Слінда 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Слінда 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дроспіренон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову звернутися до неї. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Слінда і для чого її застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Слінду.
3. Як застосовувати Слінду.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Слінди.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Слінда і для чого її застосовують

Слінда — це контрацептивний засіб, який використовується для запобігання вагітності.

Кожна блистерна упаковка Слінди містить 24 білих таблетки, також звані активними таблетками, і 4 зелених таблетки, також звані плацебо-таблетками, які не містять діючої речовини. Таблетки різного кольору розташовані в певному порядку.

Кожна з 24 білих активних таблеток містить невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену дроспіренону. Саме тому Слінду відносять до групи прогестагенових контрацептивів (POP).

На відміну від комбінованих контрацептивів, POP не містять естрогенів разом із прогестагеном. Саме тому Слінду можуть застосовувати жінки, які не переносять естрогени.

Слінда забезпечує високу контрацептивну ефективність. Контрацептивний ефект Слінди ґрунтується на пригніченні овуляції, змінах у цервікальному слизі та впливі на ендометрій, який стає тоншим.

Однією з недоліків є можливість виникнення вагінальних кровотеч у нерегулярні інтервали під час лікування Сліндою. Також можливе повне відсутність кровотечі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Слінди

Загальні положення

Не приймайте Слінду:

• Якщо Ви маєте алергію на дроспіренон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є тромб у судині, наприклад: у нозі (глибока венозна тромбоз) або у легенях (легенева емболія).
• Якщо у Вас є або була хвороба печінки і функція печінки ще не відновилася.
• Якщо Ваші нирки працюють погано (недостатність нирок).
• Якщо у Вас є або підозрюється наявність раку, чутливого до стероїдних статевих гормонів, наприклад, певних видів раку молочної залози.
• Якщо у Вас є незрозуміле вагінальне кровотечення.

Якщо будь-яка з цих станів виникне під час прийому Слінди, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до свого лікаря.

Попередження та обережність

Слінда, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи будь-яких інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Повідомте свого лікаря перед початком прийому Слінди, якщо у Вас є будь-яка з наступних станів:

• якщо Ви коли-небудь мали тромбоз (утворення тромбу в судині).
• якщо у Вас був рак печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) або захворювання печінки, і Ваша печінка не працює нормально.
• якщо Ви коли-небудь мали рак молочної залози.
• якщо у Вас є або була клейма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у такому разі Ви повинні уникати впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування Сліндой.
• цукровий діабет.
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо Ваші нирки працюють погано, і Ваш лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити рівень калію під час першого циклу.

Якщо стан будь-якої з цих хвороб погіршується або вперше виникає, Вам слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити прийом Слінди, і може порадити Вам використовувати негормональний контрацептивний метод.

Рак молочної залози

Періодично огляджуйте свої молочні залози та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите утворення вузлів у молочних залозах.

Рак молочної залози спостерігається трохи частіше у жінок, які приймають таблетки, порівняно з жінками того ж віку, які їх не приймають. Якщо жінка припиняє прийом таблеток, ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення прийому ризик стає таким самим, як у жінок, які ніколи не приймали таблетки.

Рак молочної залози рідко зустрічається до 40 років. Рак молочної залози, виявлений у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, здається менш схильним до поширення, ніж рак, виявлений у жінок, які не приймають комбіновані таблетки. Невідомо, чи різниця в ризику раку молочної залози викликана саме комбінованими таблетками. Можливо, жінки обстежувалися частіше, і рак був виявлений раніше.

Вважається, що ризик раку молочної залози у жінок, які використовують препарати лише з прогестагеном, такі як Слінда, подібний до ризику у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але докази менш переконливі.

Тромбоз (утворення тромбів у судинах)

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите можливі ознаки тромбозу (див. також «Періодичні обстеження»).

Тромбоз — це утворення згустку крові, який може заблокувати судину. Іноді тромбоз виникає у глибоких венах ніг (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відокремлюється від вени, де він утворився, він може потрапити до легеневих артерій і заблокувати їх, що призводить до так званої «легеневої емболії», яка може бути смертельною.

Ризик тромбозу може бути трохи вищим при застосуванні препаратів лише з прогестагеном. Ризик тромбозу зростає, якщо у одного з членів Вашої сім’ї (брата чи батька) був тромбоз у молодому віці, з віком, при ожирінні, тривалій імобілізації, великому хірургічному втручанні або тяжкому травмуванні.

