Солікер 30 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Солікер 30 мг/г гель

диклофенак натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Солікер 30 мг/г гель і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Солікер 30 мг/г гель
3. Як застосовувати Солікер 30 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Солікер 30 мг/г гель
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солікер 30 мг/г гель і для чого його застосовують

Солікер 30 мг/г гель містить діючу речовину диклофенак натрію і є протизапальним негормональним шкірним гелем.

Солікер 30 мг/г гель — це зовнішній гель, призначений для лікування захворювання шкіри, відомого як сонячна або актинічна кератоза, яке виникає внаслідок тривалої дії сонячної радіації.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Солікер 30 мг/г гель

Не використовуйте Солікер 30 мг/г гель

• Якщо ви маєте алергію на диклофенак натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо раніше у вас виникали алергічні реакції, такі як, наприклад, висипання на шкірі (крурка), утруднення дихання (свистяче дихання) або виділення з носа (алергічний риніт) після прийому аспірину або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

• Не можна виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванняні гелю диклофенаку, якщо лікарський засіб використовується на великій ділянці шкіри протягом тривалого часу. Проконсультуйтесь з лікарем у таких випадках:
  • якщо у вас є або були в минулому виразка або кровотеча шлунка,
  • якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
  • якщо у вас є який-небудь тип кровоточивої дисфункції або ви схильні легко утворювати синці.
• Під час лікування гелем диклофенаку уникайте впливу сонячного світла, включаючи солярії. Якщо виникнуть шкірні реакції, припиніть лікування.
• Не наносіть препарат на пошкоджену шкіру, інфіковану шкіру або при дерматиті.
• Уникайте потрапляння гелю диклофенаку в очі, ніс або рот, і не проковтуйте його.
• Якщо ви випадково проковтнули гель диклофенаку, негайно проконсультуйтесь з лікарем.
• Якщо у вас розвинеться загальна шкірна висипка, припиніть лікування гелем диклофенаку та проконсультуйтесь з лікарем.
• Після нанесення препаратів, що містять диклофенак, на шкіру можна накласти проникну пов’язку (неоклюзивну). Не використовуйте щільну оклюзивну пов’язку.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не застосовуйте Солікер 30 мг/г гель, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності. Не слід застосовувати Солікер 30 мг/г гель протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Форми для перорального застосування (наприклад, таблетки) Солікер 30 мг/г гель можуть викликати небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Солікер 30 мг/г гель на шкірі/у роті.

Годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви годуєте дитину груддю. Диклофенак-гель може застосовуватися з обережністю під час годування груддю, але його не слід наносити на груди.

Це лікування є прийнятним, однак диклофенак-гель не слід наносити на площу шкіри, що перевищує одну третину загальної поверхні тіла, а тривалість застосування слід обмежити максимально трьома тижнями.

Солікер 30 мг/г гель містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі.

Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Солікер 30 мг/г гель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Солікер 30 мг/г гель призначений для шкірного застосування.

Спосіб застосування :

• Перед першим використанням проколіть алюмінієву мембрану на отворі тюбику за допомогою кришки.
• Нанесіть невелику кількість гелю тонким шаром на уражену ділянку шкіри. Кількість гелю залежить від розміру ділянки шкіри, яку потрібно обробити. Як правило, достатньо 0,5 г гелю (приблизно розміром із горошину) для обробки ділянки шкіри 5 см × 5 см, але добова доза не повинна перевищувати 8 г.
• Цей лікарський засіб можна застосовувати двічі на добу, якщо інше не вказано вашим лікарем. Після нанесення гелю може відчуватися легке охолодження.
• Звичайний термін лікування становить 60–90 днів. Максимальний ефект спостерігається після лікування тривалістю близько 90 днів. Повне одужання може настати протягом 30 днів після закінчення лікування.
• Після нанесення гелю ретельно вимийте руки, якщо тільки саме на них не застосовується засіб.

Якщо ви застосували більше гелю Солікер 30 мг/г, ніж потрібно

Видаліть надлишок гелю, промивши оброблену ділянку шкіри водою. Також можна зателефонувати до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули нанести гель Солікер 30 мг/г

Продовжуйте застосування, дотримуючись інструкцій, але не наносіть подвійну дозу гелю, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникають такі побічні ефекти, припиніть застосування гелю Солікер 30 мг/г та якомога швидше повідомте лікаря:

Висип на шкірі (крурка); утруднене дихання (свистяче дихання); набряк обличчя, виділення з носа (алергічний риніт). Ці симптоми вказують на можливу алергічну реакцію на цей лікарський засіб.

Якщо вважаєте, що один із зазначених побічних ефектів є серйозним або триває кілька днів, припиніть використання Солікера та повідомте лікареві: свербіж, шкірна реакція, почервоніння шкіри, запалення, контактний дерматит, біль, пухирі на шкірі.

Інші часті побічні ефекти: (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів)

Подразнення або поколювання в місці нанесення, кон’юнктивіт, алергія, больове відчуття при дотику до шкіри, колючі відчуття, м’язова скованість, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, поширене почервоніння шкіри (з утворенням луски або пухирів), ущільнення шкіри та шкірна виразка.

Рідкісні побічні ефекти: (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів)

Біль у очах, надмірне сльозовиділення/сухість очей, біль у животі, діарея, нудота, випадання волосся, набряк обличчя, надмірна кровотеча, жирна шкіра або висип, схожий на корь.

Дуже рідкісні побічні ефекти: (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Кровотеча в шлунку, проблеми з нирками, утруднене дихання (астма), шкірний висип із інфекцією, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.

Описані випадки тимчасового змінення кольору волосся в місці нанесення. Цей ефект зазвичай зникає після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солікер 30 мг/г гель

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте у пункті SIGRE аптеки. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гелю Солікер 30 мг/г:

• Діюча речовина — натрію диклофенак. Кожен грам гелю містить 30 мг натрію диклофенаку (3% маси).
• Інші компоненти: натрію гіалуронат, бензиловий спирт, моноетиловий ефір макроголу 350, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Солікер 30 мг/г гель — прозорий, прозорий, безбарвний або блідо-жовтий гель, фасований у тубу з алюмінію із білою накручувальною кришкою з HDPE із проколювальним наконечником, що містить 25 грамів, 50 грамів, 60 грамів, 90 грамів або 100 грамів продукту.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на комерційне поширення та відповідальний за виготовлення

Тримач дозволу на виготовлення:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави-утримувача ліцензії на введення в обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel

Іспанія Солікер 30 мг/г гель

Італія Диклофенак Гленмарк

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)