Сомазина 1 г раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сомазина 1000 мг раствор для инъекций

Цитиколин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может причинить им вред.

Если вы считаете, что какое-либо из побочных явлений является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сомазина 1000 мг раствор для инъекций и для чего она применяется
2. Перед применением Сомазины 1000 мг раствора для инъекций
3. Как применять Сомазину 1000 мг раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сомазины 1000 мг раствора для инъекций
6. Дополнительная информация

1. Что такое Сомазина 1000 мг раствор для инъекций и для чего она применяется

Сомазина относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами, которые действуют, улучшая функционирование головного мозга.

Сомазина применяется для лечения нарушений памяти и поведения, связанных с:

• острым и подострым периодом инсульта — нарушением кровоснабжения мозга вследствие закупорки сосуда сгустком крови или разрыва кровеносного сосуда;
• черепно-мозговой травмой, представляющей собой удар по голове.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СОМАЗИНЫ 1000 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Не применяйте Сомазину

• если у вас аллергия на цитиколин или на любой из других компонентов препарата Сомазина;
• если у вас имеется гипертония парасимпатической нервной системы — тяжелое состояние, характеризующееся низким артериальным давлением, потливостью, тахикардией и обмороками.

Особые меры предосторожности при применении Сомазины

• При лечении продолжающегося внутричерепного кровоизлияния не следует вводить более 1000 мг в день. Вводить внутривенно очень медленно (30 капель в минуту).

Прочие лекарственные средства и Сомазина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Сомазина усиливает действие L-ДОПА, поэтому одновременное применение с препаратами, содержащими L-ДОПА, без консультации с врачом не рекомендуется. Препараты, содержащие L-ДОПА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сомазину не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат — препарат, стимулирующий центральную нервную систему.

Применение Сомазины вместе с пищей и напитками

Если ваш врач не дал иных указаний, Сомазину можно применять во время или вне приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Сомазина, как и большинство лекарственных препаратов, не должна применяться во время беременности, при подозрении на беременность или в период лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт её применение необходимым.

Вождение транспорта и управление механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Содержание натрия в препарате Сомазина

Данный препарат содержит 45 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой ампуле объёмом 4 мл. Это составляет 2,25 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ Сомазина 1000 мг раствор для инъекций

Следуйте точно указаниям врача по применению Сомазины. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Сомазина может вводиться внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 3–5 минут в зависимости от дозы) или внутривенно капельно (со скоростью 40–60 капель в минуту).

Сомазина совместима со всеми изотоническими внутривенными растворами. Её также можно смешивать с гипертоническим глюкозосодержащим раствором.

Если врач назначил приём препарата внутрь, содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворённым в половине стакана воды (120 мл) во время или вне приёма пищи.

Применение у детей

Препарат Сомазина недостаточно изучен у детей, поэтому его следует применять только в том случае, если врач посчитает это необходимым.

Если вы применили больше Сомазины, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Сомазину

Если вы пропустили приём, дождитесь следующего назначенного времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Сомазиной

Ваш врач определит продолжительность лечения Сомазиной. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Сомазина может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата возникают очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов). Возможны головная боль, головокружение, тошнота, occasional диарея, покраснение лица, отёк конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появятся один или несколько из этих симптомов или иные побочные реакции, сообщите об этом врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет серьёзный характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Сомазина 1 г раствор для инъекций

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не используйте Сомазина после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Сомазина

• Действующее вещество: цитиколин. Каждый мл раствора содержит 250 мг цитиколина.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций и соляная кислота для коррекции pH.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ампулы, содержащие прозрачную, бесцветную и без запаха жидкость.

Каждая стеклянная ампула содержит 4 мл.

Препарат выпускается в упаковках по 3 или 10 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

или

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Алькоркон, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es.