Соликер 30 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Соликер 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Соликер 30 мг/г гель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Соликер 30 мг/г гель
3. Как применять Соликер 30 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Соликер 30 мг/г гель
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Соликер 30 мг/г гель и для чего его применяют

Соликер 30 мг/г гель содержит активное вещество — диклофенак натрия — и является нестероидным противовоспалительным гелем для местного применения.

Соликер 30 мг/г гель — это гель для наружного применения, предназначенный для лечения кожного заболевания, известного как солнечная или актиническая кератоза, вызванного длительным воздействием солнечной радиации.

2. Что необходимо знать перед началом применения Соликер 30 мг/г гель

Не применять гель Соликер 30 мг/г

• При аллергии к диклофенаку натрия или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).
• Если ранее отмечались аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), затруднение дыхания (одышка) или насморк (аллергический ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

• При применении диклофенака геля на обширных участках кожи в течение длительного времени нельзя исключить возможность развития системных побочных эффектов. Обратитесь к врачу в следующих случаях:
  • если у вас есть или ранее были язва или кровотечение из желудка,
  • если у вас есть заболевания сердца, печени или почек,
  • если у вас имеется какое-либо нарушение свёртываемости крови или вы склонны к лёгкому возникновению синяков.
• Во время лечения диклофенаком гелем избегайте воздействия солнечных лучей, включая посещение соляриев. При возникновении кожных реакций прекратите лечение.
• Не наносите препарат на повреждённую кожу, инфицированную кожу или участки с дерматитом.
• Избегайте попадания диклофенака геля в глаза, внутрь носа или рта, а также не принимайте его внутрь.
• Если вы случайно проглотили диклофенак гель, немедленно обратитесь к врачу.
• При появлении общей кожной сыпи прекратите лечение диклофенаком гелем и проконсультируйтесь с врачом.
• После нанесения препаратов, содержащих диклофенак, на кожу можно использовать проницаемую повязку (неокклюзионную). Не используйте герметичную окклюзионную повязку.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Не используйте Соликер 30 мг/г гель, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Применение Соликер 30 мг/г геля в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и назначено врачом. Если лечение требуется в этот период, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы (например, таблетки) Соликер 30 мг/г геля могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Соликер 30 мг/г гель при его нанесении на кожу/во рту.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью. Диклофенак в форме геля может применяться с осторожностью в период лактации, однако наносить его на область молочных желез не следует.

Это лечение допустимо, при условии что диклофенак гель не наносится на площадь кожи, превышающую одну треть общей поверхности тела, а продолжительность применения не должна превышать трёх недель.

Соликер 30 мг/г гель содержит бензиловый спирт

Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Применение геля Соликер 30 мг/г

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Гель Соликер 30 мг/г предназначен для наружного применения.

Способ применения:

• Перед использованием продукта проколите алюминиевую мембрану на горлышке тюбика с помощью колпачка.
• Нанесите небольшое количество геля тонким слоем на поражённый участок кожи. Необходимое количество геля зависит от размера обрабатываемой поверхности. Как правило, 0,5 г геля (примерно размером с горошину) достаточно для обработки участка кожи площадью 5 см × 5 см. Суточная доза не должна превышать 8 г.
• Препарат можно наносить дважды в день, если врач не назначил иное. При нанесении геля на кожу может ощущаться лёгкое охлаждение.
• Обычный курс лечения составляет 60–90 дней. Максимальный эффект отмечается при продолжительности лечения около 90 дней. Полное выздоровление может наступить в течение 30 дней после окончания курса.
• После нанесения геля тщательно вымойте руки, за исключением случаев, когда лечение проводится именно на них.

Если вы нанесли гель Соликер 30 мг/г в количестве, превышающем рекомендованное

Удалите избыток геля, промыв обработанный участок кожи водой. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество использованного препарата.

Если вы забыли нанести гель Соликер 30 мг/г

Продолжайте применение по инструкции, но не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите применение геля Соликер 30 мг/г и как можно скорее сообщите об этом врачу:

Высыпания на коже (крапивница); затруднённое дыхание (одышка, свистящее дыхание); отёк лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы могут указывать на то, что у вас аллергия на данный препарат.

Если вы считаете, что один из перечисленных ниже побочных эффектов является тяжёлым или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование Соликера и сообщите об этом врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль, пузырьки на коже.

Другие часто встречающиеся побочные эффекты: (возникают у 1–10 из 100 пациентов)

Покалывание или жжение в месте нанесения, конъюнктивит, аллергия, болезненность при прикосновении к коже, уколы, мышечная скованность, дерматит, экзема, сухость кожи, отёк, генерализованное покраснение кожи (с шелушением или пузырьками), утолщение кожи и кожные язвы.

Нечастые побочные эффекты: (возникают у 1–10 из 1000 пациентов)

Боль в глазах, чрезмерное слезотечение или сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отёк лица, повышенная кровоточивость, жирность кожи или высыпания, похожие на корь.

Редкие побочные эффекты: (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов)

Дерматит с крупными пузырями.

Очень редкие побочные эффекты: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Кровотечения в желудке, нарушения функции почек, затруднённое дыхание (астма), кожные высыпания с инфекцией, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Описаны случаи временного изменения цвета волос в области нанесения препарата. Это явление, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Соликер 30 мг/г гель.

5. Условия хранения геля Соликер 30 мг/г

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не следует использовать данный препарат после окончания срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Соликер 30 мг/г гель:

• Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия (3%, масса/масса).
• Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, бензиловый спирт, монометиловый эфир макрогола 350, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Соликер 30 мг/г гель — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, упакованный в алюминиевую тубу с белой полосированной крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с прокалывающим наконечником, содержащую 25 граммов, 50 граммов, 60 граммов, 90 граммов или 100 граммов препарата.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Дополнительную информацию об этом лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

Улица Ретама, 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Данное лекарственное средство зарегистрировано в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel

Испания Соликер 30 мг/г гель

Италия Диклофенак Гленмарк

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)