При застосуванні препаратів лише з прогестагеном немає очевидного ризику інсульту або серцевого нападу (утворення тромбу в мозку). Ризик більше пов’язаний з віком, підвищеним артеріальним тиском і курінням.

Ризик інсульту може трохи збільшитися у жінок з підвищеним артеріальним тиском під час прийому препаратів лише з прогестагеном.

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи Слінду, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо Ви відчуваєте порушення настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря, щоб отримати додаткову медичну консультацію якомога швидше.

Медичне обстеження

Перед початком прийому Слінди вперше або при відновленні прийому після перерви лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого здоров’я та проведе повне фізичне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску. Лікар повідомить Вам, як часто слід проходити перевірки.

Діти та підлітки

Слінда використовується після менархе (першої менструації жінки).

Прийом Слінди з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Вони можуть повідомити Вам, чи потрібно додатково використовувати контрацептивні заходи (наприклад, презервативи), і якщо так, на який час, або чи слід змінити прийом іншого лікування.

Деякі ліки:

• можуть впливати на рівень Слінди в крові;
• можуть зробити її менш ефективною у запобіганні вагітності;
• можуть викликати неочікувані кровотечі.

До них належать ліки, що використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекцій (грізеофульвін);
• підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивного стану (рослинна медична рослина Звіробій);
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол і воріконазол);
• підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), стенокардії або певних порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо Ви приймаєте ліки короткотривалого застосування, які можуть зробити Слінду менш ефективною, слід також використовувати бар’єрний контрацептивний метод. Оскільки ефект іншого лікування на Слінду може тривати до 28 днів після припинення прийому лікування, протягом цього часу необхідно використовувати додатковий бар’єрний контрацептивний метод. Ваш лікар може повідомити Вам, чи потрібно додатково вживати контрацептивні заходи та на який час. Якщо Ви приймаєте ліки або рослинні препарати після закінчення активних білих таблеток, викиньте зелені плацебо-таблетки та розпочніть прийом наступної упаковки.

Якщо Ви приймаєте ліки тривалого застосування, які можуть зробити Слінду менш ефективною, Ваш лікар може порадити Вам використовувати негормональний контрацептивний метод.

Слінда також може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• циклоспорин, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів (ефект може збільшитися);
• ламотриджин, що використовується при епілепсії (ефект може зменшитися);
• певні діуретики (антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики). Ваш лікар може порадити аналіз крові для перевірки рівня калію під час першого циклу лікування Сліндой.

Прийом Слінди разом з їжею та напоями

Уникайте прийому грейпфрута або соку з грейпфрута під час прийому Слінди.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Не використовуйте Слінду, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Застосування Слінди перед вагітністю не показало збільшення ризику вроджених вад. Однак, не можна виключити можливість небажаних ефектів.

Годування грудьми

Слінда може використовуватися під час годування грудьми.

Не очікується впливу на новонароджених/годуючих дітей. Однак, у грудному молоці виділяються дуже малі кількості дроспіренону.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У жінок, які приймають оральні гормональні контрацептиви, не спостерігалися ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, хоча досліджень з Сліндой не проводилося.

Слінда містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Періодичні обстеження

Під час лікування Сліндой Ваш лікар буде вимагати від Вас проходити періодичні обстеження. Загалом, частота та характер цих обстежень залежатимуть від Вашого особистого стану.

3. Як приймати Слінду

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Кожен блистер Слінди містить 24 активних білих таблетки та 4 зелені таблетки-плацебо. Два різні види таблеток розміщені в певному порядку.

Приймайте по одній таблетці Слінди щодня, запиваючи невеликою кількістю води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або натще (див. розділ «Прийом Слінди разом з їжею та напоями»). Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час, забезпечуючи інтервал між двома таблетками завжди 24 години.

Не плутайте таблетки: через різну композицію таблеток необхідно починати з першої білої таблетки, розташованої в лівому верхньому куті, а потім приймати по одній таблетці щодня. Щоб зберігати порядок, слідкуйте за напрямком стрілок та послідовністю номерів на блистері.

Першу таблетку курсу слід прийняти в перший день менструального кровотечіння. Потім продовжуйте приймати таблетки безперервно. Приймайте білу активну таблетку протягом перших 24 днів, а потім — зелену таблетку-плацебо протягом останніх 4 днів. Після цього відразу починайте новий блок, не роблячи перерви між прийомом таблеток, тобто між двома блоками не повинно бути проміжку.

Під час прийому Слінди у вас можуть виникати окремі кровотечі, або навпаки — відсутність кровотечі, але продовжуйте приймати таблетки без перерви.

