle estremità e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE INIETTABILE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Somazina dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

Composizione di Somazina

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni ml di soluzione contiene 250 mg di citicolina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua per preparazioni iniettabili e acido cloridrico per la regolazione del pH.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ampolle contenenti un liquido trasparente, incolore e inodore.

Ogni ampolla di vetro contiene 4 ml.

Confezioni da 3 o 10 ampolle.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Sant Cugat del Vallés, Barcellona (Spagna)

oppure

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Alcorcón, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: aprile 2021

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es.