Якщо ви приймаєте Слінду таким чином, ви також захищені від вагітності протягом 4 днів прийому таблеток-плацебо.

Підготовка блистера

Для зручності щоденного прийому контрацептиву кожен пакунок містить сім наклейок із назвами днів тижня. Виберіть наклейку, яка починається з дня тижня, коли ви почали приймати таблетки (наприклад, якщо ви почали у четвер, наклейте ту, на якій написано «ЧТ») і приклейте її у лівий верхній кут блистера, у поле «Початок». Таким чином, над кожною таблеткою буде позначено день тижня, і ви зможете візуально перевірити, чи прийняли певну таблетку. Стрілки вказують порядок прийому таблеток.

Коли можна починати приймати перший блок Слінди?

• Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів протягом попереднього місяця.

Почніть приймати Слінду в перший день менструації. У цьому випадку ви одразу отримуєте захист від вагітності і не потребуєте додаткових протизачаткових засобів, таких як презерватив.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або трансдермальної пластинки.

Почніть приймати Слінду наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючу речовину) вашого попереднього гормонального контрацептиву або в той самий день, коли ви виймаєте вагінальне кільце або трансдермальну пластинку (тобто без перерви без таблеток, кільця або пластинки). Якщо ви дотримуєтеся цих інструкцій, додаткові протизачаткові заходи не потрібні.

Також ви можете почати прийом Слінди наступного дня після тижня без таблеток, кільця, пластинки або періоду плацебо вашого попереднього контрацептиву. У цьому випадку переконайтеся, що використовуєте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів після початку прийому Слінди.

• Перехід з тільки прогестагенової пігулки (POP).

Ви можете перейти з тільки прогестагенової пігулки в будь-який день і почати приймати Слінду наступного дня. Додаткові протизачаткові заходи не потрібні.

• Перехід з ін’єкції тільки прогестагену, імплантату або внутрішньоматкового пристрою з вивільненням прогестагену (SLI).

Ви повинні почати приймати Слінду в день, коли має бути наступна ін’єкція, або в день видалення імплантату або SLI. Додаткові протизачаткові заходи не потрібні.

• Після пологів.

Ви можете почати приймати Слінду в будь-який день між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше, ніж на 28-й день, але до повернення менструації, переконайтеся, що не вагітні, і використовуйте бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив, до завершення прийому перших 7 таблеток.

Додаткову інформацію щодо годування грудьми можна знайти в розділі 2 (Вагітність і годування грудьми).

• Після переривання вагітності.

Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати прийом.

Якщо ви прийняли більше Слінди, ніж слід

Серйозних шкідливих наслідків від одноразового прийому надмірної кількості таблеток Слінди не описано. Можливі симптоми: нудота, блювота та незначні вагінальні кровотечі.

Однак у разі передозування зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися аналіз крові.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за номером 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Слінду

Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час, забезпечуючи інтервал між двома таблетками завжди 24 години. Якщо ви забули прийняти лише одну таблетку і минуло менше 24 годин, прийміть її якомога швидше і продовжуйте приймати наступну таблетку в звичайний час, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Якщо з моменту прийому будь-якої білої активної таблетки минуло більше 24 годин, прийміть таблетку, як тільки згадаєте, і використовуйте додатковий протизачатковий метод (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Потім продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Чим більше таблеток поспіль ви пропускаєте, тим вищий ризик зниження протизачаткової ефективності.

Якщо ви забули прийняти таблетку протягом першого тижня циклу і мали статеві стосунки протягом тижня до пропуску, майте на увазі, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти таблетку між 15-м і 24-м днями (третій або четвертий ряд) , прийміть пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати білі активні таблетки в звичайний час. Замість прийому зелених таблеток-плацебо цього блоку вийміть їх і починайте наступний ряд (день початку буде іншим). Пропускаючи період плацебо, ви зберігаєте протизачатковий захист.

Останні 4 зелені таблетки 4-го ряду — це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, надійність Слінди не порушиться. Викиньте пропущені таблетки-плацебо.

Що робити при блювоті або сильній діареї?

Якщо у вас виникла блювота або сильна діарея, існує ризик, що діюча речовина пігулки не буде повністю всмоктана організмом. Ця ситуація подібна до пропуску таблетки. У таких випадках необхідно використовувати додатковий протизачатковий метод. Проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникла блювота або сильна діарея протягом 3–4 годин після прийому білої активної таблетки Слінди, прийміть іншу білу таблетку з іншого блоку якомога швидше. Якщо можливо, прийміть її до закінчення 24 годин від звичайного часу прийому. Додаткові протизачаткові заходи не потрібні. Якщо це неможливо або минуло більше 24 годин, дотримуйтесь рекомендацій розділу «Якщо ви забули прийняти Слінду».

Якщо ви перериваєте лікування Сліндою

Ви можете припинити прийом Слінди в будь-який момент. З дня, коли ви припините її прийом, ви більше не будете захищені від вагітності.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти, пов’язані з використанням Слінда, описані в розділі 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Слінда» у пунктах «Рак молочної залози» та «Тромбоз».

Прочитайте цей розділ для отримання додаткової інформації та зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте це необхідним.

Під час прийому Слінда може виникати нерегулярна вагінальна кровотеча, яка може проявлятися у вигляді незначного мазання, що не потребує використання прокладки, або більш інтенсивного кровотечіння, схожого на скудні менструації, при якому необхідно використовувати гігієнічний захист. Також можливе повне відсутність кровотечі. Нерегулярні кровотечі не є ознакою зниження протизаплідного ефекту Слінда. Загалом, нічого робити не потрібно — просто продовжуйте приймати Слінда. Однак, якщо кровотеча інтенсивна або триває довго, слід звернутися до лікаря.

Якщо кровотеча дуже часта та нерегулярна, слід розглянути можливість використання іншого методу контрацепції. Якщо під час лікування у Вас не було вагінальних кровотеч, слід провести тест на вагітність, особливо якщо Ви не приймали таблетки відповідно до інструкції в розділі 3 «Як приймати Слінда».

Наступні побічні ефекти пов’язані з використанням Слінда:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 з 10 людей):

• Головний біль
• Нудота, боль у животі
• Зміни статевого бажання, зміни настрою
• Акне
• Неприємні відчуття в молочних залозах, болісні менструації, кровотеча та нерегулярні менструації
• Збільшення ваги тіла

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 людей):

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець), втома (здригання), затримка рідини в організмі
• Запаморочення
• Блювота, діарея, запор
• Вагінальні інфекції
• Підвищення рівнів у крові: калію, печінкових ферментів (ALT, AST, GGT), білірубіну, креатинінфосфокінази, тригліцеридів
• Порушення апетиту
• Лейоміома матки (доброякісна пухлина матки)
• Депресивний стан, депресія, тривожність
• Відсутність менструації, змінений менструальний кровотеча, боль у тазу, кісти яєчників, виділення та сухість у піхві
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж, висипання, себорея (жирна шкіра), дерматит (запалення шкіри)
• Підвищений кров’яний тиск, припливи гарячого повітря
• Гіперчутливість

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1000 людей):

• Нетерпимість до контактних лінз
• Зниження ваги тіла
• Підвищена кількість сечі
• Кісти молочних залоз, виділення з молочних залоз, аномальні результати цитологічного дослідження шийки матки, свербіж у генітальній області

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Слінди

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору лікарських засобів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Слінди

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, активні, білого кольору:

• Діюча речовина — дроспіренона

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, активна, білого кольору, містить 4 мг дроспіренони.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза; лактоза; колоїдний діоксид кремнію (Е551); магнієва стеаринова сіль (Е470b)

Оболонка: полівініловий спирт; діоксид титану (Е171); макрогол; тальк (Е553b)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, плацебо, зеленого кольору:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, плацебо, зеленого кольору, не містять діючої речовини.

Ядро таблетки: моногідрат лактози; крохмаль кукурудзяний; повідон; колоїдний діоксид кремнію (Е551); магнієва стеаринова сіль (Е470b)

Оболонка: гіпромелоза (Е464); триацетин; полісорбат 80 (Е433); діоксид титану (Е171); алюмінієва лака індіго-карміну (Е132); жовте залізооксидне (Е172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен блістер Слінди містить 24 активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, плацебо.

Активні таблетки — круглі, білого кольору, з літерами «Е» та «D», нанесеними на кожну сторону, діаметром 5 мм.

Таблетки плацебо — круглі, зеленого кольору, з літерою «Е» та цифрою «4», нанесеними на кожну сторону, діаметром 5 мм.

Крім картонної пачки, до комплекту додається картонна коробка для блістеру.

Слінда доступна в упаковках з розкладом на дні тижня, що містять 1, 3, 6 та 13 блістерів по 28 таблеток у кожному.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на розповсюдження:

Exeltis Healthcare, S.L.

Avenida de Miralcampo, 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Іспанія.

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24193-Villaquilambre, León

Іспанія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es./)